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Validation de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) chez les patients victimes d'un AVC

25 novembre 2019 mis à jour par: Marmara University

Validation de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) chez les patients victimes d'un AVC : relation entre la PASE et l'activité physique mesurée par un accéléromètre portable

L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est un questionnaire d'auto-évaluation sur les activités physiques liées à l'exercice, à la maison et au travail effectuées au cours de la dernière semaine. Le PASE s'est révélé fiable et valide dans différentes populations de personnes âgées de 65 à 100 ans et après un AVC. Cependant, sa validation sur les accidents vasculaires cérébraux était basée sur un autre questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'activité physique appelé ''Senior Fitness Test''. Étant donné que les accéléromètres sont des méthodes plus objectives pour évaluer l'AP, à notre connaissance, les questionnaires d'auto-évaluation de l'activité physique devraient être validés sur la base des données d'activité physique dérivées des accéléromètres. Le but de cette étude est de valider PASE chez les patients ayant subi un AVC sur la base des données de l'accéléromètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est un questionnaire d'auto-évaluation sur les activités physiques liées à l'exercice, à la maison et au travail effectuées au cours de la dernière semaine. Le PASE s'est révélé fiable et valide dans différentes populations de personnes âgées de 65 à 100 ans et après un AVC. Cependant, sa validation sur les accidents vasculaires cérébraux était basée sur un autre questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'activité physique (PA) appelé ''Senior Fitness Test''. Il existe quatre méthodes pour mesurer l'activité physique : 1. Questionnaires d'auto-évaluation 2.Journaux/journaux d'activité d'auto-évaluation 3.Observation directe 4. Appareils (accéléromètres, podomètres, brassards, moniteurs de fréquence cardiaque). Les accéléromètres peuvent mesurer l'AP avec précision et avoir la capacité de capturer de grandes quantités de données. Les accéléromètres mesurent l'accélération (comptes d'activité : AC) en temps réel et détectent les mouvements dans jusqu'à trois plans orthogonaux (antéropostérieur, médiolatéral et vertical). Ces comptes sont ensuite traduits en une métrique d'intérêt, qui peut être biologique (par ex. dépense énergétique) ou les modèles d'AP (par ex. Stationnaire). Les méthodes de mesure de l'activité physique présentent des avantages et des inconvénients. Les points forts des accéléromètres incluent la surveillance en ligne minute par minute, capturant le niveau d'intensité. L'AC accumulée fournit une estimation précise de la durée et de l'intensité des mouvements du corps à la taille et a été additionnée sur toute la journée pour évaluer le volume total d'AP. Cependant, les accéléromètres sont coûteux et nécessitent une expertise technique, du matériel spécialisé, des logiciels et une programmation individuelle. Les méthodes de mesure de l'AP par auto-déclaration sont capables de mesurer un grand nombre de participants à faible coût. Étant donné que les accéléromètres sont des méthodes plus objectives pour évaluer l'AP, à notre connaissance, les questionnaires d'auto-évaluation de l'activité physique devraient être validés sur la base des données d'activité physique dérivées des accéléromètres. Le but de cette étude est de valider PASE chez les patients ayant subi un AVC sur la base des données de l'accéléromètre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Esra Giray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC âgés de 40 à 80 ans qui peuvent marcher seuls ou avec un appareil fonctionnel

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec le tout premier AVC unilatéral
  2. Patients ayant subi un AVC qui peuvent marcher seuls ou avec un appareil fonctionnel
  3. Avoir entre 40 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  1. Analphabétisme
  2. Avoir une fonction mentale gravement altérée et être incapable de remplir des questionnaires
  3. Présence de négligence, démence, apraxie
  4. Avoir une hypertension non contrôlée, une maladie cardiopulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un AVC chronique subaigu
Patients ayant subi un AVC chronique subaigu entre 40 et 80 ans
Dispositif: Accéléromètres actifs (Philips Respironics)
les patients ayant subi un AVC seront évalués à l'aide de l'échelle PASE et des résultats de l'accéléromètre (l'accéléromètre aura lieu du lundi au vendredi
Autre: PASSE
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PASSE
Délai: Jour 0
Score d'activité physique pour les personnes âgées
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAtotal
Délai: Jour 0
Nombre total d'activités obtenu à partir de l'accéléromètre
Jour 0
EE totale
Délai: Jour 0
Dépense énergétique totale obtenue à partir de l'accéléromètre
Jour 0
CA modéré
Délai: Jour 0
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant une activité physique modérée
Jour 0
EE modérée
Délai: Jour 0
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique modérée
Jour 0
Lumière CA
Délai: Jour 0
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant une activité physique légère
Jour 0
Lumière EE
Délai: Jour 0
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique légère
Jour 0
AC vigoureux
Délai: Jour 0
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant une activité physique vigoureuse
Jour 0
EE vigoureux
Délai: Jour 0
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique vigoureuse
Jour 0
AC sédentaire
Délai: Jour 0
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant l'activité physique sédentaire
Jour 0
EE sédentaire
Délai: Jour 0
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique sédentaire
Jour 0
nombre de pas
Délai: Jour 0
nombre total de pas obtenu à partir de l'accéléromètre
Jour 0
Score total de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Jour 0
L'échelle d'impact de l'AVC est une échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC. La version actuelle du SIS (SIS version 3.0) est une mesure de résultats rapportée par les patients en 59 items, couvrant 8 domaines : la force (4 items), la fonction manuelle (5 items), la mobilité (9 items), les activités de la vie quotidienne ( 10 items), mémoire (7 items), communication (7 items), émotion (9 items) et handicap (8 items). Les domaines sont notés sur une métrique de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé autodéclarée. Quatre des échelles du SIS peuvent être combinées dans un domaine physique composite (force, fonction de la main, activités physiques et instrumentales de la vie quotidienne et mobilité), avec des scores également présentés sur une métrique de 0 à 100.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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