- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04092322
Iäkkäiden fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) validointi aivohalvauspotilailla
maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Marmara University
Iäkkäiden fyysisen aktiivisuuden asteikon (PASE) validointi aivohalvauspotilailla: PASE:n ja kannettavalla kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden välinen suhde
Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko (PASE) on itseraportoiva kysely viime viikon aikana suoritetusta liikunnasta, kodista ja työhön liittyvästä liikunnasta.
PASE on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi eri väestöryhmissä 65–100-vuotiailla ja aivohalvauksen jälkeen.
Kuitenkin sen validointi aivohalvauksen suhteen perustui toiseen itseraporttikyselyyn, jossa arvioitiin fyysistä aktiivisuutta nimeltä "Senior Fitness Test".
Koska kiihtyvyysmittarit ovat objektiivisempia menetelmiä PA:n arvioimiseen, parhaan tietomme mukaan itseraportoivat fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet tulee validoida kiihtyvyysmittarista saatujen fyysisten aktiivisuustietojen perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida PASE aivohalvauspotilailla kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten fyysinen aktiivisuusasteikko (PASE) on itseraportoiva kysely viime viikon aikana suoritetusta liikunnasta, kodista ja työhön liittyvästä liikunnasta.
PASE on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi eri väestöryhmissä 65–100-vuotiailla ja aivohalvauksen jälkeen.
Kuitenkin sen validointi aivohalvauksen suhteen perustui toiseen itseraporttikyselyyn, jossa arvioitiin fyysistä aktiivisuutta (PA), nimeltään "Senior Fitness Test".
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen on neljä menetelmää: 1. Omaehtoiset kyselylomakkeet 2. Itseraportoivat aktiviteettipäiväkirjat/lokit 3. Suora havainnointi 4. Laitteet (kiihtyvyysmittarit, askelmittarit, käsivarsinauha, sykemittarit).
Kiihtyvyysmittarit voivat mitata PA tarkasti ja niillä on kyky kaapata suuria määriä tietoa.
Kiihtyvyysmittarit mittaavat kiihtyvyyttä (aktiivisuusmäärät: AC) reaaliajassa ja havaitsevat liikkeen jopa kolmessa kohtisuorassa tasossa (anteroposterior, mediolateraalinen ja pystysuora). Nämä lukemat muunnetaan sitten kiinnostavaksi mittariksi, joka voi olla biologinen (esim.
energiankulutus) tai PA-kuvioita (esim.
paikallaan).
Fyysisen aktiivisuuden mittausmenetelmissä on hyviä ja huonoja puolia.
Kiihtyvyysmittareiden vahvuuksiin kuuluu minuutti-minuutti online-valvonta, intensiteettitason tallentaminen.
Kertyneet AC-arvot antavat tarkan arvion kehon liikkeen kestosta ja intensiteetistä vyötäröllä, ja ne laskettiin yhteen koko päivän ajalta PA:n kokonaistilavuuden arvioimiseksi.
Kiihtyvyysmittarit ovat kuitenkin kalliita ja vaativat teknistä asiantuntemusta, erikoislaitteistoa, ohjelmistoa ja yksilöllistä ohjelmointia.
Itseraportoivilla PA-mittausmenetelmillä voidaan mitata suuria määriä osallistujia alhaisin kustannuksin.
Koska kiihtyvyysmittarit ovat objektiivisempia menetelmiä PA:n arvioimiseen, parhaan tietomme mukaan itseraportoivat fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet tulee validoida kiihtyvyysmittarista saatujen fyysisten aktiivisuustietojen perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida PASE aivohalvauspotilailla kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Esra Giray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40–80-vuotiaat aivohalvauspotilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti tai apuvälineen kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus
- Aivohalvauspotilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti tai apuvälineellä
- Ikää 40-80
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomuus
- Vaikeasti heikentynyt henkinen toiminta ja kyvyttömyys vastata kyselyihin
- Laiminlyönnin, demantian, apraksian esiintyminen
- Ottaa hallitsematon verenpainetauti, sydän-keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on subakuutti krooninen aivohalvaus
40–80-vuotiaat potilaat, joilla on subakuutti krooninen aivohalvaus
|
aivohalvauspotilaat arvioidaan käyttämällä PASE-asteikkoa ja kiihtyvyysmittarin tuloksia (kiihtyvyysmittari pidetään maanantaista perjantaihin
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PASE
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet vanhuksille
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACyhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kokonaisaktiivisuusluku saatu kiihtyvyysmittarista
|
Päivä 0
|
|
EE yhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kokonaisenergiankulutus saatu kiihtyvyysmittarista
|
Päivä 0
|
|
AC kohtalainen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kiihtyvyysmittarista johdetut aktiivisuusluvut kohtalaisen fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
EE kohtalainen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kiihtyvyysmittarista saatu energiankulutus kohtalaisen fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
AC valo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aktiivisuuslaskelmat, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarista kevyen fyysisen rasituksen aikana
|
Päivä 0
|
|
EE valo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
energiankulutus, joka saadaan kiihtyvyysmittarista kevyen fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
AC voimakas
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aktiivisuuslaskelmat, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarista voimakkaan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
EE voimakas
Aikaikkuna: Päivä 0
|
energiankulutus, joka saadaan kiihtyvyysmittarista voimakkaan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
AC istuva
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aktiivisuuslaskelmat, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarista istuvan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
EE istumista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
energiankulutus, joka saadaan kiihtyvyysmittarista istuvan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
askelmäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kokonaisaskelmäärä, joka saadaan kiihtyvyysmittarista
|
Päivä 0
|
|
Stroke Impact Scale kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stroke Impact Scale on aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko.
SIS:n nykyinen versio (SIS-versio 3.0) on 59-kohtainen potilaiden raportoima tulosmittaus, joka kattaa 8 osa-aluetta: vahvuus (4 kohdetta), käden toiminta (5 kohdetta), liikkuvuus (9 kohdetta), päivittäiset toimet ( 10 kohdetta), muisti (7 kohdetta), viestintä (7 kohdetta), tunne (9 kohdetta) ja vamma (8 kohdetta).
Verkkotunnukset pisteytetään mittarilla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä.
SIS:n asteikoista neljä voidaan yhdistää fyysiseksi yhdistelmäalueeksi (voima, käden toiminta, päivittäisen elämän fyysiset ja instrumentaaliset toiminnot sekä liikkuvuus), ja pisteet esitetään myös 0-100 metrissä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurullah Eren, PT, Marmara University School of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marianne Lindahl, Lotte Hansen, Anders Pedersen, Thomas Truelsen & Gudrun Boysen (2008) Self-reported physical activity after ischemic stroke correlates with physical capacity, Advances in Physiotherapy, 10:4, 188-194, DOI: 10.1080/14038190802490025
- Hills AP, Mokhtar N, Byrne NM. Assessment of physical activity and energy expenditure: an overview of objective measures. Front Nutr. 2014 Jun 16;1:5. doi: 10.3389/fnut.2014.00005. eCollection 2014.
- Persson CU, Hansson PO, Lappas G, Danielsson A. Physical Activity Levels and Their Associations With Postural Control in the First Year After Stroke. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1389-96. doi: 10.2522/ptj.20150367. Epub 2016 Mar 24.
- Sylvia LG, Bernstein EE, Hubbard JL, Keating L, Anderson EJ. Practical guide to measuring physical activity. J Acad Nutr Diet. 2014 Feb;114(2):199-208. doi: 10.1016/j.jand.2013.09.018. Epub 2013 Nov 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .