Undersøgelse af IgA-repertoiret under IgA-aflejringsnefropati. (ERINA)
IgA spiller en stor rolle i slimhinde- og systemisk immunitet, men bevarer mystiske og ambivalente aspekter. De kan således, afhængig af situationen, vise sig at være i stand til at udløse enten en beskyttende inflammatorisk respons eller tværtimod anti-inflammatorisk og fremkalde tolerance. Tilsvarende, og af årsager, der stadig er meget dårligt forståede, kan de være involveret i patologier, hvor immunsystemet selv er en aggressor af kroppen og ansvarlig for immunopatologiske læsioner.
Forskeren formulerer den hypotese, at en uhensigtsmæssig reaktion fra slimhindeimmunsystemet på et eller flere antigener fører til en syntese af IgA med dårlig affinitet, hvilket favoriserer en aflejring på niveauet af mesangium. Det synes vigtigt at verificere dette punkt ved at analysere IgA-repertoiret for patienter med N-IgA og sammenligne det med en kontrolpopulation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
IgA spiller en stor rolle i slimhinde- og systemisk immunitet, men bevarer mystiske og ambivalente aspekter. De kan således, afhængig af situationen, vise sig at være i stand til at udløse enten en beskyttende inflammatorisk respons eller tværtimod anti-inflammatorisk og fremkalde tolerance. Tilsvarende, og af årsager, der stadig er meget dårligt forståede, kan de være involveret i patologier, hvor immunsystemet selv er en aggressor af kroppen og ansvarlig for immunopatologiske læsioner.
undersøgeren formulerer den hypotese, at en uhensigtsmæssig reaktion fra slimhindeimmunsystemet på et eller flere antigener fører til en syntese af IgA med dårlig affinitet, hvilket favoriserer en aflejring på niveau med mesangium. Det synes vigtigt at verificere dette punkt ved at analysere IgA-repertoiret for patienter med N-IgA og sammenligne det med en kontrolpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolpopulation:
- person mellem 18 og 55 år (personer matchet til alder og køn (75 % mænd) (N-IgA er mere almindelig hos mennesker) fri for enhver patologi.
o Fravær af proteinuri og hæmaturi på urinprøve (søg på strimmel).
Patienter med N-IgA
- 40 patienter med N-IgA, hvis diagnose blev bekræftet ved nyrebiopsi. Det kan være tidligere kendte patienter, som ikke har modtaget behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva i 12 måneder eller nye patienter. Incidensen af N-IgA er 20 patienter pr. Mh; antallet af hændelige patienter med N-IgA er 10-15 om året på nefrologisk afdeling. Det er muligt at rekruttere 40 patienter over 1 år.
- Deltagerens skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær eller associeret N-IgA (infektion, ondartet sygdom, inflammatorisk tarmsygdom,
- Reumatisk autoimmun sygdom eller andet;
- behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva i mindre end 12 måneder.
- person i dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 blodprøve
1 blodprøve under en konsultation udført som led i en medicinsk opfølgning:
|
1 blodprøve under en konsultation udført som led i en medicinsk opfølgning:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at undersøge immunglobulinerne A
Tidsramme: 1 år
|
udvikling af en teknik til at analysere repertoiret af immunglobuliner
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI19_0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .