- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04092322
Validering af fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) hos apopleksipatienter
25. november 2019 opdateret af: Marmara University
Validering af fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) hos patienter med slagtilfælde: Forholdet mellem PASE og fysisk aktivitet målt med bærbart accelerometer
Physical Activity Scale for Elderly (PASE) er et selvrapporterende spørgeskema om træning, hjemme og arbejdsrelaterede fysiske aktiviteter udført i løbet af den sidste uge.
PASE har vist sig at være pålidelig og gyldig i forskellige populationer af mennesker mellem 65 og 100 år og efter slagtilfælde.
Dets validering på slagtilfælde var imidlertid baseret på et andet selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet kaldet ''Senior Fitness Test''.
Da accelerometre er mere objektive metoder til at vurdere PA, bør selvrapporterende fysisk aktivitet spørgeskemaer efter vores bedste viden valideres baseret på accelerometer-afledte fysisk aktivitetsdata.
Formålet med denne undersøgelse er at validere PASE hos patienter med slagtilfælde baseret på accelerometerdata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Physical Activity Scale for Elderly (PASE) er et selvrapporterende spørgeskema om træning, hjemme og arbejdsrelaterede fysiske aktiviteter udført i løbet af den sidste uge.
PASE har vist sig at være pålidelig og gyldig i forskellige populationer af mennesker mellem 65 og 100 år og efter slagtilfælde.
Dets validering på slagtilfælde var imidlertid baseret på et andet selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet (PA) kaldet ''Senior Fitness Test''.
Der er fire metoder til at måle fysisk aktivitet: 1. Selvrapporteringsspørgeskemaer 2. Selvrapporterende aktivitetsdagbøger/logfiler 3.Direkte observation 4. Enheder (Accelerometre, skridttællere, armbånd, pulsmålere).
Accelerometre kan måle PA nøjagtigt og har evnen til at fange store mængder data.
Accelerometre måler acceleration (aktivitetstælling:AC) i realtid og registrerer bevægelse i op til tre ortogonale planer (anteroposterior, mediolateral og vertikal) Disse tællinger oversættes derefter til en metrik af interesse, som kan være biologisk (f.eks.
energiforbrug) eller PA-mønstre (f.eks.
stationær).
Der er fordele og ulemper ved målemetoder for fysisk aktivitet.
Accelerometres styrker inkluderer minut-for-minut on-line overvågning, der fanger intensitetsniveau.
Akkumuleret AC giver et nøjagtigt estimat af varigheden og intensiteten af kropsbevægelser ved taljen og blev summeret over hele dagen for at vurdere det samlede PA-volumen.
Accelerometre er dog dyre og kræver teknisk ekspertise, specialiseret hardware, software og individuel programmering.
Selvrapporterende PA-målingsmetoder er i stand til at måle et stort antal deltagere til lave omkostninger.
Da accelerometre er mere objektive metoder til at vurdere PA, bør selvrapporterende fysisk aktivitet spørgeskemaer efter vores bedste viden valideres baseret på accelerometer-afledte fysisk aktivitetsdata.
Formålet med denne undersøgelse er at validere PASE hos patienter med slagtilfælde baseret på accelerometerdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Esra Giray
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med slagtilfælde mellem 40-80 år, som kan gå selvstændigt eller med hjælpemiddel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde
- Patienter med slagtilfælde, som kan gå selvstændigt eller med et hjælpemiddel
- Er i alderen 40-80 år
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme
- At have alvorligt nedsat mental funktion og ude af stand til at udfylde spørgeskemaer
- Tilstedeværelse af omsorgssvigt, demantia, apraksi
- At have ukontrolleret hypertension, hjerte-lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med subakut kronisk slagtilfælde
Patienter med subakut kronisk apopleksi i alderen 40-80 år
|
patienter med slagtilfælde vil blive evalueret ved hjælp af PASE-skalaen og accelerometerresultater (accelerometeret vil blive afholdt fra mandag til fredag
Skala for fysisk aktivitet for ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PASE
Tidsramme: Dag 0
|
Fysisk aktivitetsscore for ældre
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACtotal
Tidsramme: Dag 0
|
Total aktivitetstælling opnået fra accelerometer
|
Dag 0
|
|
EE i alt
Tidsramme: Dag 0
|
Samlet energiforbrug opnået fra accelerometer
|
Dag 0
|
|
AC moderat
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under moderat fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE moderat
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under moderat fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC lys
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under let fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE lys
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under let fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC kraftig
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE kraftig
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
skridttælling
Tidsramme: Dag 0
|
det samlede antal trin opnået fra accelerometeret
|
Dag 0
|
|
Samlet score for Slag Impact Scale
Tidsramme: Dag 0
|
Stroke Impact Scale er en slagtilfældespecifik livskvalitetsskala.
Den nuværende version af SIS (SIS version 3.0) er et patientrapporteret resultatmål med 59 punkter, der dækker 8 domæner: styrke (4 genstande), håndfunktion (5 genstande), mobilitet (9 genstande), dagligdags aktiviteter ( 10 genstande), hukommelse (7 genstande), kommunikation (7 genstande), følelser (9 genstande) og handicap (8 genstande).
Domæner scores på en metrik på 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre selvrapporteret helbred.
Fire af skalaerne i SIS kan kombineres til et sammensat fysisk domæne (styrke, håndfunktion, fysiske og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og mobilitet), med scores også præsenteret på en 0 til 100 metrisk.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .