Az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) validálása stroke-os betegeknél
2019. november 25. frissítette: Marmara University
Az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) validálása stroke-os betegeknél: kapcsolat a PASE és a hordozható gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás között
Az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) egy önbeszámoló kérdőív az elmúlt héten végzett testmozgásról, otthonról és munkával kapcsolatos fizikai tevékenységekről.
A PASE megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a 65 és 100 év közötti, valamint a stroke utáni emberek különböző populációiban.
A stroke-ra vonatkozó validálása azonban egy másik önbeszámoló kérdőíven alapult, amely a fizikai aktivitást értékeli, az úgynevezett „Senior Fitness Test”.
Mivel a gyorsulásmérők objektívebb módszerek a PA értékelésére, legjobb tudásunk szerint az önbeszámoló fizikai aktivitás kérdőíveket a gyorsulásmérőből származó fizikai aktivitási adatok alapján kell validálni.
A tanulmány célja a PASE validálása stroke-os betegeknél a gyorsulásmérő adatai alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) egy önbeszámoló kérdőív az elmúlt héten végzett testmozgásról, otthonról és munkával kapcsolatos fizikai tevékenységekről.
A PASE megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a 65 és 100 év közötti, valamint a stroke utáni emberek különböző populációiban.
A stroke-ra vonatkozó validálása azonban egy másik önjelentési kérdőíven alapult, amely a fizikai aktivitást (PA) értékeli, az úgynevezett „Senior Fitness Test”.
Négy módszer létezik a fizikai aktivitás mérésére: 1. Önbeszámoló kérdőívek 2. Önbeszámoló tevékenységi naplók/naplók 3. Közvetlen megfigyelés 4. Eszközök (gyorsulásmérők, lépésszámlálók, karszalag, pulzusmérők).
A gyorsulásmérők képesek pontosan mérni a PA-t, és képesek nagy mennyiségű adat rögzítésére.
A gyorsulásmérők valós időben mérik a gyorsulást (aktivitásszámok: AC), és legfeljebb három merőleges síkban (anteroposterior, mediolaterális és függőleges) érzékelik a mozgást. Ezeket a számokat ezután egy érdekes metrikává alakítják, amely lehet biológiai (pl.
energiafelhasználás) vagy PA minták (pl.
helyhez kötött).
A fizikai aktivitás mérési módszereinek előnyei és hátrányai vannak.
A gyorsulásmérők erősségei közé tartozik a percenkénti on-line monitorozás, az intenzitásszint rögzítése.
A felhalmozott AC pontos becslést ad a test derékban történő mozgásának időtartamára és intenzitására, és az egész napra összesítve értékelték a teljes PA térfogatot.
A gyorsulásmérők azonban drágák, és műszaki szakértelmet, speciális hardvert, szoftvert és egyéni programozást igényelnek.
Az önbeszámoló PA mérési módszerek nagyszámú résztvevőt képesek mérni alacsony költséggel.
Mivel a gyorsulásmérők objektívebb módszerek a PA értékelésére, legjobb tudásunk szerint az önbeszámoló fizikai aktivitás kérdőíveket a gyorsulásmérőből származó fizikai aktivitási adatok alapján kell validálni.
A tanulmány célja a PASE validálása stroke-os betegeknél a gyorsulásmérő adatai alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34899
- Esra Giray
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40-80 év közötti, önállóan vagy segédeszközzel járni tudó, stroke-os betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél először szenvedtek egyoldalú stroke-ot
- Önállóan vagy segédeszközzel járó stroke-os betegek
- 40-80 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlanság
- Súlyosan károsodott szellemi működés és nem tud kérdőíveket kitölteni
- Elhanyagoltság, demancia, apraxia jelenléte
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás, szív- és tüdőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szubakut krónikus stroke-ban szenvedő betegek
40-80 év közötti szubakut krónikus stroke-ban szenvedő betegek
|
A stroke-os betegeket a PASE skála és a gyorsulásmérő eredményei alapján értékelik (a gyorsulásmérő hétfőtől péntekig tart
Fizikai aktivitás skála időseknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PASE
Időkeret: 0. nap
|
Fizikai aktivitási pontszám időseknél
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACtotal
Időkeret: 0. nap
|
A gyorsulásmérőből kapott teljes aktivitásszám
|
0. nap
|
|
EE összesen
Időkeret: 0. nap
|
A gyorsulásmérővel mért teljes energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
AC közepes
Időkeret: 0. nap
|
mérsékelt fizikai aktivitás során a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámlálások
|
0. nap
|
|
EE mérsékelt
Időkeret: 0. nap
|
mérsékelt fizikai aktivitás során a gyorsulásmérőből nyert energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
AC fény
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámok enyhe fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
EE fény
Időkeret: 0. nap
|
enyhe fizikai aktivitás során a gyorsulásmérővel nyert energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
AC erőteljes
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámok erőteljes fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
EE erőteljes
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérővel kapott energiafelhasználás erőteljes fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
AC ülő
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből származó aktivitásszámlálások ülő fizikai aktivitás során
|
0. nap
|
|
EE ülő
Időkeret: 0. nap
|
ülő fizikai aktivitás során a gyorsulásmérővel nyert energiafelhasználás
|
0. nap
|
|
lépésszám
Időkeret: 0. nap
|
a gyorsulásmérőből kapott teljes lépésszám
|
0. nap
|
|
Stroke Impact Scale összpontszám
Időkeret: 0. nap
|
A Stroke Impact Scale egy stroke-specifikus életminőség skála.
A SIS jelenlegi verziója (SIS 3.0 verzió) egy 59 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő, amely 8 területet fed le: erő (4 elem), kézműködés (5 elem), mobilitás (9 elem), mindennapi élettevékenységek ( 10 elem), memória (7 elem), kommunikáció (7 elem), érzelem (9 elem) és fogyatékosság (8 elem).
A domaineket 0-tól 100-ig terjedő mérőszámmal értékelik, a magasabb pontszámok pedig jobb önbevallási állapotot jeleznek.
A SIS skálái közül négy kombinálható egy összetett fizikai tartományba (erő, kézműködés, a mindennapi élet fizikai és instrumentális tevékenységei, valamint a mobilitás), a pontszámok 0-tól 100-ig terjedő metrikán is bemutathatók.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2019.205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .