- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04092491
IgA-valikoiman tutkimus IgA-kertymän nefropatian aikana. (ERINA)
IgA:lla on tärkeä rooli limakalvojen ja systeemisessä immuniteetissa, mutta se säilyttää salaperäiset ja ambivalentit näkökohdat. Ne voivat siis tilanteesta riippuen osoittautua kykeneviksi laukaisemaan joko suojaavan tulehdusvasteen tai päinvastoin anti-inflammatorisia ja indusoimaan toleranssia. Samoin ja syistä, jotka ovat edelleen hyvin huonosti ymmärretty, ne voivat olla osallisena patologioissa, joissa immuunijärjestelmä on itse kehon hyökkääjä ja vastuussa immunopatologisista vaurioista.
Tutkija muotoilee hypoteesin, että limakalvon immuunijärjestelmän sopimaton vaste yhdelle tai useammalle antigeenille johtaa huonon affiniteetin IgA:n synteesiin, mikä suosii kerrostumia mesangiumin tasolla. Vaikuttaa tärkeältä varmistaa tämä seikka analysoimalla N-IgA-potilaiden IgA-valikoima ja vertaamalla sitä kontrollipopulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IgA:lla on tärkeä rooli limakalvojen ja systeemisessä immuniteetissa, mutta se säilyttää salaperäiset ja ambivalentit näkökohdat. Ne voivat siis tilanteesta riippuen osoittautua kykeneviksi laukaisemaan joko suojaavan tulehdusvasteen tai päinvastoin anti-inflammatorisia ja indusoimaan toleranssia. Samoin ja syistä, jotka ovat edelleen hyvin huonosti ymmärretty, ne voivat olla osallisena patologioissa, joissa immuunijärjestelmä on itse kehon hyökkääjä ja vastuussa immunopatologisista vaurioista.
tutkija muotoilee hypoteesin, että limakalvon immuunijärjestelmän sopimaton vaste yhdelle tai useammalle antigeenille johtaa huonon affiniteetin IgA:n synteesiin, mikä suosii kerrostumia mesangiumin tasolla. Vaikuttaa tärkeältä varmistaa tämä seikka analysoimalla N-IgA-potilaiden IgA-valikoima ja vertaamalla sitä kontrollipopulaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrollipopulaatio:
- 18–55-vuotias henkilö (iän ja sukupuolen mukaan vastaavat henkilöt (75 % miehiä) (N-IgA on yleisempi ihmisillä), joilla ei ole mitään patologiaa.
oProteinurian ja hematurian puuttuminen virtsanäytteestä (haku nauhalla).
Potilaat, joilla on N-IgA
- 40 N-IgA-potilasta, joiden diagnoosi vahvistettiin munuaisbiopsialla. Nämä voivat olla aiemmin tunnettuja potilaita, jotka eivät ole saaneet kortikosteroidi- tai immunosuppressanttihoitoa 12 kuukauteen tai uusia potilaita. N-IgA:n ilmaantuvuus on 20 potilasta/Mh; N-IgA-tapahtumien määrä on 10-15 vuodessa nefrologian osastolla. 40 potilaan rekrytointi vuoden aikana on mahdollista.
- Osallistujan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen tai siihen liittyvä N-IgA (infektio, pahanlaatuinen sairaus, tulehduksellinen suolistosairaus,
- Reumaattinen autoimmuunisairaus tai muu;
- hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressantteilla alle 12 kuukauden ajan.
- dialyysihoidossa oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 verinäyte
1 verinäyte osana lääketieteellistä seurantaa suoritetun konsultaation aikana:
|
1 verinäyte osana lääketieteellistä seurantaa suoritetun konsultaation aikana:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoglobuliinien tutkiminen A
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tekniikan kehittäminen immunoglobuliinien valikoiman analysoimiseksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti, IGA
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI19_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .