PBMC adományozás UCAR-T sejtekben

Bevételi kritériumok:

1. 18-40 év közötti férfi vagy nő, korábban nem volt adományozási reakció;
2. Súly: férfi ≥ 50 kg, nő ≥ 45 kg és 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Vérnyomás:

12,0 Kpa (90 Hgmm) ≤ szisztolés nyomás﹤18,7 Kpa (140 Hgmm) 8,0 Kpa (60 Hgmm) ≤ diasztolés nyomás﹤12,0 Kpa (90 Hgmm) Impulzusnyomás ≥ 4,0 Kpa (30 Hgmm); 4) Impulzus: 60/perc és 100/perc között. Sportolók nagy állóképességgel ≥ 50/perc, szabályos ritmussal; 5) Hőmérséklet: 36,3-37,2 ℃ (orális hőmérséklet); 6) Általában jó állapotban: nem sérültek olyan fontos szervek, mint a szív, a tüdő, a máj és a vese; nincs súlyos vagy ellenőrizetlen fertőzés; nincs kórtörténetében súlyos mentális zavarok; 7) A klinikai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

1. Hemoglobinometria: férfi ≥ 120g/L; nőstény ≥ 110g/L. Réz-szulfátos módszer alkalmazása esetén: férfi ≥ 1,0520, nő ≥ 1,0510
2. Fehérvérsejt (WBC) teszt: ≥4×109/L
3. Alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤40U/L (sebesség-módszer), ≤25U/L (Reitman-Frankel módszer)
4. A hepatitis B vírus felszíni antigénje (HBsAg) negatív
5. Hepatitis C vírus ellenanyag (HCV antitest) negatív
6. Humán immunhiány vírus ellenanyag (HIV-1 és HIV-2 antitest) negatív
7. Szifilisz negatív
8. Citomegalovírus antitest (CMV antitest) negatív
9. Epstein-Barr vírus antitest (EBV antitest) negatív

Kizárási kritériumok:

Az adományozók nem jogosultak PBMC adományozására a következő körülmények között:

1) Valetudináriás, gyakori szédüléssel, szédüléssel, fülzúgással, hemofóbiával, a tűktől való félelemmel, ájulással és Meniere-kórral; 2) Szexuális úton terjedő betegségek (STD-k), lepra, AIDS és HIV-1, HIV-2, CMV, EBV antitest pozitív; 3) Májbetegségek anamnézisében, HBsAg pozitív és HCV antitest pozitív. 1 évvel a hepatitis A klinikai gyógyulása után normál ALT-vizsgálati eredmények 1 hónapos intervallumban, 3 egymást követő alkalommal; 4) Kiújult allergiás betegségek, csalánkiütés, bronchiális asztma és gyógyszerallergia (az egyszerű csalánkiütésben szenvedő donorok, akik nem szenvednek akut rohamban, jogosultak PBMC adományozására); 5) tüdőgümőkór, vesetuberkulózis, nyirokcsomó-tuberkulózis és csonttuberkulózis; 6) Szív- és érrendszeri betegségek és anamnézis, különféle szívbetegségek, magas vérnyomás, hipotenzió, szívizomgyulladás és thrombophlebitis; 7) Légúti betegségek (ideértve a krónikus hörghurut, tüdőtágulat, bronchiectasis és tüdőelégtelenség); 8) Emésztőrendszeri betegségek (pl. súlyos gyomor- és nyombélfekély, krónikus gastroenteritis és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás); 9) Húgyúti betegségek (pl. akut és krónikus nephritis, krónikus húgyúti fertőzés, nefrotikus szindróma, akut és krónikus veseelégtelenség stb.); 10) Különféle hematológiai betegségek (beleértve a vérszegénységet, leukémiát, polycythemia verát és különféle vérzéses és véralvadási betegségeket); 11) Endokrin betegségek vagy anyagcserezavarok (pl. hyperthyreosis, acromegalia, diabetes insipidus, diabetes mellitus stb.); 12) Szerves idegrendszeri betegségek vagy pszichózisok (pl. agyvelőgyulladás, agyi trauma következményei, epilepszia, skizofrénia, hisztéria, súlyos neuraszténia stb.); 13) Parazita betegségek és endémiás betegségek (pl. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, kampósféreg-betegség, taeniasis, paragonimiasis, Keshan-kór, Kaschin-Beck-kór stb.); 14) Az egészséget befolyásoló rosszindulatú daganatok és jóindulatú daganatok; 15) Haematológiai rosszindulatú daganatok anamnézisében (pl. leukémia, limfóma, mielóma), olyan rosszindulatú daganatok anamnézisében, amelyekről ismert, hogy virémiás állapotokhoz kapcsolódnak (kivéve a méhnyak in situ karcinómáját). Más rákos megbetegedések esetén a donoroknak teljesen fel kellett gyógyulniuk, nem kell számítani a kiújulásra (pl. gyógyult), és a következő feltételek érvényesek:

