PBMC-donation i UCAR-T-celler

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern 18-40 år, ingen donationsreaktion tidigare;
2. Vikt: man ≥ 50 kg, hona ≥ 45 kg och 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Blodtryck:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systoliskt tryck﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastoliskt tryck﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulstryck ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min till 100/min. Idrottare med hög uthållighet ≥ 50/min, med regelbunden rytm; 5) Temperatur: 36,3-37,2 ℃ (oral temperatur); 6) Generellt i gott skick: inga skador på viktiga organ som hjärta, lunga, lever och njure; ingen allvarlig eller okontrollerad infektion; ingen historia av allvarliga psykiska störningar; 7) Klinisk undersökning bör uppfylla följande kriterier:

1. Hemoglobinometri: manlig ≥ 120g/L; hona ≥ 110g/L. Om du använder kopparsulfatmetoden: hane ≥ 1,0520, hona ≥ 1,0510
2. Test av vita blodkroppar (WBC): ≥4×109/L
3. Alaninaminotransferas (ALT) ≤40U/L (Rate-metod), ≤25U/L (Reitman-Frankel-metoden)
4. Hepatit B virus ytantigen (HBsAg) negativ
5. Hepatit C-virusantikropp (HCV-antikropp) negativ
6. Antikropp mot humant immunbristvirus (HIV-1 och HIV-2 antikropp) negativ
7. Syfilis negativ
8. Cytomegalovirusantikropp (CMV-antikropp) negativ
9. Epstein-Barr-virusantikropp (EBV-antikropp) negativ

Exklusions kriterier:

Donatorer är inte berättigade att donera PBMC under följande omständigheter:

1) Valetudinarian, med frekvent yrsel, yrsel, tinnitus, hemofobi, rädsla för nålar, svimning och Ménières sjukdom; 2) Sexuellt överförda sjukdomar (STD), spetälska, AIDS och HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-antikroppspositiva; 3) Historik med leversjukdomar, HBsAg-positiva och HCV-antikroppspositiva. 1 år efter det kliniska botandet av hepatit A, normala ALT-testresultat med 1 månads intervall under 3 på varandra följande gånger; 4) Återfallande allergiska sjukdomar, urtikaria, bronkial astma och läkemedelsallergier (donatorer med enkel urtikaria som inte är i akut attack är berättigade att donera PBMC); 5) Lungtuberkulos, njurtuberkulos, lymfkörteltuberkulos och bentuberkulos; 6) Kardiovaskulär sjukdom och historia, olika hjärtsjukdomar, hypertoni, hypotoni, myokardit och tromboflebit; 7) Respiratoriska sjukdomar (inklusive kronisk bronkit, emfysem, bronkiektasi och lunginsufficiens); 8) Sjukdomar i matsmältningssystemet (t.ex. allvarliga mag- och duodenalsår, kronisk gastroenterit och kronisk pankreatit); 9) Urinvägssjukdomar (t.ex. akut och kronisk nefrit, kronisk urinvägsinfektion, nefrotiskt syndrom, akut och kronisk njurinsufficiens, etc.); 10) Olika hematologiska sjukdomar (inklusive anemi, leukemi, polycytemia vera och olika hemorragiska och koagulativa sjukdomar); 11) Endokrina sjukdomar eller metabola störningar (t.ex. hypertyreos, akromegali, diabetes insipidus, diabetes mellitus, etc.); 12) Organiska sjukdomar eller psykoser i nervsystemet (t.ex. encefalit, följdsjukdomar av hjärntrauma, epilepsi, schizofreni, hysteri, svår neurasteni, etc.); 13) Parasitsjukdomar och endemiska sjukdomar (t.ex. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, hakmasksjuka, taeniasis, paragonimiasis, Keshans sjukdom, Kaschin-Becks sjukdom, etc.); 14) Maligniteter och godartade tumörer som påverkar hälsan; 15) Historik av hematologiska maligniteter (t.ex. leukemi, lymfom, myelom), tidigare maligniteter som är kända för att vara associerade med viremiska tillstånd (förutom karcinom in situ i livmoderhalsen). För andra cancerformer bör donatorerna ha återhämtat sig helt utan förväntan på återfall (dvs. härdad) och följande villkor gäller:

1. för cancer med försumbar metastatisk potential (t.ex. basalcellscancer och karcinom in situ i livmoderhalsen), kan donatorerna accepteras omedelbart efter framgångsrikt avlägsnande och botande
2. för alla andra cancerformer bör minst 5 år ha förflutit efter avslutad aktiv behandling. 16) Genomgått resektion av mage, njure, gallblåsa, mjälte, lunga och andra viktiga organ; 17) Exponering för skadliga ämnen eller radioaktiva ämnen (förutom klinisk radiologi); 18) Högriskgrupper som är mottagliga för HIV-infektion, såsom droganvändare, homosexuella och personer med flera sexpartners; 19) Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD), variant Creutzfeldts sjukdom (vCJD), familjehistoria och behandling med substanser som härrör från människor och djur (t.ex. tillväxthormon, gonadotropin, tyrotropin, etc.). Organtransplantationsmottagare (inklusive hornhinna, benmärg, dura mater) kan exponeras för bovin spongiform encefalopati (BSE) och vCJD; 20) Kroniska hudsjukdomar, särskilt infektionssjukdomar, allergiska och inflammatoriska systemiska hudsjukdomar (t.ex. favus, generaliserat eksem, systemisk psoriasis, etc.); 21) Autoimmuna sjukdomar och kollagenos (t.ex. systemisk lupus erythematosus, dermatomyosit, sklerodermi, etc.); 22) Biten av djur som bär på rabiesvirus; 23) Andra sjukdomar eller tillstånd där donatorer inte är berättigade att donera PBMC enligt läkares åsikt;

Givare bör skjutas upp tills vidare under följande omständigheter:

1. Tandutdragning eller annan mindre operation inom en halv månad;
2. 3 dagar före eller efter menstruation, menstruationsstörningar, graviditet, mindre än 6 månader efter abort, mindre än 1 år efter förlossning och amning;
3. Mindre än 1 vecka efter återhämtningen av förkylning och akut gastroenterit, mindre än 1 månad efter botande av akut urinvägsinfektion och mindre än ett halvt år efter botande av lunginflammation;
4. Donatorer från högriskområden för infektionssjukdomar som föreskrivs av vissa infektionssjukdomar och epidemiförebyggande avdelningar. Mindre än ett halvt år efter botande av dysenteri, mindre än 1 år efter botande av tyfoidfeber och brucellos, anamnes på malaria inom 3 år;
5. Inom 2 år efter blodtransfusionsbehandling;
6. Mindre än 1 år efter tatuering, skador eller kontaminerade sår orsakade av utrustning kontaminerad av blod eller vävnadsvätska;
7. Nära kontakthistoria med patienter med infektionssjukdomar: inom den längsta inkubationstiden för sjukdomen efter kontaktdatumet;
8. Mottagare av animaliska serumprodukter: inom 4 veckor efter den sista injektionen;
9. Mottagare av hepatit B immunglobulin (HBIG) injektion: inom 1 år;

Bestämmelser för PBMC-insamling efter immunisering:

1) Asymtomatiska donatorer som nyligen har fått immunisering får donera PBMC först efter följande tidsperiod: 2 veckor efter den senaste immuniseringen av mässling, påssjuka, gula febern, poliomyelit och levande försvagat hepatit A-vaccin, 4 veckor efter den senaste immuniseringen av levande röda hundvaccin och rabiesvaccin;