Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы физической активности для пожилых людей (PASE) у пациентов с инсультом

25 ноября 2019 г. обновлено: Marmara University

Валидация шкалы физической активности для пожилых людей (PASE) у пациентов с инсультом: взаимосвязь между PASE и физической активностью, измеренной портативным акселерометром

Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) представляет собой анкету для самоотчетов о физических упражнениях, домашних и связанных с работой физических нагрузках, выполненных в течение последней недели. PASE показала свою надежность и достоверность в различных популяциях людей в возрасте от 65 до 100 лет и после инсульта. Тем не менее, его подтверждение при инсульте было основано на другом вопроснике самоотчета, который оценивает физическую активность, под названием «Фитнес-тест для пожилых людей». Поскольку акселерометры являются более объективными методами оценки ФА, насколько нам известно, анкеты самоотчетов о физической активности должны быть проверены на основе данных о физической активности, полученных с помощью акселерометра. Целью данного исследования является проверка PASE у пациентов с инсультом на основе данных акселерометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) представляет собой анкету для самоотчетов о физических упражнениях, домашних и связанных с работой физических нагрузках, выполненных в течение последней недели. PASE показала свою надежность и достоверность в различных популяциях людей в возрасте от 65 до 100 лет и после инсульта. Тем не менее, его подтверждение при инсульте было основано на другом вопроснике самоотчета, который оценивает физическую активность (PA), который называется «Фитнес-тест для пожилых людей». Существует четыре метода измерения физической активности: 1. Анкеты для самоотчетов 2. Дневники/журналы самоотчетов 3. Прямое наблюдение 4. Устройства (акселерометры, шагомеры, нарукавные повязки, мониторы сердечного ритма). Акселерометры могут точно измерять PA и могут собирать большие объемы данных. Акселерометры измеряют ускорение (подсчеты активности: AC) в режиме реального времени и обнаруживают движение в трех ортогональных плоскостях (передне-задней, медиолатеральной и вертикальной). расход энергии) или модели PA (например, стационарный). Существуют плюсы и минусы методов измерения физической активности. Сильные стороны акселерометров включают поминутный онлайн-мониторинг, фиксирующий уровень интенсивности. Накопленные AC обеспечивают точную оценку продолжительности и интенсивности движений тела в области талии и суммируются в течение всего дня для оценки общего объема PA. Однако акселерометры дороги и требуют технических знаний, специализированного оборудования, программного обеспечения и индивидуального программирования. Методы измерения PA с самоотчетами позволяют измерять большое количество участников с низкими затратами. Поскольку акселерометры являются более объективными методами оценки ФА, насколько нам известно, анкеты самоотчетов о физической активности должны быть проверены на основе данных о физической активности, полученных с помощью акселерометра. Целью данного исследования является проверка PASE у пациентов с инсультом на основе данных акселерометра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет, перенесшие инсульт, которые могут ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с впервые в истории односторонним инсультом
  2. Пациенты с инсультом, которые могут ходить самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства
  3. В возрасте от 40 до 80 лет

Критерий исключения:

  1. неграмотность
  2. Имея серьезные нарушения психической функции и неспособность заполнять анкеты
  3. Наличие запущенности, деманции, апраксии
  4. Неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечно-легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подострым хроническим инсультом
Пациенты с подострым хроническим инсультом в возрасте 40-80 лет
пациентов с инсультом будут оценивать по шкале PASE и результатам акселерометра (акселерометр будет проводиться с понедельника по пятницу)
Шкала физической активности для пожилых людей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПАСЕ
Временное ограничение: День 0
Оценка физической активности для пожилых людей
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ACобщий
Временное ограничение: День 0
Общее количество активности, полученное от акселерометра
День 0
ЭЭ всего
Временное ограничение: День 0
Общий расход энергии, полученный от акселерометра
День 0
Переменный ток умеренный
Временное ограничение: День 0
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время умеренной физической активности
День 0
EE умеренный
Временное ограничение: День 0
расход энергии, полученный с помощью акселерометра при умеренной физической нагрузке
День 0
Свет переменного тока
Временное ограничение: День 0
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время легкой физической активности
День 0
ЭЭ свет
Временное ограничение: День 0
расход энергии, полученный с помощью акселерометра при легкой физической нагрузке
День 0
Переменный ток энергичный
Временное ограничение: День 0
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время активной физической активности
День 0
ЭЭ энергичный
Временное ограничение: День 0
расход энергии, полученный с помощью акселерометра при активной физической деятельности
День 0
AC сидячий
Временное ограничение: День 0
подсчет активности, полученный с помощью акселерометра во время сидячей физической активности
День 0
ЕЕ малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: День 0
расход энергии, полученный с помощью акселерометра во время сидячей физической активности
День 0
количество шагов
Временное ограничение: День 0
общее количество шагов, полученное от акселерометра
День 0
Общий балл по шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: День 0
Шкала воздействия инсульта — это шкала качества жизни, характерная для инсульта. Текущая версия SIS (версия SIS 3.0) представляет собой оцениваемый пациентом показатель исхода из 59 пунктов, охватывающий 8 доменов: сила (4 пункта), функция рук (5 пунктов), подвижность (9 пунктов), повседневная активность ( 10 баллов), память (7 баллов), общение (7 баллов), эмоции (9 баллов) и инвалидность (8 баллов). Домены оцениваются по шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Четыре шкалы SIS могут быть объединены в составную физическую область (сила, функция рук, физическая и инструментальная деятельность в повседневной жизни и подвижность), при этом баллы также представлены в метрике от 0 до 100.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться