Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali aktywności fizycznej osób starszych (PASE) u pacjentów po udarze mózgu

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marmara University

Walidacja Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) u pacjentów z udarem mózgu: związek między PASE a aktywnością fizyczną mierzoną za pomocą przenośnego akcelerometru

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący ćwiczeń, aktywności fizycznej w domu i pracy, wykonywanych w ciągu ostatniego tygodnia. Metoda PASE okazała się wiarygodna i trafna w różnych populacjach osób w wieku od 65 do 100 lat oraz po udarze mózgu. Jednak jego walidacja dotycząca udaru została oparta na innym kwestionariuszu samoopisowym, który ocenia aktywność fizyczną, zwanym „Testem sprawności seniora”. Ponieważ akcelerometry są bardziej obiektywnymi metodami oceny PA, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, kwestionariusze samoopisowe dotyczące aktywności fizycznej powinny być weryfikowane na podstawie danych dotyczących aktywności fizycznej uzyskanych z akcelerometru. Celem tego badania jest walidacja PASE u pacjentów po udarze mózgu na podstawie danych z akcelerometru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) to kwestionariusz samoopisowy dotyczący ćwiczeń, aktywności fizycznej w domu i pracy, wykonywanych w ciągu ostatniego tygodnia. Metoda PASE okazała się wiarygodna i trafna w różnych populacjach osób w wieku od 65 do 100 lat oraz po udarze mózgu. Jednak jego walidacja dotycząca udaru została oparta na innym kwestionariuszu samoopisowym, który ocenia aktywność fizyczną (PA), zwanym „Testem sprawności seniora”. Istnieją cztery metody pomiaru aktywności fizycznej: 1. Kwestionariusze samoopisowe 2. Dzienniki / dzienniki samoopisowe 3. Bezpośrednia obserwacja 4. Urządzenia (akcelerometry, krokomierze, opaska na ramię, monitory tętna). Akcelerometry mogą dokładnie mierzyć PA i mają zdolność przechwytywania dużych ilości danych. Akcelerometry mierzą przyspieszenie (liczba aktywności: AC) w czasie rzeczywistym i wykrywają ruch w maksymalnie trzech prostopadłych płaszczyznach (przednio-tylnej, środkowo-bocznej i pionowej). wydatek energetyczny) lub wzorce PA (np. stacjonarny). Istnieją wady i zalety metod pomiaru aktywności fizycznej. Mocne strony akcelerometrów obejmują monitorowanie on-line minuta po minucie, rejestrowanie poziomu intensywności. Skumulowane AC zapewniają dokładne oszacowanie czasu trwania i intensywności ruchu ciała w pasie i zostały zsumowane w ciągu całego dnia w celu oceny całkowitej objętości PA. Akcelerometry są jednak drogie i wymagają specjalistycznej wiedzy technicznej, specjalistycznego sprzętu, oprogramowania i indywidualnego programowania. Samoopisowe metody pomiaru PA są w stanie zmierzyć dużą liczbę uczestników przy niskich kosztach. Ponieważ akcelerometry są bardziej obiektywnymi metodami oceny PA, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, kwestionariusze samoopisowe dotyczące aktywności fizycznej powinny być weryfikowane na podstawie danych dotyczących aktywności fizycznej uzyskanych z akcelerometru. Celem tego badania jest walidacja PASE u pacjentów po udarze mózgu na podstawie danych z akcelerometru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Esra Giray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem w wieku od 40 do 80 lat, którzy mogą chodzić samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwszym w historii jednostronnym udarem mózgu
  2. Pacjenci po udarze, którzy mogą chodzić samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym
  3. Będąc w wieku 40-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Analfabetyzm
  2. Poważnie upośledzone funkcje umysłowe i niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy
  3. Obecność zaniedbania, demancji, apraksji
  4. Mając niekontrolowane nadciśnienie, chorobę sercowo-płucną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podostrym przewlekłym udarem
Pacjenci z podostrym przewlekłym udarem mózgu w wieku 40-80 lat
pacjenci po udarze mózgu będą oceniani za pomocą skali PASE i wyników akcelerometru (akcelerometr będzie prowadzony od poniedziałku do piątku
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PASUJ
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena aktywności fizycznej dla osób starszych
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ACcałkowita
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowita liczba aktywności uzyskana z akcelerometru
Dzień 0
EE łącznie
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowity wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru
Dzień 0
Klimatyzacja umiarkowana
Ramy czasowe: Dzień 0
zliczenia aktywności uzyskane z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE umiarkowane
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
Dzień 0
Światło AC
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
Dzień 0
Światło EE
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
Dzień 0
AC energiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE energiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
Dzień 0
Siedzący tryb AC
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
Dzień 0
liczba kroków
Ramy czasowe: Dzień 0
całkowita liczba kroków uzyskana z akcelerometru
Dzień 0
Całkowity wynik Skali Wpływu na Udar
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala Wpływu Udaru to specyficzna dla udaru skala jakości życia. Obecna wersja SIS (wersja SIS 3.0) to 59-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, obejmujący 8 domen: siła (4 pozycje), funkcja ręki (5 pozycji), mobilność (9 pozycji), codzienne czynności ( 10 pozycji), pamięć (7 pozycji), komunikacja (7 pozycji), emocje (9 pozycji) i upośledzenie (8 pozycji). Domeny są oceniane według metryki od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie. Cztery skale SIS można połączyć w złożoną domenę fizyczną (siła, funkcja ręki, codzienne czynności fizyczne i instrumentalne oraz mobilność), a wyniki są również prezentowane w skali od 0 do 100.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Akcelerometry aktywne (Philips Respironics)

3
Subskrybuj