Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IgA-valikoiman tutkimus IgA-kertymän nefropatian aikana. (ERINA)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

IgA:lla on tärkeä rooli limakalvojen ja systeemisessä immuniteetissa, mutta se säilyttää salaperäiset ja ambivalentit näkökohdat. Ne voivat siis tilanteesta riippuen osoittautua kykeneviksi laukaisemaan joko suojaavan tulehdusvasteen tai päinvastoin anti-inflammatorisia ja indusoimaan toleranssia. Samoin ja syistä, jotka ovat edelleen hyvin huonosti ymmärretty, ne voivat olla osallisena patologioissa, joissa immuunijärjestelmä on itse kehon hyökkääjä ja vastuussa immunopatologisista vaurioista.

Tutkija muotoilee hypoteesin, että limakalvon immuunijärjestelmän sopimaton vaste yhdelle tai useammalle antigeenille johtaa huonon affiniteetin IgA:n synteesiin, mikä suosii kerrostumia mesangiumin tasolla. Vaikuttaa tärkeältä varmistaa tämä seikka analysoimalla N-IgA-potilaiden IgA-valikoima ja vertaamalla sitä kontrollipopulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IgA:lla on tärkeä rooli limakalvojen ja systeemisessä immuniteetissa, mutta se säilyttää salaperäiset ja ambivalentit näkökohdat. Ne voivat siis tilanteesta riippuen osoittautua kykeneviksi laukaisemaan joko suojaavan tulehdusvasteen tai päinvastoin anti-inflammatorisia ja indusoimaan toleranssia. Samoin ja syistä, jotka ovat edelleen hyvin huonosti ymmärretty, ne voivat olla osallisena patologioissa, joissa immuunijärjestelmä on itse kehon hyökkääjä ja vastuussa immunopatologisista vaurioista.

tutkija muotoilee hypoteesin, että limakalvon immuunijärjestelmän sopimaton vaste yhdelle tai useammalle antigeenille johtaa huonon affiniteetin IgA:n synteesiin, mikä suosii kerrostumia mesangiumin tasolla. Vaikuttaa tärkeältä varmistaa tämä seikka analysoimalla N-IgA-potilaiden IgA-valikoima ja vertaamalla sitä kontrollipopulaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limoges, Ranska, 87042
        • Service de néphrologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IgA-nefropatiaa sairastavat potilaat, joiden diagnoosi vahvistettiin munuaisbiopsialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrollipopulaatio:

    • 18–55-vuotias henkilö (iän ja sukupuolen mukaan vastaavat henkilöt (75 % miehiä) (N-IgA on yleisempi ihmisillä), joilla ei ole mitään patologiaa.

oProteinurian ja hematurian puuttuminen virtsanäytteestä (haku nauhalla).

  • Potilaat, joilla on N-IgA

    • 40 N-IgA-potilasta, joiden diagnoosi vahvistettiin munuaisbiopsialla. Nämä voivat olla aiemmin tunnettuja potilaita, jotka eivät ole saaneet kortikosteroidi- tai immunosuppressanttihoitoa 12 kuukauteen tai uusia potilaita. N-IgA:n ilmaantuvuus on 20 potilasta/Mh; N-IgA-tapahtumien määrä on 10-15 vuodessa nefrologian osastolla. 40 potilaan rekrytointi vuoden aikana on mahdollista.
    • Osallistujan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen tai siihen liittyvä N-IgA (infektio, pahanlaatuinen sairaus, tulehduksellinen suolistosairaus,
  • Reumaattinen autoimmuunisairaus tai muu;
  • hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressantteilla alle 12 kuukauden ajan.
  • dialyysihoidossa oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 verinäyte

1 verinäyte osana lääketieteellistä seurantaa suoritetun konsultaation aikana:

  • 2 PAXgene RNA -putkea, kukin 2 ml
  • 1 kuiva putki kreatiniini- ja IgA-määrityksiä varten
  • 1 putki NFs (5 ml)

1 verinäyte osana lääketieteellistä seurantaa suoritetun konsultaation aikana:

  • 2 PAXgene RNA -putkea, kukin 2 ml
  • 1 kuiva putki kreatiniini- ja IgA-määrityksiä varten
  • 1 putki NFs (5 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunoglobuliinien tutkiminen A
Aikaikkuna: 1 vuosi
tekniikan kehittäminen immunoglobuliinien valikoiman analysoimiseksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa