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Nutzung der virtuellen Realität für Schulungen zum Überdosierungsmanagement

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Nicholas Giordano, PhD, RN, University of Pennsylvania
In dieser Cluster-randomisierten Studie werden Veränderungen in den Einstellungen und im Wissen zur Verabreichung von Naloxon verglichen, basierend auf der Teilnahme an einem Virtual-Reality-Schulungstraining oder den aktuellen Standard-Schulungstrainings (z. B. Online-Videos, gedruckte Informationsbroschüren), die in örtlichen Bibliotheken angeboten werden. Personen, die an den Naloxon-Schulungstagen der örtlichen Bibliothek teilnehmen, werden vor und nach der Teilnahme an der Virtual-Reality-Schulung oder der Standardschulung freiwillig eine anonyme, validierte Umfrage ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein Cluster-randomisiertes Studiendesign verwenden. Ganze Bibliotheken werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Community-Mitgliedern entweder das Virtual-Reality-Training oder die Standard-Bildungsangebote (z. B. Handouts, Online-Videos). Freiwillige werden gebeten, die kurze, anonyme und validierte Wissensskala für Opioidüberdosierungen auszufüllen, bevor sie eine Aufklärungsmaßnahme erhalten (Vortest) und dann unmittelbar danach noch einmal (Nachtest). Weder Teilnehmer noch Ermittler werden geblendet. Bibliotheksbenutzern, die nicht an der Studie teilnehmen, werden aktuelle Standardschulungsmaterialien angeboten. Unabhängig von der Randomisierung der Bibliothek, entweder auf Virtual-Reality- oder Standardschulung, haben alle Benutzer, die an Umfragen vor und nach dem Test teilnehmen, die Möglichkeit, die Virtual-Reality-Schulung oder andere Materialien des Gesundheitsministeriums anzusehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Papierumfragen selbstständig ausfüllen
  • Geben Sie eine mündliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Die Beurteilung unmittelbar nach dem Training kann nicht abgeschlossen werden
  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen, die nicht auf Englisch kommunizieren und keine Einwilligung erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardausbildung
Standardschulung (Kontrolle): Die Schulung des Gesundheitsamtes umfasst gedruckte Handzettel zur Verabreichung von Naloxon und YouTube-Videos zur Erkennung von Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung und zur Verabreichung von Naloxon. Darüber hinaus stehen Mitarbeiter zur Verfügung, um den Mitgliedern der örtlichen Gemeinde, die freiwillig eine Ausbildung anstreben, mündliche Einzelschulungen anzubieten.
Sonstiges: Standardausbildung
Standardschulung (Kontrolle): Die Schulung des Gesundheitsamtes umfasst gedruckte Handzettel zur Verabreichung von Naloxon und YouTube-Videos zur Erkennung von Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung und zur Verabreichung von Naloxon. Darüber hinaus stehen Mitarbeiter zur Verfügung, um den Mitgliedern der örtlichen Gemeinde, die freiwillig eine Ausbildung anstreben, mündliche Einzelschulungen anzubieten.
Experimental: Virtuelle Realität
Virtual-Reality-Ausbildung (Intervention): Die experimentelle Gruppe von Bibliotheken erhält die Virtual-Reality-Simulation, die auf der NLN-Jeffries-Simulationstheorie basiert und 9 Minuten dauert. Der Virtual-Reality-Unterricht basiert auf Szenen und Dialogen, die während der Hybrid-High-Fidelity-Simulation auf der Grundlage eines Skripts erstellt wurden, das unter Verwendung der bestehenden Hybridsimulation zur Intervention bei Opioidüberdosierung entwickelt wurde. Diese Virtual-Reality-Ausbildung ist eine pädagogische Intervention.
Sonstiges: Virtual-Reality-Ausbildung
Virtual-Reality-Ausbildung (Intervention): Die experimentelle Gruppe von Bibliotheken erhält die Virtual-Reality-Simulation, die auf der NLN-Jeffries-Simulationstheorie basiert und 9 Minuten dauert. Der Virtual-Reality-Unterricht basiert auf Szenen und Dialogen, die während der Hybrid-High-Fidelity-Simulation auf der Grundlage eines Skripts erstellt wurden, das unter Verwendung der bestehenden Hybridsimulation zur Intervention bei Opioidüberdosierung entwickelt wurde. Diese Virtual-Reality-Ausbildung ist eine pädagogische Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Opioid-Überdosis-Wissensskala (OOKS) von vor bis nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training und innerhalb einer Stunde nach dem Training
Höhere Werte im OOKS deuten auf ein besseres Wissen darüber hin, wie man eine opioidbedingte Überdosis erkennt und angemessen eingreift, einschließlich der richtigen Anwendung von Naloxon. Das Tool wurde mit medizinischem Fachpersonal und Laien validiert und zur Bewertung von Wissens- und Einstellungsänderungen nach persönlichen Naloxon-Schulungen verwendet. Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Untersuchung von Veränderungen in der OOKS-Subskala auf Anzeichen einer Opioid-Überdosis mit Werten zwischen 0 und 10.
Unmittelbar vor dem Training und innerhalb einer Stunde nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Opioid-Überdosierungs-Einstellungsskala (OOAS) von vor bis nach dem Training
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Training und innerhalb einer Stunde nach dem Training
Die OOAS-Subskalen bewerten die Kompetenzen zum Umgang mit einer Opioid-Überdosis (5 Items). Den Studienteilnehmern wurde intranasales Naloxon verabreicht, daher wurden alle Angaben angepasst, um sich auf intranasales Naloxon und nicht auf injizierbares Naloxon zu beziehen. OOAS-Elemente wurden auf einer Likert-Skala bewertet und höhere Werte deuteten auf eine positivere Einstellung gegenüber der Reaktion auf eine Opioidüberdosierung hin, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 5=stimme völlig zu
Unmittelbar vor dem Training und innerhalb einer Stunde nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas A Giordano, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden auf Anfrage dem genehmigten IRB der anfragenden Institution zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Studienabschluss und bis zu 3 Jahre später

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird auf Anfrage und mit genehmigtem IRB der anfragenden Institution zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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