Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение репертуара IgA при нефропатии отложения IgA. (ERINA)

23 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

IgA играет важную роль в мукозальном и системном иммунитете, но сохраняет таинственные и амбивалентные аспекты. Таким образом, в зависимости от ситуации они могут оказаться способными вызывать либо защитную воспалительную реакцию, либо, наоборот, противовоспалительную и индуцировать толерантность. Точно так же и по причинам, которые остаются очень плохо изученными, они могут быть вовлечены в патологии, при которых иммунная система сама является агрессором организма и ответственна за иммунопатологические поражения.

Исследователь формулирует гипотезу о том, что неадекватная реакция иммунной системы слизистой оболочки на один или несколько антигенов приводит к синтезу IgA плохой аффинности, способствующему отложению на уровне мезангиума. Представляется важным проверить этот момент, проанализировав репертуар IgA пациентов с N-IgA и сравнив его с таковым в контрольной популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IgA играет важную роль в мукозальном и системном иммунитете, но сохраняет таинственные и амбивалентные аспекты. Таким образом, в зависимости от ситуации они могут оказаться способными вызывать либо защитную воспалительную реакцию, либо, наоборот, противовоспалительную и индуцировать толерантность. Точно так же и по причинам, которые остаются очень плохо изученными, они могут быть вовлечены в патологии, при которых иммунная система сама является агрессором организма и ответственна за иммунопатологические поражения.

исследователь формулирует гипотезу о том, что неадекватная реакция иммунной системы слизистой оболочки на один или несколько антигенов приводит к синтезу IgA плохой аффинности, способствующему отложению на уровне мезангиума. Представляется важным проверить этот момент, проанализировав репертуар IgA пациентов с N-IgA и сравнив его с таковым в контрольной популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87042
        • Service de néphrologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с IgA-нефропатией, диагноз которых был подтвержден биопсией почки

Описание

Критерии включения:

  • Контрольная популяция:

    • человек в возрасте от 18 до 55 лет (лица, соответствующие возрасту и полу (75% мужчин) (N-IgA чаще встречается у людей), не имеющие какой-либо патологии.

oОтсутствие протеинурии и гематурии в пробе мочи (поиск по полоске).

  • Пациенты с N-IgA

    • 40 пациентов с N-IgA, диагноз которых был подтвержден биопсией почки. Это могут быть ранее известные пациенты, не получавшие лечения кортикостероидами или иммунодепрессантами в течение 12 месяцев, или новые пациенты. Заболеваемость N-IgA составляет 20 пациентов на Mh; количество поступающих больных с N-IgA составляет 10-15 в год в нефрологическом отделении. Возможен набор 40 пациентов в течение 1 года.
    • Письменное согласие участника

Критерий исключения:

  • Вторичный или ассоциированный N-IgA (инфекция, злокачественное заболевание, воспалительное заболевание кишечника,
  • Ревматическое аутоиммунное заболевание или другое;
  • лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами в течение менее 12 месяцев.
  • человек на диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 образец крови

1 образец крови во время консультации, проводимой в рамках медицинского наблюдения:

  • 2 пробирки PAXgene RNA по 2 мл каждая
  • 1 сухая пробирка для анализа креатинина и IgA
  • 1 тюбик НФ (5 мл)

1 образец крови во время консультации, проводимой в рамках медицинского наблюдения:

  • 2 пробирки PAXgene RNA по 2 мл каждая
  • 1 сухая пробирка для анализа креатинина и IgA
  • 1 тюбик НФ (5 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для исследования иммуноглобулинов А
Временное ограничение: 1 год
разработка методики анализа репертуара иммуноглобулинов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться