UCAR-T細胞へのPBMC寄付

包含基準:

1. 18～40歳の男性または女性で、過去に寄付の反応がない。
2. 体重：男性≧50kg、女性≧45kg、18.5kg/m2≦BMI≦30kg/m2；
3. 血圧：

12.0 Kpa (90 mmHg) ≤ 収縮期血圧﹤18.7 Kpa (140 mmHg) 8.0 Kpa (60 mmHg) ≤ 拡張期血圧﹤12.0 Kpa (90 mmHg) 脈圧 ≥ 4.0Kpa (30mmHg); 4) パルス: 60/分～100/分。 一定のリズムで、毎分 50 回以上の高い持久力を持つアスリート。 5) 温度: 36.3-37.2℃ (口腔温度); 6) 一般的に良好な状態: 心臓、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器に損傷はありません。重度または制御されていない感染がない;重度の精神障害の病歴はありません。 7) 臨床検査は次の基準を満たす必要があります。

1. ヘモグロビン測定: 男性 ≥ 120g/L;女性≧110g/L。 硫酸銅法を使用する場合：男性≧1.0520、女性≧1.0510
2. 白血球（WBC）検査：≧4×109/L
3. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤40U/L (レート法)、≤25U/L (ライトマン-フランケル法)
4. B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）陰性
5. C型肝炎ウイルス抗体（HCV抗体）陰性
6. ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-1およびHIV-2抗体）陰性
7. 梅毒陰性
8. サイトメガロウイルス抗体（CMV抗体）陰性
9. エプスタイン・バーウイルス抗体（EBV抗体）陰性

除外基準:

ドナーは、次の状況では PBMC を寄付する資格がありません。

1) めまい、めまい、耳鳴り、血液恐怖症、針恐怖症、失神、メニエール病を頻繁に伴うバレテュディナリアン; 2) 性感染症 (STD)、ハンセン病、エイズ、および HIV-1、HIV-2、CMV、EBV 抗体陽性; 3) 肝疾患の既往、HBs抗原陽性、HCV抗体陽性。 A 型肝炎の臨床治癒から 1 年後、1 か月間隔で 3 回連続して ALT 検査の結果が正常である。 4) 再発したアレルギー疾患、蕁麻疹、気管支喘息および薬物アレルギー (急性発作のない単純な蕁麻疹のドナーは、PBMC を寄付する資格があります); ５）肺結核、腎結核、リンパ節結核、骨結核； 6) 心血管疾患と病歴、各種心疾患、高血圧、低血圧、心筋炎、血栓性静脈炎; 7) 呼吸器疾患 (慢性気管支炎、肺気腫、気管支拡張症、肺不全を含む); 8) 消化器系疾患（例： 重度の胃潰瘍および十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎および慢性膵炎); 9) 泌尿器系疾患 (例: 急性および慢性腎炎、慢性泌尿器系感染症、ネフローゼ症候群、急性および慢性腎不全など）; 10) 各種血液疾患（貧血、白血病、真性多血症、各種出血性・凝固性疾患を含む） 11) 内分泌疾患または代謝障害（例： 甲状腺機能亢進症、先端巨大症、尿崩症、真性糖尿病など）; 12) 器質的神経系疾患または精神病（例： 脳炎、脳外傷の後遺症、てんかん、統合失調症、ヒステリー、重度の神経衰弱など）; 13) 寄生虫症および風土病（例： カラアザール、住血吸虫症、フィラリア症、鉤虫症、条虫症、肺吸虫症、ケシャン病、カシンベック病など）; 14) 健康に影響を与える悪性腫瘍および良性腫瘍; 15) 血液悪性腫瘍の病歴 白血病、リンパ腫、骨髄腫)、ウイルス血症状態に関連することが知られている悪性腫瘍の病歴 (子宮頸部の上皮内癌を除く)。 他のがんの場合、ドナーは再発の見込みがなく完全に回復している必要があります（つまり、 以下の条件が適用されます。

1. 転移の可能性がほとんどない癌の場合 (例: 子宮頸部の基底細胞癌および上皮内癌)、ドナーは、除去と治癒が成功した直後に受け入れられる場合があります。
2. 他のすべてのがんについては、積極的な治療の完了から少なくとも 5 年が経過している必要があります。 17) 有害物質または放射性物質への暴露 (臨床放射線学を除く); 18) 薬物使用者、同性愛者、複数の性的パートナーを持つ人々など、HIV 感染のリスクが高いグループ。 19) クロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD)、変異型クロイツフェルト病 (vCJD)、家族歴、およびヒトおよび動物の下垂体由来物質 (例: 成長ホルモン、ゴナドトロピン、サイロトロピンなど）。 臓器移植レシピエント (角膜、骨髄、硬膜を含む) は、牛海綿状脳症 (BSE) および vCJD にさらされる可能性があります。 20) 慢性皮膚疾患、特に感染性、アレルギー性および炎症性の全身性皮膚疾患 (例: favus、全身性湿疹、全身性乾癬など）; 21) 自己免疫疾患および膠原病 (例: 全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、強皮症など）; 22) 狂犬病ウイルスを保有する動物に噛まれた; 23) 医師の意見においてドナーがPBMCを提供する資格がない他の疾患または状態;

以下の状況では、当面の間、寄付を延期する必要があります。

1. 半月以内の抜歯またはその他の小手術;
2. 生理前後3日、生理不順、妊娠、流産後6ヶ月以内、出産後1年以内、授乳中の方。
3. 風邪や急性胃腸炎の回復後1週間以内、急性泌尿器系感染症の治癒後1ヶ月以内、肺炎の治癒後半年以内;
4. 特定の感染症および防疫部門によって規定されている、感染症のリスクの高い地域からの寄付者。 赤痢の治療後半年以内、腸チフスとブルセラ症の治療後1年以内、3年以内のマラリアの病歴;
5. 輸血治療後2年以内;
6. 血液または組織液で汚染された機器によって引き起こされた入れ墨、怪我、または汚染された傷から 1 年以内。
7. 感染症患者との濃厚接触歴：接触日から最長の潜伏期間内。
8. 動物血清製品の受領者: 最後の注射後 4 週間以内;
9. B型肝炎免疫グロブリン（HBIG）注射のレシピエント：1年以内。

予防接種後の PBMC 収集の規定:

1) 最近予防接種を受けた無症候性のドナーは、次の期間が経過した後にのみ PBMC を寄付することができます: はしか、おたふくかぜ、黄熱病、ポリオ、弱毒生 A 型肝炎ワクチンの最後の予防接種の 2 週間後、生ワクチンの最後の予防接種の 4 週間後風疹ワクチンと狂犬病ワクチン。