- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04091659
Brug af Virtual Reality til uddannelsesuddannelser i overdosishåndtering
1. december 2020 opdateret af: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Dette klynge-randomiserede forsøg vil sammenligne ændringer i holdninger og viden om administration af naloxon baseret på eksponering for enten en virtual reality-uddannelse eller den nuværende standarduddannelse (f.
onlinevideoer, trykte informationsuddelinger) udbudt på lokale biblioteker.
Personer, der deltager i det lokale biblioteks naloxon-træningsdage, vil frivilligt udfylde en anonym valideret undersøgelse før og efter deltagelse i enten virtual reality eller standarduddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et klynge-randomiseret forsøgsdesign.
Hele biblioteker vil blive randomiseret til enten at tilbyde medlemmer af fællesskabet virtual reality-træning eller standarduddannelsestilbud (f.eks.
uddelingskopier, onlinevideoer).
Frivillige vil blive bedt om at udfylde den korte, anonyme og validerede videnskala for opioidoverdosis, før de modtager en uddannelsesintervention (prætest) og derefter igen umiddelbart efter (posttest).
Hverken deltagere eller efterforskere vil blive blindet.
Biblioteksmæcener, der ikke deltager i undersøgelsen, vil blive tilbudt det aktuelle standardtræningsmateriale.
Uanset bibliotekets randomisering, til enten virtual reality eller standardtræning, vil alle lånere, der gennemfører undersøgelser før og efter test, have mulighed for at se virtual reality-træningen eller andet materiale fra folkesundhedsafdelingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan udføre papirundersøgelser selvstændigt
- Giv mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre vurdering umiddelbart efter uddannelsen
- Personer under 18 år
- Personer, der ikke kan kommunikere på engelsk og giver samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard uddannelse
Standarduddannelse (kontrol): Folkesundhedsafdelingens træning omfatter udskrevne uddelingskopier om, hvordan man administrerer naloxon og youtube-videoer om, hvordan man opdager tegn og symptomer på overdosis og administrerer naloxon.
Derudover er personalet klar til at tilbyde en til en verbal uddannelse til medlemmer af lokalsamfundet, der frivilligt søger uddannelse.
|
Standarduddannelse (kontrol): Folkesundhedsafdelingens træning omfatter udskrevne uddelingskopier om, hvordan man administrerer naloxon og youtube-videoer om, hvordan man opdager tegn og symptomer på overdosis og administrerer naloxon.
Derudover er personalet klar til at tilbyde en til en verbal uddannelse til medlemmer af lokalsamfundet, der frivilligt søger uddannelse.
|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality Education (Intervention): Den eksperimentelle gruppe af biblioteker vil modtage virtual reality-simuleringen, som er styret af NLN Jeffries Simulation Theory, og varer 9 minutter.
Virtual reality-undervisningen er baseret på scener og dialog udført under den hybride high-fidelity-simulering fra et script udviklet ved hjælp af den eksisterende hybridsimulering om opioidoverdosisintervention.
Denne virtual reality-uddannelse er en pædagogisk intervention.
|
Virtual Reality Education (Intervention): Den eksperimentelle gruppe af biblioteker vil modtage virtual reality-simuleringen, som er styret af NLN Jeffries Simulation Theory, og varer 9 minutter.
Virtual reality-undervisningen er baseret på scener og dialog udført under den hybride high-fidelity-simulering fra et script udviklet ved hjælp af den eksisterende hybridsimulering om opioidoverdosisintervention.
Denne virtual reality-uddannelse er en pædagogisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opioidoverdosis videnskala (OOKS) fra før til efter træning
Tidsramme: Umiddelbart før-træning og inden for 1 time efter træning
|
Højere score på OOKS indikerer større viden om, hvordan man identificerer og griber passende ind under en opioidrelateret overdosis, herunder korrekt brug af naloxon.
Værktøjet er blevet valideret med sundhedspersonale og lægpersoner og brugt til at vurdere ændringer i viden og holdninger efter personlig naloxontræning.
Dette hovedresultat af denne undersøgelse er at undersøge ændringer i OOKS-underskalaen for tegn på en opioidoverdosis med scorer fra 0 til 10.
|
Umiddelbart før-træning og inden for 1 time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) fra før til efter træning
Tidsramme: Umiddelbart før-træning og inden for 1 time efter træning
|
OOAS-underskalaen vurderer kompetencer til at håndtere en opioidoverdosis (5 emner).
Deltagerne i undersøgelsen fik intranasal naloxon, så alle emner blev tilpasset til at henvise til intranasal naloxon i stedet for injicerbar naloxon.
OOAS-punkter blev scoret på en Likert-skala, og højere score tydede på mere gunstige holdninger til opioidoverdosisrespons, hvor 1=helt uenig og 5=helt enig
|
Umiddelbart før-træning og inden for 1 time efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Giordano, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2019
Først opslået (Faktiske)
17. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 833978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD'er vil blive gjort tilgængelige efter anmodning med godkendt IRB fra anmodende institution
IPD-delingstidsramme
1 år efter studieafslutning og op til 3 år senere
IPD-delingsadgangskriterier
Tilgængelig efter anmodning og med godkendt IRB fra anmodende institution
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Standard uddannelse
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
University of BolognaAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Abby GeerlingsAfsluttetAngst | Mitral regurgitation | Virtual reality | Mitraclip | Tricuspid regurgitation (TR) | TriclipHolland
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico