Gebruik van Virtual Reality voor Overdose Management Educatieve Trainingen
1 december 2020 bijgewerkt door: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
Deze clustergerandomiseerde studie zal veranderingen in attitudes en kennis over het toedienen van naloxon vergelijken op basis van blootstelling aan ofwel een virtual reality educatieve training of de huidige standaard educatieve trainingen (bijv.
online video's, gedrukte hand-outs met informatie) aangeboden in lokale bibliotheken.
Personen die de naloxon-trainingsdagen van de lokale bibliotheek bijwonen, vullen vrijwillig een anonieme, gevalideerde enquête in voor en na het bijwonen van ofwel de virtual reality ofwel de standaard educatieve training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een cluster-gerandomiseerd proefontwerp.
Hele bibliotheken worden gerandomiseerd om leden van de gemeenschap de virtual reality-training of het standaard educatieve aanbod (bijv.
hand-outs, online video's).
Vrijwilligers zullen worden gevraagd om de korte, anonieme en gevalideerde kennisschaal voor opioïdenoverdosis in te vullen voordat ze een voorlichtingsinterventie krijgen (pretest) en onmiddellijk erna (posttest).
Noch deelnemers, noch onderzoekers zullen worden verblind.
Bibliotheekbezoekers die niet deelnemen aan het onderzoek krijgen actueel standaard trainingsmateriaal aangeboden.
Ongeacht de randomisatie van de bibliotheek, naar virtual reality of standaardtraining, krijgen alle klanten die pre- en posttestenquêtes invullen de mogelijkheid om de virtual reality-training of ander materiaal van de volksgezondheidsafdeling te bekijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig papieren enquêtes kunnen invullen
- Geef mondeling toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Kan de beoordeling na de training niet onmiddellijk voltooien
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen die niet in het Engels kunnen communiceren en toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard onderwijs
Standaard educatief (controle): de training van de volksgezondheidsafdeling omvat gedrukte hand-outs over het toedienen van naloxon en YouTube-video's over het herkennen van tekenen en symptomen van een overdosis en het toedienen van naloxon.
Daarnaast staat het personeel klaar om één-op-één mondelinge educatieve trainingen te geven aan leden van de lokale gemeenschap die vrijwillig op zoek zijn naar onderwijs.
|
Standaard educatief (controle): de training van de volksgezondheidsafdeling omvat gedrukte hand-outs over het toedienen van naloxon en YouTube-video's over het herkennen van tekenen en symptomen van een overdosis en het toedienen van naloxon.
Daarnaast staat het personeel klaar om één-op-één mondelinge educatieve trainingen te geven aan leden van de lokale gemeenschap die vrijwillig op zoek zijn naar onderwijs.
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual Reality Education (Interventie): De experimentele groep bibliotheken krijgt de virtual reality-simulatie, die wordt geleid door de NLN Jeffries Simulation Theory, en duurt 9 minuten.
Het virtual reality-onderwijs is gebaseerd op scènes en dialogen die worden uitgevoerd tijdens de hybride high-fidelity-simulatie, vanuit een script dat is ontwikkeld met behulp van de bestaande hybride simulatie over interventie bij een overdosis opioïden.
Dit virtual reality onderwijs is een educatieve interventie.
|
Virtual Reality Education (Interventie): De experimentele groep bibliotheken krijgt de virtual reality-simulatie, die wordt geleid door de NLN Jeffries Simulation Theory, en duurt 9 minuten.
Het virtual reality-onderwijs is gebaseerd op scènes en dialogen die worden uitgevoerd tijdens de hybride high-fidelity-simulatie, vanuit een script dat is ontwikkeld met behulp van de bestaande hybride simulatie over interventie bij een overdosis opioïden.
Dit virtual reality onderwijs is een educatieve interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) van pre- naar post-training
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training en binnen 1 uur na de training
|
Hogere scores op de OOKS wijzen op meer kennis over hoe een opioïde-gerelateerde overdosis te identificeren en op de juiste manier in te grijpen, inclusief correct gebruik van naloxon.
De tool is gevalideerd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en leken en gebruikt om veranderingen in kennis en attitudes te beoordelen na persoonlijke naloxon-trainingen.
Dit belangrijkste resultaat van deze studie is het onderzoeken van veranderingen in de OOKS-subschaal op tekenen van een opioïde-overdosis met scores van 0 tot 10.
|
Onmiddellijk voor de training en binnen 1 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) van pre- tot post-training
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de training en binnen 1 uur na de training
|
De OOAS-subschaal voor het beoordelen van competenties om een overdosis opioïden te beheersen (5 items).
Studiedeelnemers kregen intranasale naloxon, dus alle items werden aangepast om te verwijzen naar intranasale naloxon in plaats van injecteerbare naloxon.
OOAS-items werden gescoord op een Likert-schaal en hogere scores suggereerden een gunstiger houding ten opzichte van de reactie op een overdosis opioïden, waarbij 1=helemaal niet mee eens en 5=helemaal mee eens
|
Onmiddellijk voor de training en binnen 1 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas A Giordano, Lecturer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 833978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD zal op verzoek beschikbaar worden gesteld met goedgekeurde IRB van de verzoekende instelling
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na afronding van de studie en tot 3 jaar later
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek beschikbaar gesteld en met goedgekeurde IRB van de verzoekende instelling
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .