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Étude du répertoire d'IgA au cours de la néphropathie à dépôt d'IgA. (ERINA)

21 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Les IgA jouent un rôle majeur dans l'immunité muqueuse et systémique mais conservent des aspects mystérieux et ambivalents. Ils peuvent ainsi, selon les cas, s'avérer capables de déclencher soit une réponse inflammatoire protectrice, soit au contraire anti-inflammatoire et induisant une tolérance. De même, et pour des raisons encore très mal connues, ils peuvent être impliqués dans des pathologies où le système immunitaire est lui-même un agresseur de l'organisme et responsable de lésions immunopathologiques.

L'investigateur formule l'hypothèse qu'une réponse inappropriée du système immunitaire muqueux à un ou plusieurs antigènes conduit à une synthèse d'IgA de mauvaise affinité favorisant un dépôt au niveau du mésangium. Il semble important de vérifier ce point en analysant le répertoire IgA des patients N-IgA et en le comparant à celui d'une population contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les IgA jouent un rôle majeur dans l'immunité muqueuse et systémique mais conservent des aspects mystérieux et ambivalents. Ils peuvent ainsi, selon les cas, s'avérer capables de déclencher soit une réponse inflammatoire protectrice, soit au contraire anti-inflammatoire et induisant une tolérance. De même, et pour des raisons encore très mal connues, ils peuvent être impliqués dans des pathologies où le système immunitaire est lui-même un agresseur de l'organisme et responsable de lésions immunopathologiques.

l'investigateur formule l'hypothèse qu'une réponse inappropriée du système immunitaire muqueux à un ou plusieurs antigènes conduit à une synthèse d'IgA de mauvaise affinité favorisant un dépôt au niveau du mésangium. Il semble important de vérifier ce point en analysant le répertoire IgA des patients N-IgA et en le comparant à celui d'une population contrôle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de néphropathie à IgA dont le diagnostic a été confirmé par une biopsie rénale

La description

Critère d'intégration:

  • Population témoin :

    • personne âgée de 18 à 55 ans (personnes appariées par l'âge et le sexe (75% d'hommes) (N-IgA est plus fréquente chez l'homme) indemne de toute pathologie.

oAbsence de protéinurie et d'hématurie sur échantillon d'urine (recherche par bandelette).

  • Patients avec N-IgA

    • 40 patients atteints de N-IgA dont le diagnostic a été confirmé par biopsie rénale. Il peut s'agir de patients déjà connus qui n'ont pas reçu de traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs depuis 12 mois ou de nouveaux patients. L'incidence des N-IgA est de 20 patients par Mh ; le nombre de patients incidents avec N-IgA est de 10 à 15 par an dans le service de néphrologie. Le recrutement de 40 patients sur 1 an est envisageable.
    • Consentement écrit du participant

Critère d'exclusion:

  • N-IgA secondaire ou associée (infection, maladie maligne, maladie inflammatoire de l'intestin,
  • Maladie rhumatismale auto-immune ou autre ;
  • traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs depuis moins de 12 mois.
  • personne en dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 échantillon de sang

1 prise de sang lors d'une consultation réalisée dans le cadre d'un suivi médical :

  • 2 tubes PAXgene RNA de 2 ml chacun
  • 1 tube sec pour le dosage de la créatinine et des IgA
  • 1 tube de NF (5ml)
Autre: échantillon de sang

1 prise de sang lors d'une consultation réalisée dans le cadre d'un suivi médical :

  • 2 tubes PAXgene RNA de 2 ml chacun
  • 1 tube sec pour le dosage de la créatinine et des IgA
  • 1 tube de NF (5ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les immunoglobulines A
Délai: 1 an
développement d'une technique d'analyse du répertoire des immunoglobulines
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Première publication (Réel)

17 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87RI19_0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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