- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04091659
Virtuaalitodellisuuden käyttö yliannostuksen hallintakoulutuksessa
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Tässä klusterisatunnaistetussa kokeessa verrataan muutoksia naloksonin antamiseen liittyvissä asenteissa ja tiedossa joko virtuaalitodellisuuden koulutuskoulutuksen tai nykyisten tavanomaisten koulutusten (esim.
online-videoita, painettuja tietomonisteja), joita tarjotaan paikallisissa kirjastoissa.
Paikallisen kirjaston naloksonikoulutuspäiville osallistuvat henkilöt täyttävät vapaaehtoisesti anonyymin validoidun kyselyn ennen ja jälkeen joko virtuaalitodellisuuteen tai tavalliseen koulutuskoulutukseen osallistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään klusterisatunnaistettua koesuunnittelua.
Kokonaiset kirjastot satunnaistetaan joko tarjoamaan yhteisön jäsenille virtuaalitodellisuuskoulutusta tai peruskoulutustarjontaa (esim.
monisteet, online-videot).
Vapaaehtoisia pyydetään täyttämään lyhyt, anonyymi ja validoitu opioidiyliannostustietoasteikko ennen koulutustoimen saamista (esitesti) ja sitten uudelleen välittömästi sen jälkeen (jälkitesti).
Osallistujia tai tutkijoita ei sokeuteta.
Kirjasto-käyttäjille, jotka eivät osallistu tutkimukseen, tarjotaan nykyiset vakiokoulutusmateriaalit.
Riippumatta kirjaston satunnaistamisesta joko virtuaalitodellisuuteen tai vakiokoulutukseen, kaikilla ennen ja jälkeen testin kyselyitä suorittavilla asiakkailla on mahdollisuus tutustua virtuaalitodellisuuskoulutukseen tai muihin kansanterveysosaston materiaaleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy suorittamaan paperikyselyitä itsenäisesti
- Anna suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suorittaa välitöntä koulutuksen jälkeistä arviointia
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät voi kommunikoida englanniksi ja antaa suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiokoulutus
Standard Educational (Control): Kansanterveysosaston koulutus sisältää painettuja monisteita naloksonin antamisesta ja YouTube-videoita yliannostuksen merkkien ja oireiden havaitsemisesta ja naloksonin antamisesta.
Lisäksi henkilökunta on valmiina järjestämään henkilökohtaista suullista koulutusta vapaaehtoisesti koulutusta hakeville paikallisyhteisön jäsenille.
|
Standard Educational (Control): Kansanterveysosaston koulutus sisältää painettuja monisteita naloksonin antamisesta ja YouTube-videoita yliannostuksen merkkien ja oireiden havaitsemisesta ja naloksonin antamisesta.
Lisäksi henkilökunta on valmiina järjestämään henkilökohtaista suullista koulutusta vapaaehtoisesti koulutusta hakeville paikallisyhteisön jäsenille.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuskasvatus (interventio): Kirjastojen kokeellinen ryhmä saa virtuaalitodellisuuden simulaation, jota ohjaa NLN Jeffries Simulation Theory ja joka kestää 9 minuuttia.
Virtuaalitodellisuuden koulutus perustuu kohtauksiin ja dialogiin, joka on toteutettu hybridi-high-fidelity simulaation aikana, käsikirjoituksesta, joka on kehitetty käyttämällä opioidiyliannostuksen olemassa olevaa hybridisimulaatiota.
Tämä virtuaalitodellisuuskasvatus on koulutuksellinen interventio.
|
Virtuaalitodellisuuskasvatus (interventio): Kirjastojen kokeellinen ryhmä saa virtuaalitodellisuuden simulaation, jota ohjaa NLN Jeffries Simulation Theory ja joka kestää 9 minuuttia.
Virtuaalitodellisuuden koulutus perustuu kohtauksiin ja dialogiin, joka on toteutettu hybridi-high-fidelity simulaation aikana, käsikirjoituksesta, joka on kehitetty käyttämällä opioidiyliannostuksen olemassa olevaa hybridisimulaatiota.
Tämä virtuaalitodellisuuskasvatus on koulutuksellinen interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien yliannostuksen tietoasteikon (OOKS) muutos ennen koulutusta koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutusta ja 1 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen
|
Korkeammat pistemäärät OOKSissa osoittavat parempaa tietämystä opioideihin liittyvän yliannostuksen tunnistamisesta ja asianmukaisesta puuttumisesta siihen, mukaan lukien naloksonin oikea käyttö.
Työkalu on validoitu terveydenhuollon ammattilaisten ja maallikoiden kanssa, ja sitä on käytetty tietojen ja asenteiden muutosten arvioimiseen henkilökohtaisen naloksonikoulutuksen jälkeen.
Tämä tämän tutkimuksen päätulos on OOKS-ala-asteikon muutosten tutkiminen opioidien yliannostuksen oireiden osalta pisteillä 0–10.
|
Välittömästi ennen koulutusta ja 1 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidiyliannostusasteikossa (OOAS) ennen koulutusta sen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutusta ja 1 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen
|
OOAS-ala-asteikot arvioivat opioidiyliannostuksen hallintavalmiuksia (5 kohtaa).
Tutkimukseen osallistuneille annettiin intranasaalista naloksonia, joten kaikki kohteet mukautettiin viittaamaan intranasaaliseen naloksoniin ruiskeena annettavan naloksonin sijaan.
OOAS-kohteet pisteytettiin Likert-tyyppisellä asteikolla ja korkeammat pisteet viittasivat suotuisampiin asenteisiin opioidien yliannostusvasteeseen, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä
|
Välittömästi ennen koulutusta ja 1 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Giordano, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t asetetaan pyynnöstä saataville pyynnön esittäneen laitoksen hyväksytyn IRB:n kanssa
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen ja enintään 3 vuotta myöhemmin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla pyynnöstä ja hyväksytyn IRB:n kanssa pyynnön esittäneeltä laitokselta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .