- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04092491
Изучение репертуара IgA при нефропатии отложения IgA. (ERINA)
IgA играет важную роль в мукозальном и системном иммунитете, но сохраняет таинственные и амбивалентные аспекты. Таким образом, в зависимости от ситуации они могут оказаться способными вызывать либо защитную воспалительную реакцию, либо, наоборот, противовоспалительную и индуцировать толерантность. Точно так же и по причинам, которые остаются очень плохо изученными, они могут быть вовлечены в патологии, при которых иммунная система сама является агрессором организма и ответственна за иммунопатологические поражения.
Исследователь формулирует гипотезу о том, что неадекватная реакция иммунной системы слизистой оболочки на один или несколько антигенов приводит к синтезу IgA плохой аффинности, способствующему отложению на уровне мезангиума. Представляется важным проверить этот момент, проанализировав репертуар IgA пациентов с N-IgA и сравнив его с таковым в контрольной популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
IgA играет важную роль в мукозальном и системном иммунитете, но сохраняет таинственные и амбивалентные аспекты. Таким образом, в зависимости от ситуации они могут оказаться способными вызывать либо защитную воспалительную реакцию, либо, наоборот, противовоспалительную и индуцировать толерантность. Точно так же и по причинам, которые остаются очень плохо изученными, они могут быть вовлечены в патологии, при которых иммунная система сама является агрессором организма и ответственна за иммунопатологические поражения.
исследователь формулирует гипотезу о том, что неадекватная реакция иммунной системы слизистой оболочки на один или несколько антигенов приводит к синтезу IgA плохой аффинности, способствующему отложению на уровне мезангиума. Представляется важным проверить этот момент, проанализировав репертуар IgA пациентов с N-IgA и сравнив его с таковым в контрольной популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Контрольная популяция:
- человек в возрасте от 18 до 55 лет (лица, соответствующие возрасту и полу (75% мужчин) (N-IgA чаще встречается у людей), не имеющие какой-либо патологии.
oОтсутствие протеинурии и гематурии в пробе мочи (поиск по полоске).
Пациенты с N-IgA
- 40 пациентов с N-IgA, диагноз которых был подтвержден биопсией почки. Это могут быть ранее известные пациенты, не получавшие лечения кортикостероидами или иммунодепрессантами в течение 12 месяцев, или новые пациенты. Заболеваемость N-IgA составляет 20 пациентов на Mh; количество поступающих больных с N-IgA составляет 10-15 в год в нефрологическом отделении. Возможен набор 40 пациентов в течение 1 года.
- Письменное согласие участника
Критерий исключения:
- Вторичный или ассоциированный N-IgA (инфекция, злокачественное заболевание, воспалительное заболевание кишечника,
- Ревматическое аутоиммунное заболевание или другое;
- лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами в течение менее 12 месяцев.
- человек на диализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 образец крови
1 образец крови во время консультации, проводимой в рамках медицинского наблюдения:
|
1 образец крови во время консультации, проводимой в рамках медицинского наблюдения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для исследования иммуноглобулинов А
Временное ограничение: 1 год
|
разработка методики анализа репертуара иммуноглобулинов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гломерулонефрит
- Нефрит
- Гломерулонефрит, ИГА
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI19_0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .