PBMC-donatie in UCAR-T-cellen

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw in de leeftijd van 18-40 jaar, in het verleden geen donatiereactie gehad;
2. Gewicht: man ≥ 50 kg, vrouw ≥ 45 kg en 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Bloeddruk:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolische druk﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolische druk﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Polsdruk ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min tot 100/min. Atleten met hoog uithoudingsvermogen ≥ 50/min, met regelmatig ritme; 5) Temperatuur: 36,3-37,2 ℃ (orale temperatuur); 6) Over het algemeen in goede staat: geen schade aan belangrijke organen zoals hart, longen, lever en nieren; geen ernstige of ongecontroleerde infectie; geen voorgeschiedenis van ernstige psychische stoornissen; 7) Klinisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:

1. Hemoglobinometrie: man ≥ 120g/L; vrouwtje ≥ 110g/L. Bij gebruik van de kopersulfaatmethode: mannelijk ≥ 1.0520, vrouwelijk ≥ 1.0510
2. Test op witte bloedcellen (WBC): ≥4×109/L
3. Alanine-aminotransferase (ALT) ≤40U/L (Rate-methode), ≤25U/L (Reitman-Frankel-methode)
4. Hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen (HBsAg) negatief
5. Hepatitis C-virusantilichaam (HCV-antilichaam) negatief
6. Humaan immunodeficiëntievirus-antilichaam (hiv-1- en hiv-2-antilichaam) negatief
7. Syfilis negatief
8. Cytomegalovirus-antilichaam (CMV-antilichaam) negatief
9. Epstein-Barr-virusantilichaam (EBV-antilichaam) negatief

Uitsluitingscriteria:

Donoren komen niet in aanmerking om PBMC te doneren onder de volgende omstandigheden:

1) Valetudinarian, met frequente duizeligheid, duizeligheid, oorsuizen, hemofobie, angst voor naalden, flauwvallen en de ziekte van Menière; 2) Seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's), lepra, AIDS en HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-antilichaampositief; 3) Geschiedenis van leverziekten, HBsAg-positief en HCV-antilichaampositief. 1 jaar na de klinische genezing van hepatitis A, normale ALT-testresultaten met een interval van 1 maand gedurende 3 opeenvolgende keren; 4) Recidiverende allergische ziekten, urticaria, bronchiale astma en geneesmiddelenallergieën (donoren met eenvoudige urticaria die geen acute aanval hebben, komen in aanmerking om PBMC te doneren); 5) Longtuberculose, niertuberculose, lymfekliertuberculose en bottuberculose; 6) Cardiovasculaire ziekte en geschiedenis, verschillende hartziekten, hypertensie, hypotensie, myocarditis en tromboflebitis; 7) Luchtwegaandoeningen (waaronder chronische bronchitis, emfyseem, bronchiëctasie en longinsufficiëntie); 8) Ziekten van het spijsverteringsstelsel (bijv. ernstige maag- en darmzweren, chronische gastro-enteritis en chronische pancreatitis); 9) Urinewegaandoeningen (bijv. acute en chronische nefritis, chronische urineweginfectie, nefrotisch syndroom, acute en chronische nierinsufficiëntie, enz.); 10) Verschillende hematologische ziekten (waaronder bloedarmoede, leukemie, polycythaemia vera en verschillende hemorragische en stollingsziekten); 11) Endocriene ziekten of stofwisselingsstoornissen (bijv. hyperthyreoïdie, acromegalie, diabetes insipidus, diabetes mellitus, enz.); 12) Organische aandoeningen van het zenuwstelsel of psychosen (bijv. encefalitis, gevolgen van hersentrauma, epilepsie, schizofrenie, hysterie, ernstige neurasthenie, enz.); 13) Parasitaire ziekten en endemische ziekten (bijv. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, haakwormziekte, taeniasis, paragonimiasis, ziekte van Keshan, ziekte van Kaschin-Beck, enz.); 14) Maligniteiten en goedaardige tumoren die de gezondheid aantasten; 15) Voorgeschiedenis van hematologische maligniteiten (bijv. leukemie, lymfoom, myeloom), voorgeschiedenis van maligniteiten waarvan bekend is dat ze verband houden met viremische aandoeningen (behalve carcinoma in situ van de cervix). Voor andere vormen van kanker zouden de donoren volledig hersteld moeten zijn zonder verwachting van herhaling (d.w.z. genezen) en gelden de volgende voorwaarden:

