Étude du répertoire d'IgA au cours de la néphropathie à dépôt d'IgA. (ERINA)
Les IgA jouent un rôle majeur dans l'immunité muqueuse et systémique mais conservent des aspects mystérieux et ambivalents. Ils peuvent ainsi, selon les cas, s'avérer capables de déclencher soit une réponse inflammatoire protectrice, soit au contraire anti-inflammatoire et induisant une tolérance. De même, et pour des raisons encore très mal connues, ils peuvent être impliqués dans des pathologies où le système immunitaire est lui-même un agresseur de l'organisme et responsable de lésions immunopathologiques.
L'investigateur formule l'hypothèse qu'une réponse inappropriée du système immunitaire muqueux à un ou plusieurs antigènes conduit à une synthèse d'IgA de mauvaise affinité favorisant un dépôt au niveau du mésangium. Il semble important de vérifier ce point en analysant le répertoire IgA des patients N-IgA et en le comparant à celui d'une population contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les IgA jouent un rôle majeur dans l'immunité muqueuse et systémique mais conservent des aspects mystérieux et ambivalents. Ils peuvent ainsi, selon les cas, s'avérer capables de déclencher soit une réponse inflammatoire protectrice, soit au contraire anti-inflammatoire et induisant une tolérance. De même, et pour des raisons encore très mal connues, ils peuvent être impliqués dans des pathologies où le système immunitaire est lui-même un agresseur de l'organisme et responsable de lésions immunopathologiques.
l'investigateur formule l'hypothèse qu'une réponse inappropriée du système immunitaire muqueux à un ou plusieurs antigènes conduit à une synthèse d'IgA de mauvaise affinité favorisant un dépôt au niveau du mésangium. Il semble important de vérifier ce point en analysant le répertoire IgA des patients N-IgA et en le comparant à celui d'une population contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Population témoin :
- personne âgée de 18 à 55 ans (personnes appariées par l'âge et le sexe (75% d'hommes) (N-IgA est plus fréquente chez l'homme) indemne de toute pathologie.
oAbsence de protéinurie et d'hématurie sur échantillon d'urine (recherche par bandelette).
Patients avec N-IgA
- 40 patients atteints de N-IgA dont le diagnostic a été confirmé par biopsie rénale. Il peut s'agir de patients déjà connus qui n'ont pas reçu de traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs depuis 12 mois ou de nouveaux patients. L'incidence des N-IgA est de 20 patients par Mh ; le nombre de patients incidents avec N-IgA est de 10 à 15 par an dans le service de néphrologie. Le recrutement de 40 patients sur 1 an est envisageable.
- Consentement écrit du participant
Critère d'exclusion:
- N-IgA secondaire ou associée (infection, maladie maligne, maladie inflammatoire de l'intestin,
- Maladie rhumatismale auto-immune ou autre ;
- traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs depuis moins de 12 mois.
- personne en dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 échantillon de sang
1 prise de sang lors d'une consultation réalisée dans le cadre d'un suivi médical :
|
1 prise de sang lors d'une consultation réalisée dans le cadre d'un suivi médical :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner les immunoglobulines A
Délai: 1 an
|
développement d'une technique d'analyse du répertoire des immunoglobulines
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Glomérulonéphrite
- Néphrite
- Glomérulonéphrite, IGA
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI19_0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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