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Convalida della scala di attività fisica per gli anziani (PASE) nei pazienti con ictus

25 novembre 2019 aggiornato da: Marmara University

Convalida della scala di attività fisica per gli anziani (PASE) nei pazienti con ictus: relazione tra PASE e attività fisica misurata dall'accelerometro portatile

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario self-report sull'attività fisica, domestica e lavorativa svolta durante l'ultima settimana. PASE si è dimostrato affidabile e valido in diverse popolazioni di persone tra i 65 ei 100 anni e dopo l'ictus. Tuttavia, la sua convalida sull'ictus si è basata su un altro questionario di autovalutazione che valuta l'attività fisica chiamato ''Senior Fitness Test''. Poiché gli accelerometri sono metodi più oggettivi per valutare la PA, per quanto ne sappiamo, i questionari sull'attività fisica di autovalutazione dovrebbero essere convalidati sulla base dei dati sull'attività fisica derivati ​​dall'accelerometro. Lo scopo di questo studio è convalidare il PASE nei pazienti con ictus sulla base dei dati dell'accelerometro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario self-report sull'attività fisica, domestica e lavorativa svolta durante l'ultima settimana. PASE si è dimostrato affidabile e valido in diverse popolazioni di persone tra i 65 ei 100 anni e dopo l'ictus. Tuttavia, la sua convalida sull'ictus si è basata su un altro questionario di autovalutazione che valuta l'attività fisica (PA) chiamato "Senior Fitness Test". Esistono quattro metodi per misurare l'attività fisica: 1. Questionari di autovalutazione 2. Diari/registri di attività di autovalutazione 3. Osservazione diretta 4. Dispositivi (accelerometri, contapassi, fascia da braccio, cardiofrequenzimetri). Gli accelerometri possono misurare la PA in modo accurato e avere la capacità di acquisire grandi quantità di dati. Gli accelerometri misurano l'accelerazione (conta attività: AC) in tempo reale e rilevano il movimento su un massimo di tre piani ortogonali (anteroposteriore, mediolaterale e verticale). Questi conteggi vengono quindi tradotti in una metrica di interesse, che può essere biologica (ad es. dispendio energetico) o modelli PA (ad es. stazionario). Ci sono pro e contro dei metodi di misurazione dell'attività fisica. I punti di forza degli accelerometri includono il monitoraggio online minuto per minuto, l'acquisizione del livello di intensità. L'AC accumulato fornisce una stima accurata della durata e dell'intensità del movimento del corpo in vita e sono stati sommati durante l'intera giornata per valutare il volume PA totale. Tuttavia, gli accelerometri sono costosi e richiedono competenze tecniche, hardware specializzato, software e programmazione individuale. I metodi di misurazione PA self-report sono in grado di misurare un gran numero di partecipanti a basso costo. Poiché gli accelerometri sono metodi più oggettivi per valutare la PA, per quanto ne sappiamo, i questionari sull'attività fisica di autovalutazione dovrebbero essere convalidati sulla base dei dati sull'attività fisica derivati ​​dall'accelerometro. Lo scopo di questo studio è convalidare il PASE nei pazienti con ictus sulla base dei dati dell'accelerometro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Esra Giray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus di età compresa tra 40 e 80 anni che possono camminare autonomamente o con un dispositivo di assistenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con il primo ictus unilaterale in assoluto
  2. Pazienti con ictus che possono camminare autonomamente o con un dispositivo di assistenza
  3. Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. Analfabetismo
  2. Avere una funzione mentale gravemente compromessa e non essere in grado di completare i questionari
  3. Presenza di negligenza, demantia, aprassia
  4. Avere ipertensione incontrollata, malattia cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus cronico subacuto
Pazienti con ictus cronico subacuto di età compresa tra 40 e 80 anni
Dispositivo: Accelerometri attivi (Philips Respironics)
i pazienti con ictus saranno valutati utilizzando la scala PASE e i risultati dell'accelerometro (l'accelerometro si terrà dal lunedì al venerdì
Altro: PASE
Scala di attività fisica per anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PASE
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio di attività fisica per gli anziani
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACtotale
Lasso di tempo: Giorno 0
Conteggio totale dell'attività ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
E totale
Lasso di tempo: Giorno 0
Dispendio energetico totale ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
CA moderata
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
Giorno 0
E moderato
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
Giorno 0
Luce CA
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
Giorno 0
EE luce
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
Giorno 0
AC vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
Giorno 0
EE vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
Giorno 0
Sedentarietà AC
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
Giorno 0
E sedentario
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
Giorno 0
conteggio dei passi
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggio totale dei passi ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
Punteggio totale Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: Giorno 0
Stroke Impact Scale è una scala della qualità della vita specifica per l'ictus. L'attuale versione del SIS (SIS versione 3.0) è una misura di esito riferita dal paziente a 59 item, che copre 8 domini: forza (4 item), funzione della mano (5 item), mobilità (9 item), attività della vita quotidiana ( 10 item), memoria (7 item), comunicazione (7 item), emozione (9 item) e handicap (8 item). I domini vengono valutati su una metrica da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute autodichiarata. Quattro delle scale del SIS possono essere combinate in un dominio fisico composito (forza, funzione della mano, attività fisiche e strumentali della vita quotidiana e mobilità), con punteggi presentati anche su una metrica da 0 a 100.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accelerometri attivi (Philips Respironics)

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