Studie van het IgA-repertoire tijdens IgA-afzetting Nefropathie. (ERINA)
IgA speelt een belangrijke rol bij mucosale en systemische immuniteit, maar behoudt mysterieuze en ambivalente aspecten. Zo kunnen ze, afhankelijk van de situatie, in staat blijken te zijn om ofwel een beschermende ontstekingsreactie op te wekken, ofwel juist ontstekingsremmend en tolerantie op te wekken. Evenzo, en om redenen die nog steeds zeer slecht worden begrepen, kunnen ze betrokken zijn bij pathologieën waarbij het immuunsysteem zelf een agressor van het lichaam is en verantwoordelijk is voor immunopathologische laesies.
De onderzoeker formuleert de hypothese dat een ongepaste reactie van het mucosale immuunsysteem op een of meer antigenen leidt tot een synthese van IgA met een slechte affiniteit die een afzetting ter hoogte van het mesangium bevordert. Het lijkt belangrijk om dit punt te verifiëren door het IgA-repertoire van patiënten met N-IgA te analyseren en te vergelijken met dat van een controlepopulatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
IgA speelt een belangrijke rol bij mucosale en systemische immuniteit, maar behoudt mysterieuze en ambivalente aspecten. Zo kunnen ze, afhankelijk van de situatie, in staat blijken te zijn om ofwel een beschermende ontstekingsreactie op te wekken, ofwel juist ontstekingsremmend en tolerantie op te wekken. Evenzo, en om redenen die nog steeds zeer slecht worden begrepen, kunnen ze betrokken zijn bij pathologieën waarbij het immuunsysteem zelf een agressor van het lichaam is en verantwoordelijk is voor immunopathologische laesies.
de onderzoeker formuleert de hypothese dat een ongepaste reactie van het mucosale immuunsysteem op een of meer antigenen leidt tot een synthese van IgA met een slechte affiniteit die een afzetting ter hoogte van het mesangium bevordert. Het lijkt belangrijk om dit punt te verifiëren door het IgA-repertoire van patiënten met N-IgA te analyseren en te vergelijken met dat van een controlepopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlepopulatie:
- persoon tussen de 18 en 55 jaar (personen die overeenkomen met leeftijd en geslacht (75% man) (N-IgA komt vaker voor bij mensen) vrij van enige pathologie.
o Afwezigheid van proteïnurie en hematurie op urinemonster (zoeken op strip).
Patiënten met N-IgA
- 40 patiënten met N-IgA bij wie de diagnose werd bevestigd door een nierbiopsie. Dit kunnen eerder bekende patiënten zijn die gedurende 12 maanden geen behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva hebben gekregen of nieuwe patiënten. De incidentie van N-IgA is 20 patiënten per Mh; het aantal incidentpatiënten met N-IgA is 10-15 per jaar op de afdeling nefrologie. De rekrutering van 40 patiënten over 1 jaar is haalbaar.
- Schriftelijke toestemming van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire of geassocieerde N-IgA (infectie, kwaadaardige ziekte, inflammatoire darmziekte,
- Reumatische auto-immuunziekte of andere;
- behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva gedurende minder dan 12 maanden.
- persoon aan de dialyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1 bloedmonster
1 bloedafname tijdens een consult in het kader van een medische opvolging:
|
1 bloedafname tijdens een consult in het kader van een medische opvolging:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de immunoglobulinen A
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ontwikkeling van een techniek voor het analyseren van het repertoire van immunoglobulinen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 87RI19_0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .