PBMC-Spende in UCAR-T-Zellen

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau im Alter von 18-40 Jahren, keine Spendenreaktion in der Vergangenheit;
2. Gewicht: männlich ≥ 50 kg, weiblich ≥ 45 kg und 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Blutdruck:

12,0 kpa (90 mmHg) ≤ systolischer Druck﹤18,7 kpa (140 mmHg) 8,0 kpa (60 mmHg) ≤ diastolischer Druck﹤12,0 kpa (90 mmHg) Pulsdruck ≥ 4,0 kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min bis 100/min. Athleten mit hoher Ausdauer ≥ 50/min, mit regelmäßigem Rhythmus; 5) Temperatur: 36,3–37,2℃ (orale Temperatur); 6) Allgemein guter Zustand: keine Schädigung wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere; keine schwere oder unkontrollierte Infektion; keine Vorgeschichte von schweren psychischen Störungen; 7) Die klinische Untersuchung sollte folgende Kriterien erfüllen:

1. Hämoglobinometrie: männlich ≥ 120 g/L; weiblich ≥ 110 g/l. Bei Verwendung der Kupfersulfatmethode: männlich ≥ 1,0520, weiblich ≥ 1,0510
2. Test auf weiße Blutkörperchen (WBC): ≥4×109/L
3. Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 40 U/l (Rate-Methode), ≤ 25 U/l (Reitman-Frankel-Methode)
4. Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg) negativ
5. Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-Antikörper) negativ
6. Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV-1- und HIV-2-Antikörper) negativ
7. Syphilis negativ
8. Cytomegalovirus-Antikörper (CMV-Antikörper) negativ
9. Epstein-Barr-Virus-Antikörper (EBV-Antikörper) negativ

Ausschlusskriterien:

Spender sind unter den folgenden Umständen nicht berechtigt, PBMC zu spenden:

1) Valetudinarian, mit häufigem Schwindel, Schwindel, Tinnitus, Hämophobie, Angst vor Nadeln, Ohnmacht und Morbus Meniere; 2) Sexuell übertragbare Krankheiten (STDs), Lepra, AIDS und HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-Antikörper-positiv; 3) Vorgeschichte von Lebererkrankungen, HBsAg-positiv und HCV-Antikörper-positiv. 1 Jahr nach der klinischen Heilung von Hepatitis A normale ALT-Testergebnisse in 1-Monats-Intervallen für 3 aufeinanderfolgende Male; 4) Rückfälle von allergischen Erkrankungen, Urtikaria, Bronchialasthma und Arzneimittelallergien (Spender mit einfacher Urtikaria, die sich nicht in einem akuten Schub befinden, sind berechtigt, PBMC zu spenden); 5) Lungentuberkulose, Nierentuberkulose, Lymphknotentuberkulose und Knochentuberkulose; 6) Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Vorgeschichte, verschiedene Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Hypotonie, Myokarditis und Thrombophlebitis; 7) Atemwegserkrankungen (einschließlich chronischer Bronchitis, Emphysem, Bronchiektasen und Lungeninsuffizienz); 8) Erkrankungen des Verdauungssystems (z. schwere Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, chronische Gastroenteritis und chronische Pankreatitis); 9) Erkrankungen des Harnsystems (z. B. akute und chronische Nephritis, chronische Harnwegsinfektion, nephrotisches Syndrom, akute und chronische Niereninsuffizienz usw.); 10) Verschiedene hämatologische Erkrankungen (einschließlich Anämie, Leukämie, Polycythaemia vera und verschiedene hämorrhagische und koagulative Erkrankungen); 11) Endokrine Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen (z.B. Hyperthyreose, Akromegalie, Diabetes insipidus, Diabetes mellitus usw.); 12) Erkrankungen des organischen Nervensystems oder Psychosen (z.B. Enzephalitis, Folgen eines Hirntraumas, Epilepsie, Schizophrenie, Hysterie, schwere Neurasthenie usw.); 13) Parasitäre Krankheiten und endemische Krankheiten (z.B. Kala-Azar, Bilharziose, Filariose, Hakenwurmkrankheit, Taeniasis, Paragonimiasis, Keshan-Krankheit, Kaschin-Beck-Krankheit usw.); 14) Bösartige Erkrankungen und gutartige Tumore, die die Gesundheit beeinträchtigen; 15) Vorgeschichte hämatologischer Malignome (z. B. Leukämie, Lymphom, Myelom), bösartige Erkrankungen in der Anamnese, die bekanntermaßen mit virämischen Zuständen in Verbindung stehen (mit Ausnahme von Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses). Bei anderen Krebsarten sollten sich die Spender vollständig erholt haben, ohne dass ein erneutes Auftreten zu erwarten ist (d. h. geheilt) und es gelten folgende Bedingungen:

1. für Krebsarten mit vernachlässigbarem Metastasierungspotential (z. Basalzellkarzinom und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses) können die Spender nach erfolgreicher Entfernung und Heilung sofort angenommen werden
2. bei allen anderen Krebsarten sollten seit Abschluss der aktiven Behandlung mindestens 5 Jahre vergangen sein 16) Resektion von Magen, Niere, Gallenblase, Milz, Lunge und anderen wichtigen Organen; 17) Exposition gegenüber Schadstoffen oder radioaktiven Stoffen (außer klinische Radiologie); 18) Hochrisikogruppen, die für eine HIV-Infektion anfällig sind, wie Drogenkonsumenten, Homosexuelle und Menschen mit mehreren Sexualpartnern; 19) Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD), Variante der Creutzfeldt-Krankheit (vCJD), Familienanamnese und Behandlung mit aus der menschlichen und tierischen Hypophyse stammenden Substanzen (z. Wachstumshormon, Gonadotropin, Thyrotropin usw.). Empfänger von Organtransplantationen (einschließlich Hornhaut, Knochenmark, Dura mater) können boviner spongiformer Enzephalopathie (BSE) und vCJD ausgesetzt sein; 20) Chronische Hauterkrankungen, insbesondere infektiöse, allergische und entzündliche systemische Hauterkrankungen (z. Favus, generalisiertes Ekzem, systemische Psoriasis usw.); 21) Autoimmunerkrankungen und Kollagenose (z.B. systemischer Lupus erythematodes, Dermatomyositis, Sklerodermie usw.); 22) von Tieren gebissen wurden, die das Tollwutvirus in sich trugen; 23) Andere Krankheiten oder Zustände, bei denen Spender nach Ansicht von Ärzten nicht zur Spende von PBMC berechtigt sind;

Unter folgenden Umständen sollten Spender vorerst zurückgestellt werden:

1. Zahnextraktion oder andere kleinere Operationen innerhalb eines halben Monats;
2. 3 Tage vor oder nach der Menstruation, Menstruationsstörungen, Schwangerschaft, weniger als 6 Monate nach Abtreibung, weniger als 1 Jahr nach Entbindung und Stillzeit;
3. Weniger als 1 Woche nach Genesung einer Erkältung und akuten Gastroenteritis, weniger als 1 Monat nach Heilung einer akuten Harnwegsinfektion und weniger als ein halbes Jahr nach Heilung einer Lungenentzündung;
4. Spender aus Risikogebieten für Infektionskrankheiten, wie von bestimmten Abteilungen für Infektionskrankheiten und Epidemieprävention vorgeschrieben. Weniger als ein halbes Jahr nach der Heilung von Ruhr, weniger als 1 Jahr nach der Heilung von Typhus und Brucellose, Malaria-Vorgeschichte innerhalb von 3 Jahren;
5. Innerhalb von 2 Jahren nach einer Bluttransfusionsbehandlung;
6. Weniger als 1 Jahr nach der Tätowierung Verletzungen oder kontaminierte Wunden, die durch mit Blut oder Gewebeflüssigkeit kontaminierte Geräte verursacht wurden;
7. Enge Kontaktgeschichte mit Patienten mit Infektionskrankheiten: innerhalb der längsten Inkubationszeit der Krankheit nach dem Kontaktdatum;
8. Empfänger tierischer Serumprodukte: innerhalb von 4 Wochen nach der letzten Injektion;
9. Empfänger von Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIG)-Injektionen: innerhalb von 1 Jahr;

Bestimmungen für die PBMC-Sammlung nach der Immunisierung:

1) Asymptomatische Spender, die kürzlich eine Immunisierung erhalten haben, dürfen PBMC erst nach folgendem Zeitraum spenden: 2 Wochen nach der letzten Impfung gegen Masern, Mumps, Gelbfieber, Poliomyelitis und attenuierten Hepatitis-A-Lebendimpfstoff, 4 Wochen nach der letzten Lebendimpfung Röteln- und Tollwutimpfstoff;