UCAR-T 세포의 PBMC 기증

포함 기준:

1. 18-40세의 남성 또는 여성, 과거에 기증 반응 없음;
2. 체중: 남성 ≥ 50kg, 여성 ≥ 45kg 및 18.5kg/m2 ≤ BMI ≤ 30kg/m2;
3. 혈압:

12.0Kpa(90mmHg) ≤ 수축기 혈압﹤18.7Kpa(140mmHg) 8.0Kpa(60mmHg) ≤ 이완기 혈압﹤12.0 Kpa(90mmHg) 맥압 ≥ 4.0Kpa(30mmHg); 4) 펄스: 60/min ~ 100/min. 높은 지구력 ≥ 50/분, 규칙적인 리듬을 가진 운동선수; 5) 온도: 36.3-37.2℃ (구강 온도); 6) 일반적으로 양호한 상태: 심장, 폐, 간 및 신장과 같은 중요한 장기에 손상이 없습니다. 중증 또는 제어되지 않는 감염 없음; 심각한 정신 장애의 병력 없음; 7) 임상검사는 다음 기준을 충족하여야 한다.

1. 혈색소 측정: 남성 ≥ 120g/L; 여성 ≥ 110g/L. 황산구리법을 사용하는 경우: 수컷 ≥ 1.0520, 암컷 ≥ 1.0510
2. 백혈구(WBC) 검사: ≥4×109/L
3. ALT(Alanine aminotransferase) ≤40U/L(속도법), ≤25U/L(Reitman-Frankel법)
4. B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg) 음성
5. C형 간염 바이러스 항체(HCV 항체) 음성
6. 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV-1 및 HIV-2 항체) 음성
7. 매독 음성
8. 거대세포바이러스 항체(CMV 항체) 음성
9. Epstein-Barr 바이러스 항체(EBV 항체) 음성

제외 기준:

기부자는 다음과 같은 상황에서 PBMC를 기부할 수 없습니다.

1) Valetudinarian, 잦은 현기증, 현기증, 이명, 혈우병, 바늘 공포증, 실신, 메니에르병; 2) 성병(STD), 나병, AIDS 및 HIV-1, HIV-2, CMV, EBV 항체 양성; 3) 간질환 병력, HBsAg 양성 및 HCV 항체 양성. A형 간염의 임상적 완치 1년 후, 연속 3회 연속 1개월 간격으로 ALT 검사 결과 정상; 4) 재발성 알레르기 질환, 두드러기, 기관지 천식 및 약물 알레르기(급성 발작이 아닌 단순 두드러기가 있는 기증자는 PBMC를 기증할 수 있음); 5) 폐결핵, 신결핵, 림프절결핵 및 골결핵; 6) 심혈관 질환 및 병력, 각종 심장 질환, 고혈압, 저혈압, 심근염 및 혈전정맥염; 7) 호흡기 질환(만성기관지염, 폐기종, 기관지확장증 및 폐 기능부전 포함) 8) 소화기계 질환(예. 중증 위궤양 및 십이지장 궤양, 만성 위장염 및 만성 췌장염); 9) 비뇨계 질환(예: 급성 및 만성 신장염, 만성 비뇨기계 감염, 신증후군, 급성 및 만성 신부전증 등); 10) 다양한 혈액학적 질환(빈혈, 백혈병, 진성적혈구증가증 및 다양한 출혈성 및 응고성 질환 포함); 11) 내분비 질환 또는 대사 장애(예: 갑상선기능항진증, 말단비대증, 요붕증, 당뇨병 등); 12) 기질 신경계 질환 또는 정신병(예: 뇌염, 뇌외상의 후유증, 간질, 정신분열증, 히스테리, 심한 신경쇠약 등); 13) 기생충 및 풍토병(예. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, hookworm disease, taeniasis, paragonimiasis, Keshan 질병, Kaschin-Beck 질병 등); 14) 건강에 영향을 미치는 악성 종양 및 양성 종양; 15) 혈액학적 악성 종양의 병력(예: 백혈병, 림프종, 골수종), 바이러스혈증 상태와 관련된 것으로 알려진 악성 종양의 병력(자궁경부의 상피내암종 제외). 다른 암의 경우, 기증자는 재발을 예상하지 않고 완전히 회복했어야 합니다(즉, 경화) 및 다음 조건이 적용됩니다.

1. 전이 가능성이 무시할 수 있는 암(예: 기저 세포 암종 및 자궁 경부의 상피내 암종), 기증자는 성공적인 제거 및 치료 직후에 허용될 수 있습니다.
2. 다른 모든 암의 경우 활성 치료 완료 후 최소 5년이 경과해야 합니다. 16) 위, 신장, 담낭, 비장, 폐 및 기타 중요한 장기의 절제를 받은 경우 17) 유해물질 또는 방사성물질에의 노출(임상방사선학은 제외) 18) 마약 사용자, 동성애자 및 여러 성 파트너가 있는 사람과 같이 HIV 감염에 취약한 고위험군; 19) 크로이츠펠트-야콥병(CJD), 변종 크로이츠펠트병(vCJD), 가족력, 인간 및 동물 뇌하수체 유래 물질(예: 성장 호르몬, 성선 자극 호르몬, 갑상선 자극 호르몬 등). 장기 이식 수혜자(각막, 골수, 경막 포함)는 소해면상뇌증(BSE) 및 vCJD에 노출될 수 있습니다. 20) 만성 피부 질환, 특히 감염성, 알레르기성 및 염증성 전신 피부 질환(예: favus, 전신 습진, 전신성 건선 등); 21) 자가면역 질환 및 콜라겐증(예: 전신성 홍반성 루푸스, 피부근염, 경피증 등); 22) 광견병 바이러스를 가지고 있는 동물에게 물림; 23) 기증자가 의사의 의견에 따라 PBMC 기증에 부적격한 기타 질병 또는 상태;

기증자는 다음과 같은 상황에서 당분간 연기되어야 합니다.

1. 발치 또는 기타 경미한 수술을 보름 이내에 시행하는 경우
2. 생리 전후 3일, 생리불순, 임신, 낙태 후 6개월 이내, 출산 및 수유 후 1년 이내
3. 감기·급성 위장염 회복 후 1주일 이내, 급성 비뇨기계 감염 치료 후 1개월 이내, 폐렴 완치 후 반년 이내;
4. 특정 전염병 및 전염병 예방 부서에서 규정한 전염병 고위험 지역의 기증자. 이질 치료 후 반년 이내, 장티푸스 및 브루셀라증 치료 후 1년 이내, 말라리아 병력 3년 이내;
5. 수혈 치료 후 2년 이내
6. 혈액 또는 조직액으로 오염된 장비로 인한 문신, 부상 또는 오염된 상처가 발생한 지 1년 미만
7. 감염병 환자와의 밀접한 접촉력 : 접촉일 이후 가장 긴 잠복기 이내
8. 동물혈청제제를 투여받는 자 : 최종 주사 후 4주 이내
9. B형 간염 면역글로불린(HBIG) 주사 투여자: 1년 이내

예방접종 후 PBMC 수집을 위한 조항:

1) 최근 예방접종을 받은 무증상 공여자는 홍역, 볼거리, 황열병, 소아마비 및 A형 간염 생백신의 경우 최종 접종 후 2주, 약독화 A형 간염 생백신 접종 후 4주 이후에만 PBMC를 기증할 수 있습니다. 풍진 백신 및 광견병 백신;