Validatie van Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) bij patiënten met een beroerte
25 november 2019 bijgewerkt door: Marmara University
Validatie van fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE) bij patiënten met een beroerte: relatie tussen PASE en fysieke activiteit gemeten door draagbare versnellingsmeter
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een zelfrapportagevragenlijst over lichaamsbeweging, thuis- en werkgerelateerde fysieke activiteiten die de afgelopen week zijn uitgevoerd.
PASE is betrouwbaar en valide gebleken in verschillende populaties van mensen tussen 65 en 100 jaar en na een beroerte.
De validatie bij een beroerte was echter gebaseerd op een andere zelfrapportagevragenlijst die fysieke activiteit meet, genaamd ''Senior Fitness Test''.
Aangezien versnellingsmeters meer objectieve methoden zijn om PA te beoordelen, moeten naar ons beste weten zelfgerapporteerde vragenlijsten over fysieke activiteit worden gevalideerd op basis van van de versnellingsmeter afgeleide fysieke activiteitsgegevens.
Het doel van deze studie is om PASE te valideren bij patiënten met een beroerte op basis van versnellingsmetergegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een zelfrapportagevragenlijst over lichaamsbeweging, thuis- en werkgerelateerde fysieke activiteiten die de afgelopen week zijn uitgevoerd.
PASE is betrouwbaar en valide gebleken in verschillende populaties van mensen tussen 65 en 100 jaar en na een beroerte.
De validatie bij een beroerte was echter gebaseerd op een andere zelfrapportagevragenlijst die fysieke activiteit (PA) beoordeelt, genaamd ''Senior Fitness Test''.
Er zijn vier methoden om fysieke activiteit te meten: 1. Zelfrapportagevragenlijsten 2.Zelfrapportage activiteitendagboeken/-logboeken 3.Directe observatie 4. Apparaten (versnellingsmeters, stappentellers, armband, hartslagmeters).
Versnellingsmeters kunnen PA nauwkeurig meten en kunnen grote hoeveelheden gegevens vastleggen.
Versnellingsmeters meten versnelling (activiteitstellingen:AC) in realtime en detecteren beweging in maximaal drie orthogonale vlakken (anteroposterieur, mediolateraal en verticaal).
energieverbruik) of PA-patronen (bijv.
stationair).
Er zijn voor- en nadelen van meetmethoden van fysieke activiteit.
Sterke punten van versnellingsmeters zijn onder meer minuut per minuut online monitoring, het vastleggen van het intensiteitsniveau.
Geaccumuleerde AC geeft een nauwkeurige schatting van de duur en intensiteit van lichaamsbeweging in de taille en werd opgeteld over de hele dag om het totale PA-volume te beoordelen.
Versnellingsmeters zijn echter duur en vereisen technische expertise, gespecialiseerde hardware, software en individuele programmering.
Zelfrapportage PA-meetmethoden zijn in staat om tegen lage kosten grote aantallen deelnemers te meten.
Aangezien versnellingsmeters meer objectieve methoden zijn om PA te beoordelen, moeten naar ons beste weten zelfgerapporteerde vragenlijsten over fysieke activiteit worden gevalideerd op basis van van de versnellingsmeter afgeleide fysieke activiteitsgegevens.
Het doel van deze studie is om PASE te valideren bij patiënten met een beroerte op basis van versnellingsmetergegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Esra Giray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een beroerte tussen de 40 en 80 jaar die zelfstandig of met een hulpmiddel kunnen lopen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de allereerste, eenzijdige beroerte
- Patiënten met een beroerte die zelfstandig of met een hulpmiddel kunnen lopen
- Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Analfabetisme
- Een ernstig verminderde mentale functie hebben en niet in staat zijn om vragenlijsten in te vullen
- Aanwezigheid van verwaarlozing, demantie, apraxie
- Ongecontroleerde hypertensie hebben, cardiopulmonale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een subacute chronische beroerte
Patiënten met een subacute chronische beroerte in de leeftijd van 40-80 jaar
|
patiënten met een beroerte zullen worden geëvalueerd met behulp van de PASE-schaal en de resultaten van de accelerometer (accelerometer wordt gehouden van maandag tot en met vrijdag
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAS
Tijdsspanne: Dag 0
|
Lichamelijke activiteitsscore voor ouderen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACtotaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Totaal aantal activiteiten verkregen uit versnellingsmeter
|
Dag 0
|
|
EE totaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Totaal energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter
|
Dag 0
|
|
AC matig
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens matige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE matig
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter tijdens matige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
AC-licht
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens lichte fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE licht
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter tijdens lichte fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
AC krachtig
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens krachtige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE krachtig
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit accelerometer tijdens krachtige fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
AC zittend
Tijdsspanne: Dag 0
|
activiteitentellingen afgeleid van versnellingsmeter tijdens sedentaire fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
EE zittend
Tijdsspanne: Dag 0
|
energieverbruik verkregen uit versnellingsmeter tijdens sedentaire fysieke activiteit
|
Dag 0
|
|
stappen tellen
Tijdsspanne: Dag 0
|
totaal aantal stappen verkregen van versnellingsmeter
|
Dag 0
|
|
Beroerte Impact Schaal totale score
Tijdsspanne: Dag 0
|
Beroerte-impactschaal is een beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal.
De huidige versie van de SIS (SIS versie 3.0) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 59 items, die 8 domeinen omvat: kracht (4 items), handfunctie (5 items), mobiliteit (9 items), activiteiten van het dagelijks leven ( 10 items), geheugen (7 items), communicatie (7 items), emotie (9 items) en handicap (8 items).
Domeinen worden gescoord op een metriek van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere zelfgerapporteerde gezondheid aangeven.
Vier van de schalen van de SIS kunnen worden gecombineerd tot een samengesteld fysiek domein (kracht, handfunctie, fysieke en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, en mobiliteit), waarbij de scores ook worden weergegeven op een schaal van 0 tot 100.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .