- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092322
Validação da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) em Pacientes com AVC
25 de novembro de 2019 atualizado por: Marmara University
Validação da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) em Pacientes com AVC: Relação entre PASE e Atividade Física Medida por Acelerômetro Portátil
A Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) é um questionário de autorrelato sobre atividades físicas de exercício, casa e trabalho realizadas durante a última semana.
O PASE mostrou-se confiável e válido em diferentes populações de pessoas entre 65 e 100 anos de idade e após AVC.
No entanto, a sua validação no AVC baseou-se num outro questionário de autorrelato que avalia a atividade física denominado ''Senior Fitness Test''.
Como os acelerômetros são métodos mais objetivos para avaliar a AF, até onde sabemos, os questionários de auto-relato de atividade física devem ser validados com base nos dados de atividade física derivados do acelerômetro.
O objetivo deste estudo é validar o PASE em pacientes com acidente vascular cerebral com base nos dados do acelerômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) é um questionário de autorrelato sobre atividades físicas de exercício, casa e trabalho realizadas durante a última semana.
O PASE mostrou-se confiável e válido em diferentes populações de pessoas entre 65 e 100 anos de idade e após AVC.
No entanto, sua validação no AVC foi baseada em outro questionário de autopreenchimento que avalia a atividade física (AF) denominado ''Senior Fitness Test''.
Existem quatro métodos para medir a atividade física: 1. Questionários de auto-relato 2. Diários/registros de atividades de auto-relato 3. Observação direta 4. Dispositivos (acelerômetros, pedômetros, braçadeira, monitores de frequência cardíaca).
Os acelerômetros podem medir a PA com precisão e têm a capacidade de capturar grandes quantidades de dados.
Os acelerômetros medem a aceleração (atividade conta:AC) em tempo real e detectam o movimento em até três planos ortogonais (anteroposterior, mediolateral e vertical).
gasto de energia) ou padrões de AF (por exemplo,
estacionário).
Existem prós e contras dos métodos de medição da atividade física.
Os pontos fortes dos acelerômetros incluem monitoramento on-line minuto a minuto, capturando o nível de intensidade.
A CA acumulada fornece uma estimativa precisa da duração e intensidade do movimento corporal na cintura e foi somada durante todo o dia para avaliar o volume total de AF.
No entanto, os acelerômetros são caros e requerem conhecimento técnico, hardware especializado, software e programação individual.
Os métodos de medição de AF de autorrelato são capazes de medir um grande número de participantes a baixo custo.
Como os acelerômetros são métodos mais objetivos para avaliar a AF, até onde sabemos, os questionários de auto-relato de atividade física devem ser validados com base nos dados de atividade física derivados do acelerômetro.
O objetivo deste estudo é validar o PASE em pacientes com acidente vascular cerebral com base nos dados do acelerômetro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Esra Giray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC entre 40 e 80 anos que podem andar de forma independente ou com um dispositivo auxiliar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com o primeiro AVC unilateral
- Pacientes com AVC que podem andar de forma independente ou com um dispositivo auxiliar
- Ter entre 40 e 80 anos
Critério de exclusão:
- Analfabetismo
- Ter função mental gravemente prejudicada e ser incapaz de preencher questionários
- Presença de negligência, demantia, apraxia
- Ter hipertensão não controlada, doença cardiopulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC crônico subagudo
Pacientes com AVC crônico subagudo entre 40 e 80 anos
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os pacientes com AVC serão avaliados por meio da escala PASE e resultados do acelerômetro (o acelerômetro será realizado de segunda a sexta-feira
Escala de Atividade Física para Idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PASE
Prazo: Dia 0
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Pontuação de atividade física para idosos
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ACtotal
Prazo: Dia 0
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Contagem total de atividade obtida do acelerômetro
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Dia 0
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EE total
Prazo: Dia 0
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Gasto total de energia obtido do acelerômetro
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Dia 0
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CA moderado
Prazo: Dia 0
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contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física moderada
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Dia 0
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EE moderado
Prazo: Dia 0
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gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física moderada
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Dia 0
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Luz AC
Prazo: Dia 0
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contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física leve
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Dia 0
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Luz EE
Prazo: Dia 0
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gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física leve
|
Dia 0
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CA vigoroso
Prazo: Dia 0
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contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física vigorosa
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Dia 0
|
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EE vigoroso
Prazo: Dia 0
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gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física vigorosa
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Dia 0
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AC sedentário
Prazo: Dia 0
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contagens de atividade derivadas do acelerômetro durante atividade física sedentária
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Dia 0
|
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EE sedentário
Prazo: Dia 0
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gasto energético obtido do acelerômetro durante atividade física sedentária
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Dia 0
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contagem de passos
Prazo: Dia 0
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contagem total de passos obtida do acelerômetro
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Dia 0
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Pontuação total da Escala de Impacto do AVC
Prazo: Dia 0
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A Stroke Impact Scale é uma escala de qualidade de vida específica para o AVC.
A versão atual do SIS (versão SIS 3.0) é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 59 itens, abrangendo 8 domínios: força (4 itens), função manual (5 itens), mobilidade (9 itens), atividades da vida diária ( 10 itens), memória (7 itens), comunicação (7 itens), emoção (9 itens) e deficiência (8 itens).
Os domínios são pontuados em uma métrica de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde autorreferida.
Quatro das escalas do SIS podem ser combinadas em um domínio físico composto (força, função manual, atividades físicas e instrumentais da vida diária e mobilidade), com pontuações também apresentadas em uma métrica de 0 a 100.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
25 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .