A virtuális valóság használata túladagoláskezelési oktatási tréningekhez
2020. december 1. frissítette: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Ez a klaszter-randomizált kísérlet összehasonlítja a naloxon beadásával kapcsolatos attitűdök és ismeretek változásait egy virtuális valóság oktatási tréningjének vagy a jelenlegi szokásos oktatási tréningeknek (pl.
on-line videók, nyomtatott információs szórólapok) a helyi könyvtárakban.
A helyi könyvtár naloxonos képzési napjain részt vevő egyének önkéntesen kitöltenek egy anonim, validált felmérést a virtuális valóság vagy a szokásos oktatási képzés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált próbatervet fog alkalmazni.
A teljes könyvtárak véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy a közösség tagjai számára a virtuális valóság képzését vagy a szokásos oktatási ajánlatokat (pl.
segédanyagok, online videók).
Az önkénteseket felkérik, hogy töltsék ki a rövid, névtelen és validált opioid túladagolási tudásskálát, mielőtt oktatási beavatkozást kapnak (előteszt), majd közvetlenül utána (utóteszt).
Sem a résztvevők, sem a nyomozók nem lesznek elvakítva.
Azok a könyvtári látogatók, akik nem vesznek részt a vizsgálatban, aktuális, szabványos képzési anyagokat kapnak.
A könyvtár véletlenszerű besorolásától függetlenül, akár a virtuális valóságra, akár a standard képzésre, a teszt előtti és utáni felméréseket teljesítő összes látogatónak lehetősége lesz megtekinteni a virtuális valóság képzését vagy a népegészségügyi osztály egyéb anyagait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes papíralapú felmérések önálló kitöltésére
- Adjon szóbeli beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- A képzés utáni azonnali értékelést nem lehet elvégezni
- 18 éven aluli személyek
- Olyan személyek, akik nem tudnak angolul kommunikálni és beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard oktatás
Szokásos oktatás (ellenőrzés): A közegészségügyi osztály képzése nyomtatott tájékoztató anyagokat tartalmaz a naloxon beadásának módjáról, valamint YouTube-videókat a túladagolás jeleinek és tüneteinek észleléséről, valamint a naloxon beadásáról.
Ezen túlmenően a személyzet készen áll arra, hogy egytől egyig szóbeli oktatási tréningeket tartsanak a helyi közösség önkéntesen tanulni vágyó tagjainak.
|
Szokásos oktatás (ellenőrzés): A közegészségügyi osztály képzése nyomtatott tájékoztató anyagokat tartalmaz a naloxon beadásának módjáról, valamint YouTube-videókat a túladagolás jeleinek és tüneteinek észleléséről, valamint a naloxon beadásáról.
Ezen túlmenően a személyzet készen áll arra, hogy egytől egyig szóbeli oktatási tréningeket tartsanak a helyi közösség önkéntesen tanulni vágyó tagjainak.
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság
Virtuális valóság oktatás (beavatkozás): A könyvtárak kísérleti csoportja megkapja a virtuális valóság szimulációt, amelyet az NLN Jeffries szimulációs elmélet vezérel, és 9 percig tart.
A virtuális valóság oktatása a hibrid high-fidelity szimuláció során lefolytatott jeleneteken és párbeszédeken alapul, az opioid túladagolási beavatkozás meglévő hibrid szimulációjával kifejlesztett forgatókönyvből.
Ez a virtuális valóság oktatás egy oktatási beavatkozás.
|
Virtuális valóság oktatás (beavatkozás): A könyvtárak kísérleti csoportja megkapja a virtuális valóság szimulációt, amelyet az NLN Jeffries szimulációs elmélet vezérel, és 9 percig tart.
A virtuális valóság oktatása a hibrid high-fidelity szimuláció során lefolytatott jeleneteken és párbeszédeken alapul, az opioid túladagolási beavatkozás meglévő hibrid szimulációjával kifejlesztett forgatókönyvből.
Ez a virtuális valóság oktatás egy oktatási beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az opioid-túladagolási tudásskálában (OOKS) az edzés előttiről az edzés utánira
Időkeret: Azonnali edzés előtt és 1 órán belül edzés után
|
Az OOKS-okon elért magasabb pontszámok nagyobb ismereteket jeleznek az opioidokkal kapcsolatos túladagolás azonosítására és megfelelő beavatkozásra vonatkozóan, beleértve a naloxon megfelelő használatát.
Az eszközt egészségügyi szakemberek és laikusok validálták, és a személyes naloxonos tréningek utáni ismeretek és attitűdök változásainak felmérésére használták.
Ennek a tanulmánynak ez a fő eredménye az OOKS alskála változásainak vizsgálata az opioid túladagolás jelei tekintetében, 0 és 10 közötti pontszámokkal.
|
Azonnali edzés előtt és 1 órán belül edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioid túladagolási attitűdök skálájának (OOAS) változása az edzés előtti és utáni
Időkeret: Azonnali edzés előtt és 1 órán belül edzés után
|
Az OOAS alskálák az opioid-túladagolás kezeléséhez szükséges kompetenciák értékelésére (5 tétel).
A vizsgálatban részt vevők intranazális naloxont kaptak, így minden elemet úgy alakítottak ki, hogy az intranazális naloxonra vonatkozzon, nem pedig az injekciós naloxonra.
Az OOAS-elemeket Likert-féle skálán értékelték, és a magasabb pontszámok kedvezőbb attitűdökre utaltak az opioid túladagolásra adott válaszra, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, és 5 = teljesen egyetértek
|
Azonnali edzés előtt és 1 órán belül edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas A Giordano, lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 833978
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött IPD kérésre elérhetővé válik a kérelmező intézmény jóváhagyott IRB-jével
IPD megosztási időkeret
1 évvel a tanulmányok befejezése után és legfeljebb 3 évvel később
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre és a kérelmező intézmény által jóváhagyott IRB-vel elérhetővé teszik
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Pôle Saint HélierMég nincs toborzásVirtual Reality Cyber SicknessFranciaország