1. voor kankers met een verwaarloosbaar metastatisch potentieel (bijv. basaalcelcarcinoom en carcinoom in situ van de cervix), kunnen de donoren onmiddellijk na succesvolle verwijdering en genezing worden geaccepteerd
2. voor alle andere vormen van kanker dienen er ten minste 5 jaar te zijn verstreken sinds de voltooiing van de actieve behandeling. 16) Resectie van maag, nier, galblaas, milt, long en andere belangrijke organen ondergaan; 17) Blootstelling aan schadelijke stoffen of radioactieve stoffen (behalve voor klinische radiologie); 18) Risicogroepen die vatbaar zijn voor hiv-infectie, zoals drugsgebruikers, homoseksuelen en mensen met meerdere seksuele partners; 19) Ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD), variant van de ziekte van Creutzfeldt (vCJD), familiegeschiedenis en behandeling met van menselijke en dierlijke hypofyse afgeleide stoffen (bijv. groeihormoon, gonadotropine, thyrotropine, enz.). Ontvangers van orgaantransplantaties (waaronder hoornvlies, beenmerg, dura mater) kunnen worden blootgesteld aan boviene spongiforme encefalopathie (BSE) en vCJD; 20) Chronische huidziekten, vooral infectieuze, allergische en inflammatoire systemische huidziekten (bijv. favus, gegeneraliseerd eczeem, systemische psoriasis, enz.); 21) Auto-immuunziekten en collagenose (bijv. systemische lupus erythematosus, dermatomyositis, sclerodermie, enz.); 22) Gebeten door dieren die het rabiësvirus bij zich dragen; 23) Andere ziekten of aandoeningen waarbij donoren naar de mening van artsen niet in aanmerking komen om PBMC te doneren;

Donoren moeten voorlopig worden uitgesteld onder de volgende omstandigheden:

1. Tandextractie of andere kleine ingreep binnen een halve maand;
2. 3 dagen voor of na de menstruatie, menstruatiestoornissen, zwangerschap, minder dan 6 maanden na abortus, minder dan 1 jaar na bevalling en borstvoeding;
3. Minder dan 1 week na herstel van verkoudheid en acute gastro-enteritis, minder dan 1 maand na genezing van acute urineweginfectie en minder dan een half jaar na genezing van longontsteking;
4. Donoren uit gebieden met een hoog risico op infectieziekten zoals voorgeschreven door bepaalde afdelingen infectieziekten en epidemische preventie. Minder dan een half jaar na genezing van dysenterie, minder dan 1 jaar na genezing van buiktyfus en brucellose, voorgeschiedenis van malaria binnen 3 jaar;
5. Binnen 2 jaar na bloedtransfusiebehandeling;
6. Minder dan 1 jaar na tatoeage, verwondingen of besmette wonden veroorzaakt door met bloed of weefselvocht besmet materiaal;
7. Nauwe contactgeschiedenis met patiënten met infectieziekten: binnen de langste incubatietijd van de ziekte na de contactdatum;
8. Ontvangers van dierlijke serumproducten: binnen 4 weken na de laatste injectie;
9. Ontvangers van injectie met hepatitis B-immunoglobuline (HBIG): binnen 1 jaar;

Voorzieningen voor PBMC-inzameling na immunisatie:

1) Asymptomatische donoren die onlangs zijn gevaccineerd, mogen pas PBMC doneren na de volgende periode: 2 weken na de laatste immunisatie van mazelen, bof, gele koorts, poliomyelitis en levend verzwakt hepatitis A-vaccin, 4 weken na de laatste immunisatie van levend rodehondvaccin en rabiësvaccin;