- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04092322
Validación de la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) en Pacientes con Ictus
25 de noviembre de 2019 actualizado por: Marmara University
Validación de la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) en Pacientes con Ictus: Relación entre PASE y Actividad Física Medida por Acelerómetro Portátil
La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) es un cuestionario de autoinforme sobre el ejercicio, el hogar y las actividades físicas relacionadas con el trabajo realizadas durante la última semana.
PASE ha demostrado ser fiable y válido en diferentes poblaciones de personas entre 65 y 100 años y tras un ictus.
Sin embargo, su validación sobre el accidente cerebrovascular se basó en otro cuestionario de autoinforme que evalúa la actividad física llamado "Senior Fitness Test".
Dado que los acelerómetros son métodos más objetivos para evaluar la actividad física, hasta donde sabemos, los cuestionarios de actividad física autoinformados deben validarse en función de los datos de actividad física derivados del acelerómetro.
El objetivo de este estudio es validar PASE en pacientes con ictus basado en datos del acelerómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) es un cuestionario de autoinforme sobre el ejercicio, el hogar y las actividades físicas relacionadas con el trabajo realizadas durante la última semana.
PASE ha demostrado ser fiable y válido en diferentes poblaciones de personas entre 65 y 100 años y tras un ictus.
Sin embargo, su validación sobre el ictus se basó en otro cuestionario de autoinforme que evalúa la actividad física (AF) denominado ''Senior Fitness Test''.
Existen cuatro métodos para medir la actividad física: 1. Cuestionarios de autoinforme 2.Diarios/registros de actividad de autoinforme 3.Observación directa 4. Dispositivos (acelerómetros, podómetros, brazalete, monitores de frecuencia cardíaca).
Los acelerómetros pueden medir PA con precisión y tienen la capacidad de capturar grandes cantidades de datos.
Los acelerómetros miden la aceleración (recuentos de actividad: AC) en tiempo real y detectan el movimiento en hasta tres planos ortogonales (anteroposterior, mediolateral y vertical). Estos recuentos se traducen luego en una métrica de interés, que puede ser biológica (p.
gasto de energía) o patrones de actividad física (p.
estacionario).
Hay pros y contras de los métodos de medición de la actividad física.
Las fortalezas de los acelerómetros incluyen el monitoreo en línea minuto a minuto, capturando el nivel de intensidad.
La CA acumulada proporciona una estimación precisa de la duración y la intensidad del movimiento corporal en la cintura y se sumaron durante todo el día para evaluar el volumen total de PA.
Sin embargo, los acelerómetros son costosos y requieren experiencia técnica, hardware especializado, software y programación individual.
Los métodos de medición de PA de autoinforme pueden medir un gran número de participantes a bajo costo.
Dado que los acelerómetros son métodos más objetivos para evaluar la actividad física, hasta donde sabemos, los cuestionarios de actividad física autoinformados deben validarse en función de los datos de actividad física derivados del acelerómetro.
El objetivo de este estudio es validar PASE en pacientes con ictus basado en datos del acelerómetro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Esra Giray
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ictus entre 40 y 80 años que pueden caminar de forma independiente o con un dispositivo de asistencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con el primer ictus unilateral
- Pacientes con accidente cerebrovascular que pueden caminar de forma independiente o con un dispositivo de asistencia
- Estar entre las edades de 40-80
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo
- Tener una función mental gravemente afectada y no poder completar cuestionarios
- Presencia de abandono, demencia, apraxia
- Tener hipertensión no controlada, enfermedad cardiopulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ictus crónico subagudo
Pacientes con ictus crónico subagudo entre 40-80 años
|
Los pacientes con accidente cerebrovascular serán evaluados mediante el uso de la escala PASE y los resultados del acelerómetro (el acelerómetro se llevará a cabo de lunes a viernes).
Escala de Actividad Física para Ancianos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PASO
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntaje de Actividad Física para Ancianos
|
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ACtotal
Periodo de tiempo: Día 0
|
Recuento total de actividad obtenido del acelerómetro
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Día 0
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EE total
Periodo de tiempo: Día 0
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Gasto total de energía obtenido del acelerómetro
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Día 0
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Aire acondicionado moderado
Periodo de tiempo: Día 0
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recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física moderada
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Día 0
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EE moderado
Periodo de tiempo: Día 0
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gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física moderada
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Día 0
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Luz de CA
Periodo de tiempo: Día 0
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recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física ligera
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Día 0
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EE luz
Periodo de tiempo: Día 0
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gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física ligera
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Día 0
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AC vigoroso
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física vigorosa
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Día 0
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EE vigoroso
Periodo de tiempo: Día 0
|
gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física vigorosa
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Día 0
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CA sedentario
Periodo de tiempo: Día 0
|
recuentos de actividad derivados del acelerómetro durante la actividad física sedentaria
|
Día 0
|
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EE sedentario
Periodo de tiempo: Día 0
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gasto de energía obtenido del acelerómetro durante la actividad física sedentaria
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Día 0
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conteo de pasos
Periodo de tiempo: Día 0
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recuento total de pasos obtenido del acelerómetro
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Día 0
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Puntuación total de la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Día 0
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Stroke Impact Scale es una escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
La versión actual del SIS (SIS versión 3.0) es una medida de resultado informada por el paciente de 59 ítems, que cubre 8 dominios: fuerza (4 ítems), función de la mano (5 ítems), movilidad (9 ítems), actividades de la vida diaria ( 10 ítems), memoria (7 ítems), comunicación (7 ítems), emoción (9 ítems) y minusvalía (8 ítems).
Los dominios se califican en una métrica de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud autoinformada.
Cuatro de las escalas del SIS se pueden combinar en un dominio físico compuesto (fuerza, función de la mano, actividades físicas e instrumentales de la vida diaria y movilidad), con puntajes que también se presentan en una métrica de 0 a 100.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .