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脳卒中患者における高齢者身体活動尺度(PASE)の検証

2019年11月25日 更新者:Marmara University

脳卒中患者における高齢者身体活動尺度 (PASE) の検証: PASE と携帯型加速度計で測定された身体活動との関係

高齢者の身体活動尺度 (PASE) は、先週実施された運動、家庭、および仕事関連の身体活動に関する自己報告アンケートです。 PASE は、65 歳から 100 歳までの脳卒中後のさまざまな集団において、信頼性が高く有効であることが示されています。 ただし、脳卒中に関するその検証は、「シニア フィットネス テスト」と呼ばれる身体活動を評価する別の自己報告アンケートに基づいていました。 加速度計はPAを評価するためのより客観的な方法であるため、私たちの知る限りでは、自己報告による身体活動アンケートは、加速度計から得られた身体活動データに基づいて検証する必要があります。 この研究の目的は、加速度計のデータに基づいて脳卒中患者の PASE を検証することです。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の身体活動尺度 (PASE) は、先週実施された運動、家庭、および仕事関連の身体活動に関する自己報告アンケートです。 PASE は、65 歳から 100 歳までの脳卒中後のさまざまな集団において、信頼性が高く有効であることが示されています。 ただし、脳卒中の検証は、「上級フィットネス テスト」と呼ばれる身体活動 (PA) を評価する別の自己報告アンケートに基づいていました。 身体活動を測定するには、次の 4 つの方法があります。 加速度計は、PA を正確に測定でき、大量のデータを取得できます。 加速度計はリアルタイムで加速度 (活動カウント:AC) を測定し、最大 3 つの直交面 (前後、内側、垂直) で動きを検出します。 エネルギー消費) または PA パターン (例: 定常)。 身体活動の測定方法には賛否両論があります。 加速度計の強みには、分単位のオンライン監視、強度レベルの取得が含まれます。 蓄積されたACは、ウエストでの体の動きの持続時間と強度の正確な推定値を提供し、PAの総量を評価するために1日全体で合計されました. ただし、加速度計は高価であり、技術的な専門知識、専用のハードウェア、ソフトウェア、および個別のプログラミングが必要です。 自己申告PA測定法は、低コストで多数の参加者を測定できます。 加速度計はPAを評価するためのより客観的な方法であるため、私たちの知る限りでは、自己報告による身体活動アンケートは、加速度計から得られた身体活動データに基づいて検証する必要があります。 この研究の目的は、加速度計のデータに基づいて脳卒中患者の PASE を検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Esra Giray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

40歳から80歳までの脳卒中患者で、自立歩行または補助具を使用して歩行できる方

説明

包含基準:

  1. 初めての片側性脳卒中の患者
  2. 自力で、または補助具を使用して歩行できる脳卒中患者
  3. 40歳から80歳の間であること

除外基準:

  1. 非識字
  2. 重度の精神機能障害があり、アンケートに回答できない
  3. ネグレクト、認知症、失行症の存在
  4. コントロール不良の高血圧、心肺疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
亜急性慢性脳卒中患者
40~80歳の亜急性慢性脳卒中患者
脳卒中患者は、PASEスケールと加速度計の結果を使用して評価されます(加速度計は月曜日から金曜日まで開催されます
高齢者の身体活動スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペース
時間枠:0日目
高齢者の身体活動スコア
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACtotal
時間枠:0日目
加速度計から取得した合計アクティビティ数
0日目
EE合計
時間枠:0日目
加速度計から取得した総エネルギー消費量
0日目
AC中程度
時間枠:0日目
中等度の身体活動中に加速度計から得られた活動カウント
0日目
EE中程度
時間枠:0日目
中等度の身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
0日目
ACライト
時間枠:0日目
軽い身体活動中の加速度計から得られた活動カウント
0日目
EEライト
時間枠:0日目
軽い身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
0日目
AC活発
時間枠:0日目
激しい身体活動中に加速度計から得られた活動カウント
0日目
EE活発
時間枠:0日目
激しい身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
0日目
AC座りがち
時間枠:0日目
座りがちな身体活動中に加速度計から得られた活動カウント
0日目
EE 座りがち
時間枠:0日目
座りがちな身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
0日目
歩数
時間枠:0日目
加速度計から取得した総歩数
0日目
ストローク インパクト スケールの合計スコア
時間枠:0日目
Stroke Impact Scale は、脳卒中固有の QOL スケールです。 現在のバージョンの SIS (SIS バージョン 3.0) は、患者が報告した 59 項目のアウトカム指標であり、強度 (4 項目)、手の機能 (5 項目)、可動性 (9 項目)、日常生活動作 ( 10項目)、記憶(7項目)、コミュニケーション(7項目)、感情(9項目)、ハンディキャップ(8項目)。 ドメインは 0 ~ 100 のメトリックでスコア付けされ、スコアが高いほど自己申告による健全性が良好であることを示します。 SIS の 4 つのスケールは、0 ~ 100 の測定基準で提示されるスコアとともに、複合物理ドメイン (強さ、手の機能、日常生活の身体的および器械的活動、および可動性) に組み合わせることができます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nurullah Eren, PT、Marmara University School of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月25日

一次修了 (実際)

2019年11月25日

研究の完了 (実際)

2019年11月25日

試験登録日

最初に提出

2019年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月15日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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