1. elhanyagolható metasztatikus potenciállal rendelkező rák esetén (pl. bazálissejtes karcinóma és in situ méhnyakrák), a donorok a sikeres eltávolítás és gyógyulás után azonnal befogadhatók
2. minden más rák esetében legalább 5 évnek el kell telnie az aktív kezelés befejezése óta. 16) gyomor-, vese-, epehólyag-, lép-, tüdő- és más fontos szervek reszekciója; 17) káros anyagoknak vagy radioaktív anyagoknak való kitettség (kivéve a klinikai radiológiát); 18) HIV-fertőzésre fogékony nagy kockázatú csoportok, mint például kábítószer-használók, homoszexuálisok és több szexuális partnerrel rendelkezők; 19) Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD), Creutzfeldt-kór variánsa (vCJD), családi anamnézis, valamint emberi és állati agyalapi mirigyből származó anyagokkal (pl. növekedési hormon, gonadotropin, tirotropin stb.). A szervátültetésben részesülők (beleértve a szaruhártya, csontvelő, dura mater) ki lehetnek téve a szarvasmarha szivacsos agyvelőbántalma (BSE) és a vCJD-nek; 20) Krónikus bőrbetegségek, különösen fertőző, allergiás és gyulladásos szisztémás bőrbetegségek (pl. favus, generalizált ekcéma, szisztémás pikkelysömör stb.); 21) Autoimmun betegségek és kollagenózis (pl. szisztémás lupus erythematosus, dermatomyositis, scleroderma stb.); 22) Veszettségvírust hordozó állatok megharapása; 23) Egyéb betegségek vagy állapotok, amelyekben a donorok az orvosok véleménye szerint nem jogosultak PBMC-adásra;

A donorok átadását a következő esetekben kell elhalasztani:

1. Fél hónapon belül foghúzás vagy egyéb kisebb műtét;
2. 3 nappal a menstruáció előtt vagy után, menstruációs zavarok, terhesség, kevesebb mint 6 hónappal az abortusz után, kevesebb, mint 1 év a szülés és a szoptatás után;
3. Kevesebb mint 1 héttel a megfázás és akut gastroenteritis gyógyulása után, kevesebb mint 1 hónappal az akut húgyúti fertőzés gyógyulása után, és kevesebb mint fél évvel a tüdőgyulladás gyógyulása után;
4. A fertőző betegségek magas kockázatú területeiről származó donorok bizonyos fertőző betegségek és járványmegelőzési osztályok által előírtak szerint. Kevesebb mint fél évvel a vérhas gyógyulása után, kevesebb mint 1 évvel a tífusz és brucellózis gyógyulása után, malária kórtörténete 3 éven belül;
5. A vérátömlesztést követő 2 éven belül;
6. Kevesebb mint 1 év tetoválás, vérrel vagy szövetfolyadékkal szennyezett berendezés által okozott sérülések vagy szennyezett sebek után;
7. A fertőző betegségben szenvedő betegekkel való szoros érintkezés anamnézisében: a betegség leghosszabb lappangási ideje alatt a kapcsolatfelvétel időpontja után;
8. Állati szérumkészítményt kapók: az utolsó injekciót követő 4 héten belül;
9. Hepatitis B immunglobulin (HBIG) injekcióban részesülők: 1 éven belül;

Az immunizálás utáni PBMC-gyűjtésre vonatkozó rendelkezések:

1) Azok a tünetmentes donorok, akik a közelmúltban kaptak immunizálást, csak a következő időszak után adhatnak PBMC-t: 2 héttel az utolsó kanyaró, mumpsz, sárgaláz, gyermekbénulás és élő attenuált hepatitis A vakcina elleni immunizálás után, 4 héttel az utolsó élő immunizálás után rubeola vakcina és veszettség elleni vakcina;