- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04092322
Validering av skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE) hos strokepatienter
25 november 2019 uppdaterad av: Marmara University
Validering av fysisk aktivitetsskala för äldre (PASE) hos strokepatienter: sambandet mellan PASE och fysisk aktivitet mätt med bärbar accelerometer
Physical Activity Scale for Elderly (PASE) är ett självrapporterande frågeformulär om träning, hem och arbetsrelaterade fysiska aktiviteter som utförts under den senaste veckan.
PASE har visat sig vara tillförlitligt och giltigt i olika populationer av människor mellan 65 och 100 år och efter stroke.
Däremot baserades dess validering på stroke på ett annat självrapporterande frågeformulär som bedömer fysisk aktivitet som kallas ''Senior Fitness Test''.
Eftersom accelerometrar är mer objektiva metoder för att bedöma PA, så vitt vi vet, bör självrapporterande fysisk aktivitetsfrågeformulär valideras baserat på accelerometerhärledda fysisk aktivitetsdata.
Syftet med denna studie är att validera PASE hos patienter med stroke baserat på accelerometerdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Physical Activity Scale for Elderly (PASE) är ett självrapporterande frågeformulär om träning, hem och arbetsrelaterade fysiska aktiviteter som utförts under den senaste veckan.
PASE har visat sig vara tillförlitligt och giltigt i olika populationer av människor mellan 65 och 100 år och efter stroke.
Dess validering på stroke baserades på ett annat självrapporteringsformulär som bedömer fysisk aktivitet (PA) som kallas "Senior Fitness Test".
Det finns fyra metoder för att mäta fysisk aktivitet: 1. Frågeformulär för självrapportering 2. Självrapporterande aktivitetsdagböcker/loggar 3. Direkt observation 4. Enheter (Accelerometrar, stegräknare, armband, pulsmätare).
Accelerometrar kan mäta PA exakt och har förmågan att fånga stora mängder data.
Accelerometrar mäter acceleration (aktivitetsantal:AC) i realtid och detekterar rörelse i upp till tre ortogonala plan (anteroposterior, mediolateral och vertikal) Dessa räkningar översätts sedan till ett mått av intresse, som kan vara biologiskt (t.ex.
energiförbrukning) eller PA-mönster (t.ex.
stationär).
Det finns för- och nackdelar med mätmetoder för fysisk aktivitet.
Accelerometrarnas styrkor inkluderar minut för minut on-line övervakning, fånga intensitetsnivåer.
Ackumulerad AC ger en exakt uppskattning av varaktigheten och intensiteten av kroppsrörelser i midjan och summerades över hela dagen för att bedöma total PA-volym.
Accelerometrar är dock dyra och kräver teknisk expertis, specialiserad hårdvara, mjukvara och individuell programmering.
Självrapporterande PA-mätmetoder kan mäta ett stort antal deltagare till låg kostnad.
Eftersom accelerometrar är mer objektiva metoder för att bedöma PA, så vitt vi vet, bör självrapporterande fysisk aktivitetsfrågeformulär valideras baserat på accelerometerhärledda fysisk aktivitetsdata.
Syftet med denna studie är att validera PASE hos patienter med stroke baserat på accelerometerdata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Esra Giray
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stroke mellan 40-80 år som kan gå självständigt eller med hjälpmedel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med första ensidiga stroke någonsin
- Patienter med stroke som kan gå självständigt eller med hjälpmedel
- Är mellan 40-80 år
Exklusions kriterier:
- Analfabetism
- Att ha gravt nedsatt mental funktion och inte kunna fylla i frågeformulär
- Förekomst av försummelse, demanti, apraxi
- Att ha okontrollerad hypertoni, hjärt- och lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med subakut kronisk stroke
Patienter med subakut kronisk stroke mellan 40-80 år
|
patienter med stroke kommer att utvärderas med hjälp av PASE-skalan och accelerometerresultat (accelerometer kommer att hållas från måndag till fredag
Skala för fysisk aktivitet för äldre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PASE
Tidsram: Dag 0
|
Betyg för fysisk aktivitet för äldre
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ACtotalt
Tidsram: Dag 0
|
Totalt antal aktivitet erhållet från accelerometer
|
Dag 0
|
|
EE totalt
Tidsram: Dag 0
|
Total energiförbrukning erhållen från accelerometer
|
Dag 0
|
|
AC måttlig
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsräkningar härledda från accelerometer under måttlig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE måttlig
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometer under måttlig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC-ljus
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsräkningar härledda från accelerometern under lätt fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE ljus
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometer under lätt fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC kraftfull
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsvärden härledda från accelerometern under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE kraftfull
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometern under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC stillasittande
Tidsram: Dag 0
|
aktivitetsvärden härledda från accelerometern under stillasittande fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE stillasittande
Tidsram: Dag 0
|
energiförbrukning från accelerometer under stillasittande fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
stegräkning
Tidsram: Dag 0
|
totalt antal steg erhållet från accelerometern
|
Dag 0
|
|
Totalpoäng för Stroke Impact Scale
Tidsram: Dag 0
|
Stroke Impact Scale är en strokespecifik livskvalitetsskala.
Den nuvarande versionen av SIS (SIS version 3.0) är ett patientrapporterat resultatmått med 59 punkter, som täcker 8 domäner: styrka (4 artiklar), handfunktion (5 artiklar), rörlighet (9 artiklar), aktiviteter i det dagliga livet ( 10 föremål), minne (7 föremål), kommunikation (7 föremål), känslor (9 föremål) och handikapp (8 föremål).
Domäner poängsätts på ett mått på 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre självrapporterad hälsa.
Fyra av skalorna i SIS kan kombineras till en sammansatt fysisk domän (styrka, handfunktion, fysiska och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet), med poäng som också presenteras på ett 0 till 100-mått.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
25 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2019
Första postat (FAKTISK)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2019.205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .