このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IgA沈着性腎症におけるIgAレパートリーの研究。 (ERINA)

2026年6月23日 更新者:University Hospital, Limoges

IgA は粘膜免疫および全身免疫において主要な役割を果たしていますが、神秘的で曖昧な側面を持っています。 したがって、それらは状況に応じて、炎症防御反応を引き起こしたり、逆に抗炎症作用や寛容性を誘導したりすることができることが判明します。 同様に、そしてその理由はまだほとんど理解されていませんが、免疫系自体が身体の攻撃者であり、免疫病理学的病変の原因となる病理に関与する可能性があります。

研究者は、1つまたは複数の抗原に対する粘膜免疫系の不適切な応答により、メサンギウムレベルでの沈着に有利な親和性の悪いIgAの合成が引き起こされるという仮説を立てています。 N-IgA 患者の IgA レパートリーを分析し、それを対照集団の IgA レパートリーと比較することで、この点を検証することが重要であると思われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

IgA は粘膜免疫および全身免疫において主要な役割を果たしていますが、神秘的で曖昧な側面を持っています。 したがって、それらは状況に応じて、炎症防御反応を引き起こしたり、逆に抗炎症作用や寛容性を誘導したりすることができることが判明します。 同様に、そしてその理由はまだほとんど理解されていませんが、免疫系自体が身体の攻撃者であり、免疫病理学的病変の原因となる病理に関与する可能性があります。

研究者は、1つまたは複数の抗原に対する粘膜免疫系の不適切な応答により、メサンギウムレベルでの沈着に有利な親和性の悪いIgAの合成が引き起こされるという仮説を立てています。 N-IgA 患者の IgA レパートリーを分析し、それを対照集団の IgA レパートリーと比較することで、この点を検証することが重要であると思われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87042
        • Service de néphrologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎生検によって診断が確認されたIgA腎症患者

説明

包含基準:

  • 対照群:

    • 18歳から55歳までの人(年齢と性別が一致する人(75%が男性)(N-IgAはヒトではより一般的)、いかなる病状もない人。

○尿サンプルにタンパク尿と血尿がないこと(ストリップによる検索)。

  • N-IgA患者

    • 腎生検によって診断が確認されたN-IgA患者40人。 これらは、12 か月間コルチコステロイドまたは免疫抑制剤による治療を受けていない既知の患者、または新規患者である可能性があります。 N-IgA の発生率は 1 時間当たり 20 人の患者です。腎臓内科における N-IgA 感染患者の数は年間 10 ~ 15 人です。 1 年間で 40 人の患者を採用することが可能です。
    • 参加者の書面による同意

除外基準:

  • 続発性または関連する N-IgA (感染症、悪性疾患、炎症性腸疾患、
  • リウマチ性自己免疫疾患またはその他。
  • 12か月未満のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤による治療。
  • 透析を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血液サンプル1個

医学的フォローアップの一環として実施される診察中に 1 回の血液サンプル:

  • 各 2 ml の PAXgene RNA チューブ 2 本
  • クレアチニンおよびIgAアッセイ用ドライチューブ1本
  • NF チューブ 1 本 (5ml)

医学的フォローアップの一環として実施される診察中に 1 回の血液サンプル:

  • 各 2 ml の PAXgene RNA チューブ 2 本
  • クレアチニンおよびIgAアッセイ用ドライチューブ1本
  • NF チューブ 1 本 (5ml)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫グロブリンAを調べるには
時間枠:1年
免疫グロブリンのレパトア解析技術の開発
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (実際)

2025年11月26日

研究の完了 (実際)

2025年11月26日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月16日

最初の投稿 (実際)

2019年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する