PBMC-donasjon i UCAR-T-celler

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18-40 år, ingen donasjonsreaksjon tidligere;
2. Vekt: mann ≥ 50 kg, kvinne ≥ 45 kg og 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Blodtrykk:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolisk trykk﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolisk trykk﹤12,0 Kpa (90 mmHg) Pulstrykk ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Puls: 60/min til 100/min. Idrettsutøvere med høy utholdenhet ≥ 50/min, med regelmessig rytme; 5) Temperatur: 36,3-37,2 ℃ (oral temperatur); 6) Generelt i god stand: ingen skade på viktige organer som hjerte, lunge, lever og nyre; ingen alvorlig eller ukontrollert infeksjon; ingen historie med alvorlige psykiske lidelser; 7) Klinisk undersøkelse bør oppfylle følgende kriterier:

1. Hemoglobinometri: hann ≥ 120g/L; hunn ≥ 110g/L. Ved bruk av kobbersulfatmetode: hann ≥ 1,0520, hunn ≥ 1,0510
2. Hvite blodlegemer (WBC) test: ≥4×109/L
3. Alaninaminotransferase (ALT) ≤40U/L (hastighetsmetode), ≤25U/L (Reitman-Frankel-metoden)
4. Hepatitt B virus overflateantigen (HBsAg) negativ
5. Hepatitt C virus antistoff (HCV antistoff) negativ
6. Humant immunsviktvirus antistoff (HIV-1 og HIV-2 antistoff) negativt
7. Syfilis negativ
8. Cytomegalovirus-antistoff (CMV-antistoff) negativt
9. Epstein-Barr virus antistoff (EBV antistoff) negativ

Ekskluderingskriterier:

Givere er ikke kvalifisert til å donere PBMC under følgende omstendigheter:

1) Valetudinarian, med hyppig svimmelhet, svimmelhet, tinnitus, hemofobi, frykt for nåler, besvimelse og Menieres sykdom; 2) Seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer), spedalskhet, AIDS og HIV-1, HIV-2, CMV, EBV antistoffpositive; 3) Anamnese med leversykdommer, HBsAg positiv og HCV antistoff positiv. 1 år etter den kliniske kuren av hepatitt A, normale ALT-testresultater med 1 måneds intervall i 3 påfølgende ganger; 4) Tilbakefallende allergiske sykdommer, urticaria, bronkial astma og legemiddelallergier (Donorer med enkel urticaria som ikke er i akutt angrep er kvalifisert til å donere PBMC); 5) Lungetuberkulose, nyretuberkulose, lymfeknutetuberkulose og beintuberkulose; 6) Kardiovaskulær sykdom og historie, ulike hjertesykdommer, hypertensjon, hypotensjon, myokarditt og tromboflebitt; 7) Luftveissykdommer (inkludert kronisk bronkitt, emfysem, bronkiektasi og pulmonal insuffisiens); 8) Sykdommer i fordøyelsessystemet (f.eks. alvorlig magesår og duodenalsår, kronisk gastroenteritt og kronisk pankreatitt); 9) Sykdommer i urinveiene (f.eks. akutt og kronisk nefritis, kronisk urinveisinfeksjon, nefrotisk syndrom, akutt og kronisk nyresvikt, etc.); 10) Ulike hematologiske sykdommer (inkludert anemi, leukemi, polycytemia vera og forskjellige hemoragiske og koagulative sykdommer); 11) Endokrine sykdommer eller metabolske forstyrrelser (f.eks. hypertyreose, akromegali, diabetes insipidus, diabetes mellitus, etc.); 12) Organiske nervesystemsykdommer eller psykoser (f.eks. encefalitt, følgetilstander av hjernetraumer, epilepsi, schizofreni, hysteri, alvorlig neurasteni, etc.); 13) Parasittiske sykdommer og endemiske sykdommer (f.eks. kala-azar, schistosomiasis, filariasis, hakeormsykdom, taeniasis, paragonimiasis, Keshan sykdom, Kaschin-Beck sykdom, etc.); 14) Maligniteter og godartede svulster som påvirker helsen; 15) Anamnese med hematologiske maligniteter (f.eks. leukemi, lymfom, myelom), historie med maligniteter som er kjent for å være assosiert med viremiske tilstander (unntatt karsinom in situ i livmorhalsen). For andre kreftformer bør donorene ha kommet seg helt uten forventning om tilbakefall (dvs. herdet) og følgende betingelser gjelder:

