- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04092322
뇌졸중 환자의 고령자 신체 활동 척도(PASE) 검증
2019년 11월 25일 업데이트: Marmara University
뇌졸중 환자의 고령자 신체활동척도(PASE) 검증: PASE와 휴대용 가속도계로 측정한 신체활동의 관계
고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 지난 주 동안 수행한 운동, 가정 및 직장 관련 신체 활동에 대한 자가 보고형 설문지입니다.
PASE는 65세에서 100세 사이의 다양한 인구 집단과 뇌졸중 이후에 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
그러나 뇌졸중에 대한 검증은 "고령자 피트니스 테스트"라고 하는 신체 활동을 평가하는 또 다른 자체 보고서 설문지를 기반으로 했습니다.
가속도계는 PA를 평가하는 보다 객관적인 방법이므로, 우리가 아는 한 자기 보고 신체 활동 설문지는 가속도계에서 파생된 신체 활동 데이터를 기반으로 검증되어야 합니다.
이 연구의 목적은 가속도계 데이터를 기반으로 뇌졸중 환자의 PASE를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 지난 주 동안 수행한 운동, 가정 및 직장 관련 신체 활동에 대한 자가 보고형 설문지입니다.
PASE는 65세에서 100세 사이의 다양한 인구 집단과 뇌졸중 이후에 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
그러나 뇌졸중에 대한 검증은 "고령자 피트니스 테스트"라고 하는 신체 활동(PA)을 평가하는 또 다른 자체 보고서 설문지를 기반으로 했습니다.
신체 활동을 측정하는 네 가지 방법이 있습니다. 1. 자가 보고식 설문지 2.자기 보고식 활동 일지/일지 3.직접 관찰 4. 장치(가속도계, 보수계, 완장, 심박수 모니터).
가속도계는 PA를 정확하게 측정할 수 있으며 많은 양의 데이터를 캡처할 수 있습니다.
가속도계는 실시간으로 가속도(활동 횟수: AC)를 측정하고 최대 3개의 직교 평면(전후, 내측 및 수직)에서 움직임을 감지합니다. 그런 다음 이러한 수치는 생물학적일 수 있는 관심 메트릭으로 변환됩니다(예:
에너지 소비) 또는 PA 패턴(예:
변화 없는).
신체 활동 측정 방법에는 장단점이 있습니다.
가속도계의 강점에는 분 단위 온라인 모니터링, 강도 수준 캡처가 포함됩니다.
누적된 AC는 허리에서 신체 움직임의 지속 시간과 강도에 대한 정확한 추정치를 제공하고 총 PA 볼륨을 평가하기 위해 하루 종일 합산되었습니다.
그러나 가속도계는 비싸고 기술 전문 지식, 특수 하드웨어, 소프트웨어 및 개별 프로그래밍이 필요합니다.
자가 보고 PA 측정 방법은 저렴한 비용으로 많은 수의 참가자를 측정할 수 있습니다.
가속도계는 PA를 평가하는 보다 객관적인 방법이므로, 우리가 아는 한 자기 보고 신체 활동 설문지는 가속도계에서 파생된 신체 활동 데이터를 기반으로 검증되어야 합니다.
이 연구의 목적은 가속도계 데이터를 기반으로 뇌졸중 환자의 PASE를 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34899
- Esra Giray
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
독립적으로 또는 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있는 40-80세의 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 최초의 편측성 뇌졸중 환자
- 독립적으로 또는 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있는 뇌졸중 환자
- 40-80세 사이에 있는 것
제외 기준:
- 무식
- 정신 기능이 심각하게 손상되어 설문지를 작성할 수 없음
- 방치, 치매, 실행증의 존재
- 조절되지 않는 고혈압, 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아급성 만성 뇌졸중 환자
40~80세의 아급성 만성 뇌졸중 환자
|
뇌졸중 환자는 PASE 척도 및 가속도계 결과를 사용하여 평가됩니다(가속도계는 월요일부터 금요일까지 개최됩니다.
노인을 위한 신체 활동 척도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파세
기간: 0일
|
노인의 신체 활동 점수
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AC토탈
기간: 0일
|
가속도계에서 얻은 총 활동 수
|
0일
|
|
EE 합계
기간: 0일
|
가속도계에서 얻은 총 에너지 소비
|
0일
|
|
AC 보통
기간: 0일
|
적당한 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 횟수
|
0일
|
|
EE 보통
기간: 0일
|
적당한 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
|
0일
|
|
AC 라이트
기간: 0일
|
가벼운 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 수
|
0일
|
|
EE 라이트
기간: 0일
|
가벼운 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
|
0일
|
|
AC 활발한
기간: 0일
|
격렬한 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 수
|
0일
|
|
EE 활발한
기간: 0일
|
격렬한 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
|
0일
|
|
AC 좌식
기간: 0일
|
좌식 신체 활동 중 가속도계에서 파생된 활동 수
|
0일
|
|
EE 좌식
기간: 0일
|
좌식 신체 활동 중 가속도계에서 얻은 에너지 소비
|
0일
|
|
걸음 수
기간: 0일
|
가속도계에서 얻은 총 걸음 수
|
0일
|
|
뇌졸중 영향 척도 총점
기간: 0일
|
Stroke Impact Scale은 뇌졸중 관련 삶의 질 척도입니다.
SIS의 현재 버전(SIS 버전 3.0)은 59개 항목의 환자 보고 결과 측정이며, 근력(4개 항목), 손 기능(5개 항목), 이동성(9개 항목), 일상 생활 활동( 10문항), 기억력(7문항), 의사소통(7문항), 감정(9문항), 핸디캡(8문항).
도메인은 0에서 100까지의 메트릭으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 자체 보고된 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
SIS의 4가지 척도는 복합 물리적 영역(근력, 손 기능, 일상 생활의 물리적 및 도구적 활동, 이동성)으로 결합될 수 있으며 점수는 0에서 100까지의 메트릭으로 표시됩니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .