Darování PBMC v buňkách UCAR-T

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18-40 let, v minulosti žádná reakce dárcovství;
2. Hmotnost: muž ≥ 50 kg, žena ≥ 45 kg a 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Krevní tlak:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolický tlak﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolický tlak﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulzní tlak ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min až 100/min. Sportovci s vysokou vytrvalostí ≥ 50/min, s pravidelným rytmem; 5) Teplota: 36,3-37,2℃ (orální teplota); 6) Obecně v dobrém stavu: žádné poškození důležitých orgánů, jako je srdce, plíce, játra a ledviny; žádná závažná nebo nekontrolovaná infekce; bez anamnézy závažných duševních poruch; 7) Klinické vyšetření by mělo splňovat následující kritéria:

1. Hemoglobinometrie: muži ≥ 120 g/l; samice ≥ 110 g/l. Při použití metody síranu měďnatého: samec ≥ 1,0520, samice ≥ 1,0510
2. Test bílých krvinek (WBC): ≥4×109/l
3. Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 40 U/L (rychlostní metoda), ≤ 25 U/L (Reitman-Frankelova metoda)
4. Povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) negativní
5. Protilátka proti viru hepatitidy C (protilátka HCV) negativní
6. Protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV-1 a HIV-2 protilátka) negativní
7. Syfilis negativní
8. Protilátka proti cytomegaloviru (CMV protilátka) negativní
9. Protilátka proti viru Epstein-Barrové (protilátka EBV) negativní

Kritéria vyloučení:

Dárci nejsou způsobilí darovat PBMC za následujících okolností:

1) Valetudinarian, s častými závratěmi, závratěmi, tinnitem, hemofobií, strachem z jehel, mdlobami a Meniérovou chorobou; 2) Sexuálně přenosné nemoci (STD), lepra, AIDS a pozitivní protilátky proti HIV-1, HIV-2, CMV, EBV; 3) Onemocnění jater v anamnéze, HBsAg pozitivní a HCV protilátky pozitivní. 1 rok po klinickém vyléčení hepatitidy A normální výsledky testu ALT v 1měsíčním intervalu 3krát po sobě; 4) Recidivující alergická onemocnění, kopřivka, bronchiální astma a lékové alergie (dárci s jednoduchou kopřivkou, kteří nejsou v akutním záchvatu, jsou způsobilí darovat PBMC); 5) plicní tuberkulóza, renální tuberkulóza, tuberkulóza lymfatických uzlin a kostní tuberkulóza; 6) Kardiovaskulární onemocnění a anamnéza, různá srdeční onemocnění, hypertenze, hypotenze, myokarditida a tromboflebitida; 7) Respirační onemocnění (včetně chronické bronchitidy, emfyzému, bronchiektázie a plicní insuficience); 8) Onemocnění trávicího systému (např. těžké žaludeční a duodenální vředy, chronická gastroenteritida a chronická pankreatitida); 9) Onemocnění močového systému (např. akutní a chronická nefritida, chronická infekce močového systému, nefrotický syndrom, akutní a chronická renální insuficience atd.); 10) Různá hematologická onemocnění (včetně anémie, leukémie, polycythemia vera a různých hemoragických a koagulačních onemocnění); 11) Endokrinní onemocnění nebo metabolické poruchy (např. hypertyreóza, akromegalie, diabetes insipidus, diabetes mellitus atd.); 12) Organické choroby nervového systému nebo psychózy (např. encefalitida, následky poranění mozku, epilepsie, schizofrenie, hysterie, těžká neurastenie atd.); 13) Parazitární onemocnění a endemická onemocnění (např. kala-azar, schistosomiáza, filariáza, měchovci, taeniasis, paragonimiáza, Keshanova choroba, Kaschin-Beckova choroba atd.); 14) Malignity a benigní nádory ovlivňující zdraví; 15) Anamnéza hematologických malignit (např. leukémie, lymfom, myelom), anamnéza malignit, o nichž je známo, že jsou spojeny s viremickými stavy (kromě karcinomu in situ děložního čípku). U jiných druhů rakoviny by se dárci měli plně zotavit bez očekávání recidivy (tj. vyléčeno) a platí následující podmínky:

1. u rakoviny se zanedbatelným metastatickým potenciálem (např. bazaliom a karcinom in situ děložního čípku), dárci mohou být přijati ihned po úspěšném odstranění a vyléčení
2. u všech ostatních nádorových onemocnění by od ukončení aktivní léčby mělo uplynout alespoň 5 let 16) Provedena resekce žaludku, ledvin, žlučníku, sleziny, plic a dalších důležitých orgánů; 17) Expozice škodlivým látkám nebo radioaktivním látkám (kromě klinické radiologie); 18) vysoce rizikové skupiny náchylné k infekci HIV, jako jsou uživatelé drog, homosexuálové a lidé s více sexuálními partnery; 19) Creutzfeldt-Jakobova choroba (CJD), variantní Creutzfeldtova choroba (vCJD), rodinná anamnéza a léčba látkami pocházejícími z lidské a zvířecí hypofýzy (např. růstový hormon, gonadotropin, thyrotropin atd.). Příjemci transplantovaných orgánů (včetně rohovky, kostní dřeně, tvrdé pleny mozkové) mohou být vystaveni bovinní spongiformní encefalopatii (BSE) a vCJD; 20) Chronická kožní onemocnění, zejména infekční, alergická a zánětlivá systémová kožní onemocnění (např. favus, generalizovaný ekzém, systémová psoriáza atd.); 21) Autoimunitní onemocnění a kolagenóza (např. systémový lupus erythematodes, dermatomyositida, sklerodermie atd.); 22) Pokousání zvířaty přenášejícími virus vztekliny; 23) Jiná onemocnění nebo stavy, kdy dárci nejsou podle názoru lékařů způsobilí darovat PBMC;

Dárci by měli být prozatím odloženi za následujících okolností:

1. Extrakce zubu nebo jiný menší chirurgický zákrok do půl měsíce;
2. 3 dny před nebo po menstruaci, poruchy menstruace, těhotenství, méně než 6 měsíců po potratu, méně než 1 rok po porodu a laktaci;
3. méně než 1 týden po vyléčení nachlazení a akutní gastroenteritidy, méně než 1 měsíc po vyléčení akutní infekce močového systému a méně než půl roku po vyléčení zápalu plic;
4. Dárci z vysoce rizikových oblastí infekčních nemocí podle předpisu některých infekčních nemocí a oddělení prevence epidemií. Méně než půl roku po vyléčení úplavice, méně než 1 rok po vyléčení břišního tyfu a brucelózy, anamnéza malárie do 3 let;
5. Do 2 let po léčbě krevní transfuzí;
6. Méně než 1 rok po tetování, zranění nebo kontaminovaných ran způsobených zařízením kontaminovaným krví nebo tkáňovou tekutinou;
7. Historie úzkého kontaktu s pacienty s infekčními chorobami: během nejdelší inkubační doby onemocnění po datu kontaktu;
8. Příjemci produktů živočišného séra: do 4 týdnů po poslední injekci;
9. Příjemci injekce imunoglobulinu proti hepatitidě B (HBIG): do 1 roku;

Ustanovení pro odběr PBMC po imunizaci:

1) Asymptomatičtí dárci, kteří byli nedávno imunizováni, mohou darovat PBMC pouze po uplynutí následující doby: 2 týdny po poslední imunizaci vakcíny proti spalničkám, příušnicím, žluté zimnici, dětské obrně a živé oslabené hepatitidě A, 4 týdny po poslední imunizaci živých vakcína proti zarděnkám a vakcína proti vzteklině;