Донорство PBMC в клетках UCAR-T

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте 18-40 лет, реакции на донорство в прошлом не было;
2. Вес: мужчины ≥ 50 кг, женщины ≥ 45 кг и 18,5 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2;
3. Артериальное давление:

12,0 кПа (90 мм рт.ст.) ≤ систолическое давление﹤18,7 кПа (140 мм рт.ст.) 8,0 кПа (60 мм рт.ст.) ≤ диастолическое давление﹤12,0 кПа (90 мм рт.ст.) Пульсовое давление ≥ 4,0 кПа (30 мм рт.ст.); 4) Пульс: от 60 до 100 ударов в минуту. Спортсмены с высокой выносливостью ≥ 50/мин, с регулярным ритмом; 5) Температура: 36,3-37,2 ℃ (оральная температура); 6) В целом в хорошем состоянии: нет повреждений важных органов, таких как сердце, легкие, печень и почки; отсутствие тяжелой или неконтролируемой инфекции; отсутствие в анамнезе тяжелых психических расстройств; 7) Клиническое обследование должно соответствовать следующим критериям:

1. Гемоглобинометрия: мужчины ≥ 120 г/л; самка ≥ 110 г/л. При использовании метода с сульфатом меди: мужчины ≥ 1,0520, женщины ≥ 1,0510
2. Тест на лейкоциты (WBC): ≥4×109/л
3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤40 ед/л (метод скорости), ≤25 ед/л (метод Райтмана-Франкеля)
4. Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) отрицательный
5. Антитела к вирусу гепатита С (антитела к ВГС) отрицательные
6. Антитела к вирусу иммунодефицита человека (антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2) отрицательные
7. Сифилис отрицательный
8. Антитела к цитомегаловирусу (антитела к ЦМВ) отрицательные
9. Антитела к вирусу Эпштейна-Барр (антитела к EBV) отрицательные

Критерий исключения:

Доноры не имеют права сдавать PBMC при следующих обстоятельствах:

1) Valetudinaria, с частыми головокружениями, головокружением, шумом в ушах, гемофобией, боязнью иголок, обмороками и болезнью Меньера; 2) Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), проказа, СПИД и ВИЧ-1, ВИЧ-2, ЦМВ, ВЭБ-положительные антитела; 3) Заболевания печени в анамнезе, положительный результат на HBsAg и положительный результат на антитела к ВГС. через 1 год после клинического излечения гепатита А, нормальные результаты теста на АЛТ с интервалом в 1 месяц 3 раза подряд; 4) Рецидивы аллергических заболеваний, крапивница, бронхиальная астма и лекарственная аллергия (Доноры с простой крапивницей, не находящиеся в остром приступе, имеют право быть донорами МКПК); 5) туберкулез легких, туберкулез почек, туберкулез лимфатических узлов и туберкулез костей; 6) Сердечно-сосудистые заболевания и анамнез, различные пороки сердца, гипертония, гипотония, миокардит и тромбофлебит; 7) заболевания органов дыхания (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких, бронхоэктазы и легочная недостаточность); 8) Заболевания пищеварительной системы (напр. тяжелые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастроэнтерит и хронический панкреатит); 9) Заболевания мочевыделительной системы (напр. острый и хронический нефрит, хроническая инфекция мочевыделительной системы, нефротический синдром, острая и хроническая почечная недостаточность и др.); 10) различные гематологические заболевания (в том числе анемия, лейкоз, истинная полицитемия и различные геморрагические и коагуляционные заболевания); 11) Эндокринные заболевания или нарушения обмена веществ (напр. гипертиреоз, акромегалия, несахарный диабет, сахарный диабет и др.); 12) Органические заболевания нервной системы или психозы (напр. энцефалит, последствия черепно-мозговой травмы, эпилепсия, шизофрения, истерия, тяжелая неврастения и др.); 13) Паразитарные заболевания и эндемические заболевания (напр. кала-азар, шистосомоз, филяриатоз, анкилостомоз, тениоз, парагонимоз, болезнь Кешана, болезнь Кащина-Бека и др.); 14) Злокачественные новообразования и доброкачественные опухоли, влияющие на здоровье; 15) Гематологические злокачественные новообразования в анамнезе (например, лейкемия, лимфома, миелома), наличие в анамнезе злокачественных новообразований, связанных с виремическими состояниями (за исключением карциномы in situ шейки матки). При других видах рака доноры должны были полностью выздороветь, не ожидая рецидива (т. вылечено) и применяются следующие условия:

1. для рака с незначительным метастатическим потенциалом (например, базально-клеточная карцинома и карцинома in situ шейки матки), доноры могут быть приняты сразу после успешного удаления и лечения
2. для всех других видов рака должно пройти не менее 5 лет после завершения активного лечения 16) Перенесенные резекции желудка, почки, желчного пузыря, селезенки, легкого и других важных органов; 17) воздействие вредных веществ или радиоактивных веществ (кроме клинической радиологии); 18) Группы повышенного риска, восприимчивые к ВИЧ-инфекции, такие как потребители наркотиков, гомосексуалы и лица, имеющие несколько половых партнеров; 19) Болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), вариант болезни Крейтцфельдта (ВБКЯ), семейный анамнез и лечение веществами гипофизарного происхождения человека и животных (например, гормон роста, гонадотропин, тиреотропин и др.). Реципиенты трансплантированных органов (включая роговицу, костный мозг, твердую мозговую оболочку) могут подвергаться воздействию губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота (ГЭКРС) и вБКЯ; 20) Хронические заболевания кожи, особенно инфекционные, аллергические и воспалительные системные заболевания кожи (напр. фавус, генерализованная экзема, системный псориаз и др.); 21) Аутоиммунные заболевания и коллагенозы (напр. системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия и др.); 22) укусы животных-носителей вируса бешенства; 23) Другие заболевания или состояния, при которых, по мнению врачей, доноры не могут быть донорами МКПК;

Доноры должны быть временно отстранены при следующих обстоятельствах:

1. Удаление зуба или другая мелкая операция в течение полумесяца;
2. за 3 дня до или после менструации, нарушения менструального цикла, беременность, менее 6 мес после аборта, менее 1 года после родов и лактации;
3. Менее 1 недели после выздоровления от простуды и острого гастроэнтерита, менее 1 месяца после излечения острой инфекции мочевыделительной системы и менее полугода после излечения пневмонии;
4. Доноры из зон повышенного риска инфекционных заболеваний по назначению отдельных инфекционных и эпидемопрофилактических отделений. Менее полугода после излечения дизентерии, менее 1 года после излечения брюшного тифа и бруцеллеза, малярия в анамнезе в течение 3 лет;
5. В течение 2 лет после гемотрансфузионного лечения;
6. Менее 1 года после татуировки, травм или контаминированных ран, вызванных загрязнением оборудования кровью или тканевой жидкостью;
7. В анамнезе тесный контакт с больными инфекционными заболеваниями: в течение наиболее длительного инкубационного периода заболевания после даты контакта;
8. Реципиенты продуктов сыворотки животных: в течение 4 недель после последней инъекции;
9. Получатели инъекции иммуноглобулина гепатита В (HBIG): в течение 1 года;

Условия сбора РВМС после иммунизации:

1) Бессимптомные доноры, недавно получившие иммунизацию, могут быть донорами РВМС только по истечении следующего периода времени: через 2 недели после последней иммунизации против кори, эпидемического паротита, желтой лихорадки, полиомиелита и живой аттенуированной вакцины против гепатита А, через 4 недели после последней иммунизации живой вакцина против краснухи и бешенства;