Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af IgA-repertoiret under IgA-aflejringsnefropati. (ERINA)

21. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Limoges

IgA spiller en stor rolle i slimhinde- og systemisk immunitet, men bevarer mystiske og ambivalente aspekter. De kan således, afhængig af situationen, vise sig at være i stand til at udløse enten en beskyttende inflammatorisk respons eller tværtimod anti-inflammatorisk og fremkalde tolerance. Tilsvarende, og af årsager, der stadig er meget dårligt forståede, kan de være involveret i patologier, hvor immunsystemet selv er en aggressor af kroppen og ansvarlig for immunopatologiske læsioner.

Forskeren formulerer den hypotese, at en uhensigtsmæssig reaktion fra slimhindeimmunsystemet på et eller flere antigener fører til en syntese af IgA med dårlig affinitet, hvilket favoriserer en aflejring på niveauet af mesangium. Det synes vigtigt at verificere dette punkt ved at analysere IgA-repertoiret for patienter med N-IgA og sammenligne det med en kontrolpopulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IgA spiller en stor rolle i slimhinde- og systemisk immunitet, men bevarer mystiske og ambivalente aspekter. De kan således, afhængig af situationen, vise sig at være i stand til at udløse enten en beskyttende inflammatorisk respons eller tværtimod anti-inflammatorisk og fremkalde tolerance. Tilsvarende, og af årsager, der stadig er meget dårligt forståede, kan de være involveret i patologier, hvor immunsystemet selv er en aggressor af kroppen og ansvarlig for immunopatologiske læsioner.

undersøgeren formulerer den hypotese, at en uhensigtsmæssig reaktion fra slimhindeimmunsystemet på et eller flere antigener fører til en syntese af IgA med dårlig affinitet, hvilket favoriserer en aflejring på niveau med mesangium. Det synes vigtigt at verificere dette punkt ved at analysere IgA-repertoiret for patienter med N-IgA og sammenligne det med en kontrolpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med IgA nefropati, hvis diagnose blev bekræftet ved nyrebiopsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolpopulation:

    • person mellem 18 og 55 år (personer matchet til alder og køn (75 % mænd) (N-IgA er mere almindelig hos mennesker) fri for enhver patologi.

o Fravær af proteinuri og hæmaturi på urinprøve (søg på strimmel).

  • Patienter med N-IgA

    • 40 patienter med N-IgA, hvis diagnose blev bekræftet ved nyrebiopsi. Det kan være tidligere kendte patienter, som ikke har modtaget behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva i 12 måneder eller nye patienter. Incidensen af ​​N-IgA er 20 patienter pr. Mh; antallet af hændelige patienter med N-IgA er 10-15 om året på nefrologisk afdeling. Det er muligt at rekruttere 40 patienter over 1 år.
    • Deltagerens skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær eller associeret N-IgA (infektion, ondartet sygdom, inflammatorisk tarmsygdom,
  • Reumatisk autoimmun sygdom eller andet;
  • behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva i mindre end 12 måneder.
  • person i dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 blodprøve

1 blodprøve under en konsultation udført som led i en medicinsk opfølgning:

  • 2 PAXgene RNA-rør på 2 ml hver
  • 1 tørt rør til kreatinin og IgA assay
  • 1 rør NF'er (5 ml)
Andet: blodprøve

1 blodprøve under en konsultation udført som led i en medicinsk opfølgning:

  • 2 PAXgene RNA-rør på 2 ml hver
  • 1 tørt rør til kreatinin og IgA assay
  • 1 rør NF'er (5 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge immunglobulinerne A
Tidsramme: 1 år
udvikling af en teknik til at analysere repertoiret af immunglobuliner
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI19_0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glomerulonefritis, IGA

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner