IgA 沉积性肾病期间 IgA 库的研究。 (ERINA)
2026年6月23日 更新者：University Hospital, Limoges
IgA 在粘膜和全身免疫中起着重要作用，但仍然具有神秘和矛盾的一面。 因此，根据情况，它们可以证明能够触发保护性炎症反应，或者相反，抗炎和诱导耐受。 同样，由于仍然知之甚少的原因，它们可能涉及免疫系统本身是身体的侵略者并导致免疫病理学损伤的病理学。
研究人员提出假设，即粘膜免疫系统对一种或多种抗原的不适当反应导致 IgA 的合成具有不良亲和力，有利于系膜水平的沉积。 通过分析 N-IgA 患者的 IgA 库并将其与对照人群进行比较来验证这一点似乎很重要。
研究概览
详细说明
IgA 在粘膜和全身免疫中起着重要作用，但仍然具有神秘和矛盾的一面。 因此，根据情况，它们可以证明能够触发保护性炎症反应，或者相反，抗炎和诱导耐受。 同样，由于仍然知之甚少的原因，它们可能涉及免疫系统本身是身体的侵略者并导致免疫病理学损伤的病理学。
研究人员提出假设，即粘膜免疫系统对一种或多种抗原的不适当反应会导致合成具有不良亲和力的 IgA，有利于系膜水平的沉积。 通过分析 N-IgA 患者的 IgA 库并将其与对照人群进行比较来验证这一点似乎很重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- Service de néphrologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
经肾活检确诊的 IgA 肾病患者
描述
纳入标准：
控制人口：
- 年龄在 18 至 55 岁之间的人（与年龄和性别相匹配的人（75% 为男性）（N-IgA 在人类中更常见）没有任何病理。
o尿样中没有蛋白尿和血尿（按试纸条搜索）。
N-IgA患者
- 40例经肾活检确诊的N-IgA患者。 这些可能是之前已知的 12 个月未接受皮质类固醇或免疫抑制剂治疗的患者或新患者。 N-IgA的发病率为每Mh 20个患者；肾内科每年发生 N-IgA 的患者数量为 10-15 人。 1年以上招募40名患者是可行的。
- 参与者的书面同意
排除标准：
- 继发性或相关的 N-IgA（感染、恶性疾病、炎症性肠病、
- 风湿性自身免疫性疾病或其他；
- 用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗少于 12 个月。
- 透析的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1份血液样本
作为医疗随访的一部分进行的咨询期间的 1 份血样：
|
作为医疗随访的一部分进行的咨询期间的 1 份血样：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检查免疫球蛋白A
大体时间：1年
|
免疫球蛋白库分析技术的发展
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月26日
研究完成 (实际的)
2025年11月26日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月16日
首次发布 (实际的)
2019年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.