Darowizna PBMC w komórkach UCAR-T

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-40 lat, brak reakcji dawstwa w przeszłości;
2. Waga: mężczyźni ≥ 50 kg, kobiety ≥ 45 kg i 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Ciśnienie krwi:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ ciśnienie skurczowe﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ ciśnienie rozkurczowe﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Ciśnienie tętna ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min do 100/min. Sportowcy o wysokiej wytrzymałości ≥ 50/min, z regularnym rytmem; 5) Temperatura: 36,3-37,2 ℃ (temperatura w jamie ustnej); 6) Ogólnie w dobrym stanie: bez uszkodzeń ważnych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki; brak ciężkiej lub niekontrolowanej infekcji; brak historii poważnych zaburzeń psychicznych; 7) Badanie kliniczne powinno spełniać następujące kryteria:

1. Hemoglobinometria: mężczyzna ≥ 120 g/L; samica ≥ 110g/L. W przypadku metody z siarczanem miedzi: męski ≥ 1,0520, żeński ≥ 1,0510
2. Test krwinek białych (WBC): ≥4×109/L
3. Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤40 j./l (metoda Rate), ≤ 25 j./l (metoda Reitmana-Frankela)
4. Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) ujemny
5. Przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (przeciwciała HCV) ujemne
6. Przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (przeciwciała HIV-1 i HIV-2) są ujemne
7. Kiła ujemna
8. Przeciwciała cytomegalii (przeciwciała CMV) ujemne
9. Przeciwciała przeciwko wirusowi Epsteina-Barra (przeciwciało EBV) ujemne

Kryteria wyłączenia:

Darczyńcy nie kwalifikują się do oddania PBMC w następujących okolicznościach:

1) Valetudinarian, z częstymi zawrotami głowy, zawrotami głowy, szumami usznymi, hemofobią, lękiem przed igłami, omdleniami i chorobą Meniere'a; 2) Choroby przenoszone drogą płciową (STD), trąd, AIDS i przeciwciała HIV-1, HIV-2, CMV, EBV; 3) Choroby wątroby w wywiadzie, HBsAg dodatnie i dodatnie na obecność przeciwciał HCV. 1 rok po klinicznym wyleczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu A, prawidłowe wyniki testów AlAT w odstępie 1 miesiąca przez 3 kolejne razy; 4) Nawracające choroby alergiczne, pokrzywka, astma oskrzelowa i alergie na leki (dawcy z pokrzywką prostą, którzy nie mają ostrego ataku, są uprawnieni do oddania PBMC); 5) gruźlica płuc, gruźlica nerek, gruźlica węzłów chłonnych i gruźlica kości; 6) choroby sercowo-naczyniowe i historia, różne choroby serca, nadciśnienie, niedociśnienie, zapalenie mięśnia sercowego i zakrzepowe zapalenie żył; 7) Choroby układu oddechowego (w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli i niewydolność płuc); 8) Choroby układu pokarmowego (np. ciężkie wrzody żołądka i dwunastnicy, przewlekłe zapalenie żołądka i jelit oraz przewlekłe zapalenie trzustki); 9) Choroby układu moczowego (np. ostre i przewlekłe zapalenie nerek, przewlekła infekcja układu moczowego, zespół nerczycowy, ostra i przewlekła niewydolność nerek itp.); 10) Różne choroby hematologiczne (w tym niedokrwistość, białaczka, czerwienica prawdziwa i różne choroby krwotoczne i koagulacyjne); 11) Choroby endokrynologiczne lub zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, akromegalia, moczówka prosta, cukrzyca itp.); 12) Organiczne choroby układu nerwowego lub psychozy (np. zapalenie mózgu, następstwa urazu mózgu, epilepsja, schizofrenia, histeria, ciężka neurastenia itp.); 13) Choroby pasożytnicze i endemiczne (np. kala-azar, schistosomatoza, filarioza, tasiemiec, tasiemiec, paragonimoza, choroba Keshan, choroba Kaschin-Beck, itp.); 14) Nowotwory złośliwe i łagodne mające wpływ na stan zdrowia; 15) Historia nowotworów hematologicznych (m.in. białaczka, chłoniak, szpiczak), nowotwory złośliwe w wywiadzie, o których wiadomo, że są związane z wirusem (z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy). W przypadku innych nowotworów dawcy powinni być w pełni wyzdrowieni bez przewidywania nawrotu (tj. utwardzony) i zastosowanie mają następujące warunki:

1. w przypadku nowotworów o znikomym potencjale przerzutowym (np. rak podstawnokomórkowy i rak in situ szyjki macicy), dawczynie mogą być przyjmowane natychmiast po pomyślnym usunięciu i wyleczeniu
2. w przypadku wszystkich innych nowotworów od zakończenia aktywnego leczenia powinno upłynąć co najmniej 5 lat 16) Przebyta resekcja żołądka, nerki, pęcherzyka żółciowego, śledziony, płuca i innych ważnych narządów; 17) Narażenie na substancje szkodliwe lub substancje radioaktywne (z wyjątkiem radiologii klinicznej); 18) Grupy wysokiego ryzyka podatne na zakażenie wirusem HIV, takie jak narkomani, homoseksualiści i osoby posiadające wielu partnerów seksualnych; 19) Choroba Creutzfeldta-Jakoba (CJD), odmiana choroby Creutzfeldta (vCJD), wywiad rodzinny oraz leczenie substancjami pochodzącymi z przysadki mózgowej ludzi i zwierząt (np. hormon wzrostu, gonadotropina, tyreotropina itp.). Biorcy narządów (w tym rogówka, szpik kostny, opona twarda) mogą być narażeni na gąbczastą encefalopatię bydła (BSE) i vCJD; 20) Przewlekłych chorób skóry, zwłaszcza infekcyjnych, alergicznych i zapalnych ogólnoustrojowych chorób skóry (np. favus, wyprysk uogólniony, łuszczyca układowa itp.); 21) Choroby autoimmunologiczne i kolagenoza (np. toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry itp.); 22) pogryzienia przez zwierzęta będące nosicielami wirusa wścieklizny; 23) inne choroby lub stany, w których dawcy w opinii lekarzy nie kwalifikują się do oddania PBMC;

Dawcy powinni zostać tymczasowo odroczeni w następujących okolicznościach:

1. Ekstrakcja zęba lub inna drobna operacja w ciągu pół miesiąca;
2. 3 dni przed lub po miesiączce, zaburzenia miesiączkowania, ciąża, mniej niż 6 miesięcy po poronieniu, mniej niż 1 rok po porodzie i laktacji;
3. Mniej niż 1 tydzień po wyleczeniu przeziębienia i ostrego zapalenia żołądka i jelit, mniej niż 1 miesiąc po wyleczeniu ostrego zakażenia układu moczowego i mniej niż pół roku po wyleczeniu zapalenia płuc;
4. Dawcy z obszarów wysokiego ryzyka chorób zakaźnych zgodnie z zaleceniami wydziałów ds. niektórych chorób zakaźnych i zapobiegania epidemiom. Mniej niż pół roku po wyleczeniu czerwonki, mniej niż 1 rok po wyleczeniu duru brzusznego i brucelozy, przebyta malaria w ciągu 3 lat;
5. W ciągu 2 lat po leczeniu transfuzją krwi;
6. Mniej niż 1 rok po tatuażu, urazach lub skażonych ranach spowodowanych przez sprzęt skażony krwią lub płynem tkankowym;
7. Bliski kontakt z pacjentami z chorobami zakaźnymi: w ciągu najdłuższego okresu inkubacji choroby po dacie kontaktu;
8. Odbiorcy produktów z surowicy zwierzęcej: w ciągu 4 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia;
9. Osoby otrzymujące iniekcję immunoglobuliny przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBIG): w ciągu 1 roku;

Przepisy dotyczące pobierania PBMC po immunizacji:

1) Bezobjawowi dawcy, którzy niedawno zostali zaszczepieni, mogą oddać PBMC dopiero po upływie następującego okresu czasu: 2 tygodnie po ostatnim szczepieniu przeciwko odrze, śwince, żółtej gorączce, poliomyelitis i żywej atenuowanej szczepionce przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, 4 tygodnie po ostatnim szczepieniu żywych szczepionek szczepionka przeciw różyczce i szczepionka przeciwko wściekliźnie;