1. for kreft med ubetydelig metastatisk potensial (f.eks. basalcellekarsinom og karsinom in situ i livmorhalsen), kan giverne aksepteres umiddelbart etter vellykket fjerning og helbredelse
2. for alle andre kreftformer bør det ha gått minst 5 år siden avsluttet aktiv behandling 16) Gjennomgått reseksjon av mage, nyre, galleblære, milt, lunge og andre viktige organer; 17) Eksponering for skadelige stoffer eller radioaktive stoffer (unntatt klinisk radiologi); 18) Høyrisikogrupper som er mottakelige for HIV-infeksjon, som narkotikabrukere, homofile og personer med flere seksuelle partnere; 19) Creutzfeldt-Jakob sykdom (CJD), variant Creutzfeldt sykdom (vCJD), familiehistorie og behandling med stoffer avledet fra mennesker og dyr fra hypofysen (f.eks. veksthormon, gonadotropin, tyrotropin, etc.). Organtransplanterte mottakere (inkludert hornhinne, benmarg, dura mater) kan bli eksponert for bovin spongiform encefalopati (BSE) og vCJD; 20) Kroniske hudsykdommer, spesielt smittsomme, allergiske og inflammatoriske systemiske hudsykdommer (f.eks. favus, generalisert eksem, systemisk psoriasis, etc.); 21) Autoimmune sykdommer og kollagenose (f.eks. systemisk lupus erythematosus, dermatomyositt, sklerodermi, etc.); 22) Bitt av dyr som bærer rabiesvirus; 23) Andre sykdommer eller tilstander der givere ikke er kvalifisert til å donere PBMC etter legers oppfatning;

Givere bør utsettes inntil videre under følgende omstendigheter:

1. Tanntrekking eller annen mindre operasjon innen en halv måned;
2. 3 dager før eller etter menstruasjon, menstruasjonsforstyrrelser, graviditet, mindre enn 6 måneder etter abort, mindre enn 1 år etter fødsel og amming;
3. Mindre enn 1 uke etter gjenoppretting av forkjølelse og akutt gastroenteritt, mindre enn 1 måned etter helbredelse av akutt urinveisinfeksjon, og mindre enn et halvt år etter helbredelse av lungebetennelse;
4. Givere fra høyrisikoområder for infeksjonssykdommer som foreskrevet av visse infeksjonssykdommer og epidemiforebyggende avdelinger. Mindre enn et halvt år etter kureringen av dysenteri, mindre enn 1 år etter kureringen av tyfoidfeber og brucellose, historie med malaria innen 3 år;
5. Innen 2 år etter blodtransfusjonsbehandling;
6. Mindre enn 1 år etter tatovering, skader eller forurensede sår forårsaket av utstyr forurenset av blod eller vevsvæske;
7. Nærkontakthistorie med pasienter med infeksjonssykdommer: innen den lengste inkubasjonsperioden for sykdommen etter kontaktdatoen;
8. Mottakere av animalske serumprodukter: innen 4 uker etter siste injeksjon;
9. Mottakere av hepatitt B immunoglobulin (HBIG) injeksjon: innen 1 år;

Bestemmelser for PBMC-innsamling etter immunisering:

1) Asymptomatiske givere som nylig har mottatt immunisering kan donere PBMC først etter følgende tidsperiode: 2 uker etter siste vaksinasjon av meslinger, kusma, gul feber, poliomyelitt og levende svekket hepatitt A-vaksine, 4 uker etter siste immunisering av levende vaksine mot røde hunder og rabiesvaksine;