PBMC-lahjoitus UCAR-T-soluissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen 18-40-vuotiaat, ei aiemmin luovutusreaktiota;
2. Paino: mies ≥ 50 kg, nainen ≥ 45 kg ja 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
3. Verenpaine:

12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ systolinen paine﹤18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolinen paine﹤ 12,0 Kpa (90 mmHg) Pulssin paine ≥ 4,0 Kpa (30 mmHg); 4) Pulssi: 60/min - 100/min. Urheilijat, joilla on korkea kestävyys ≥ 50/min, säännöllinen rytmi; 5) Lämpötila: 36,3-37,2 ℃ (suun lämpötila); 6) Yleisesti hyvässä kunnossa: ei vaurioita tärkeille elimille, kuten sydän, keuhkot, maksa ja munuaiset; ei vakavaa tai hallitsematonta infektiota; ei aiempia vakavia mielenterveyshäiriöitä; 7) Kliinisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat kriteerit:

1. Hemoglobinometria: mies ≥ 120 g/l; nainen ≥ 110g/l. Jos käytetään kuparisulfaattimenetelmää: mies ≥ 1,0520, nainen ≥ 1,0510
2. Valkosolutesti (WBC): ≥4×109/l
3. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤40U/L (nopeusmenetelmä), ≤25U/L (Reitman-Frankel-menetelmä)
4. Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg) negatiivinen
5. Hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV-vasta-aine) negatiivinen
6. Ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aine (HIV-1- ja HIV-2-vasta-aine) negatiivinen
7. Syfilis negatiivinen
8. Sytomegalovirusvasta-aine (CMV-vasta-aine) negatiivinen
9. Epstein-Barr-virusvasta-aine (EBV-vasta-aine) negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

Lahjoittajat eivät ole oikeutettuja luovuttamaan PBMC:tä seuraavissa olosuhteissa:

1) Valetudinaria, jolla on usein huimausta, huimausta, tinnitusta, hemofobiaa, neulojen pelkoa, pyörtymistä ja Menieren tautia; 2) Sukupuolitaudit (STD:t), lepra, AIDS ja HIV-1, HIV-2, CMV, EBV-vasta-ainepositiiviset; 3) Aiemmat maksasairaudet, HBsAg-positiiviset ja HCV-vasta-ainepositiiviset. 1 vuosi hepatiitti A:n kliinisen paranemisen jälkeen normaalit ALT-testitulokset 1 kuukauden välein 3 peräkkäisen kerran; 4) Relapsoituneet allergiset sairaudet, nokkosihottuma, keuhkoastma ja lääkeallergiat (luovuttajat, joilla on yksinkertainen urtikaria ja jotka eivät ole akuutissa kohtauksessa, voivat luovuttaa PBMC:n); 5) keuhkotuberkuloosi, munuaistuberkuloosi, imusolmukkeiden tuberkuloosi ja luutuberkuloosi; 6) sydän- ja verisuonisairaudet ja -historia, erilaiset sydänsairaudet, kohonnut verenpaine, hypotensio, sydänlihastulehdus ja tromboflebiitti; 7) Hengityselinten sairaudet (mukaan lukien krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus ja keuhkojen vajaatoiminta); 8) Ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. vaikeat maha- ja pohjukaissuolihaavat, krooninen gastroenteriitti ja krooninen haimatulehdus); 9) Virtsateiden sairaudet (esim. akuutti ja krooninen nefriitti, krooninen virtsatieinfektio, nefroottinen oireyhtymä, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta jne.); 10) Erilaiset hematologiset sairaudet (mukaan lukien anemia, leukemia, polycythemia vera ja erilaiset verenvuoto- ja hyytymissairaudet); 11) Endokriinisairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, akromegalia, diabetes insipidus, diabetes mellitus jne.); 12) Orgaaniset hermoston sairaudet tai psykoosit (esim. enkefaliitti, aivovamman jälkiseuraukset, epilepsia, skitsofrenia, hysteria, vaikea neurasthenia jne.); 13) Parasiittiset sairaudet ja endeemiset sairaudet (esim. kala-azar, skistosomiaasi, filariaasi, hakamatotauti, taeniaasi, paragonimiasis, Keshanin tauti, Kaschin-Beckin tauti jne.); 14) terveyteen vaikuttavat pahanlaatuiset kasvaimet ja hyvänlaatuiset kasvaimet; 15) Aiemmat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. leukemia, lymfooma, myelooma), aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, joiden tiedetään liittyvän vireemisiin tiloihin (paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ). Muiden syöpien tapauksessa luovuttajien olisi pitänyt olla täysin toipunut ilman odotuksia uusiutumisesta (esim. kovettunut) ja seuraavat ehdot ovat voimassa:

1. syöpiin, joilla on merkityksetön metastaattinen mahdollisuus (esim. tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma), luovuttajat voidaan hyväksyä heti onnistuneen poistamisen ja parantumisen jälkeen
2. kaikkien muiden syöpien osalta aktiivisen hoidon päättymisestä on oltava kulunut vähintään 5 vuotta. 16) mahalaukun, munuaisen, sappirakon, pernan, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten resektio; 17) altistuminen haitallisille aineille tai radioaktiivisille aineille (paitsi kliininen radiologia); 18) HIV-tartunnalle alttiit korkean riskin ryhmät, kuten huumeidenkäyttäjät, homoseksuaalit ja ihmiset, joilla on useita seksikumppaneita; 19) Creutzfeldt-Jakobin tauti (CJD), Creutzfeldtin taudin variantti (vCJD), sukuhistoria ja hoito ihmisten ja eläinten aivolisäkkeestä johdetuilla aineilla (esim. kasvuhormoni, gonadotropiini, tyrotropiini jne.). Elinsiirtojen vastaanottajat (mukaan lukien sarveiskalvo, luuydin, kovakalvo) voivat altistua naudan spongiformiselle enkefalopatialle (BSE) ja vCJD:lle; 20) Krooniset ihosairaudet, erityisesti tarttuvat, allergiset ja tulehdukselliset systeemiset ihosairaudet (esim. favus, yleinen ekseema, systeeminen psoriaasi jne.); 21) Autoimmuunisairaudet ja kollagenoosi (esim. systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, skleroderma jne.); 22) rabiesvirusta kantavien eläinten puremat; 23) muut sairaudet tai tilat, joissa luovuttajat eivät lääkäreiden mielestä ole oikeutettuja luovuttamaan PBMC:tä;

Luovuttajien luovuttamista tulee lykätä toistaiseksi seuraavissa olosuhteissa:

1. Hampaanpoisto tai muu pieni leikkaus puolen kuukauden sisällä;
2. 3 päivää ennen tai jälkeen kuukautisia, kuukautishäiriöt, raskaus, alle 6 kuukautta abortin jälkeen, alle 1 vuosi synnytyksen ja imetyksen jälkeen;
3. Alle 1 viikko flunssan ja akuutin gastroenteriitin toipumisen jälkeen, alle 1 kuukausi akuutin virtsatietulehduksen parantumisesta ja alle puoli vuotta keuhkokuumeen parantumisesta;
4. Luovuttajat tartuntatautien riskialueilta tiettyjen tartuntatauti- ja epidemioiden ehkäisyosastojen ohjeiden mukaisesti. Alle puoli vuotta punataudin parantumisesta, alle 1 vuosi lavantautien ja luomistaudin parantumisesta, malariahistoria 3 vuoden sisällä;
5. 2 vuoden sisällä verensiirtohoidosta;
6. Alle 1 vuoden kuluttua tatuoinnista, vammoista tai saastuneista haavoista, jotka ovat aiheutuneet veren tai kudosnesteen saastuttamasta laitteesta;
7. Lähikontaktit tartuntatauteja sairastavien potilaiden kanssa: taudin pisimmän itämisajan sisällä kontaktipäivän jälkeen;
8. Eläinseerumivalmisteiden saajat: 4 viikon kuluessa viimeisestä injektiosta;
9. Hepatiitti B -immunoglobuliinin (HBIG) injektion saajat: 1 vuoden sisällä;

Säännökset PBMC:n keräämiseksi rokotuksen jälkeen:

1) Äskettäin rokotuksen saaneet oireettomat luovuttajat voivat luovuttaa PBMC:tä vasta seuraavan ajan kuluttua: 2 viikkoa viimeisen tuhkarokko-, sikotauti-, keltakuume-, poliomyeliitti- ja elävän heikennetyn hepatiitti A -rokotteen rokotuksen jälkeen, 4 viikkoa viimeisen elävien rokotusten jälkeen. vihurirokkorokote ja raivotautirokote;