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IgA 침착 신증 동안의 IgA 레퍼토리 연구. (ERINA)

2026년 6월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges

IgA는 점막 및 전신 면역에서 중요한 역할을 하지만 불가사의하고 양가적인 측면을 유지합니다. 따라서 상황에 따라 보호 염증 반응을 유발하거나 반대로 항염증 및 내성을 유도할 수 있음을 입증할 수 있습니다. 마찬가지로, 그리고 매우 잘 이해되지 않은 이유로 인해 면역 체계 자체가 신체의 공격자이고 면역 병리학적 병변에 대한 책임이 있는 병리학에 관여할 수 있습니다.

연구자는 하나 이상의 항원에 대한 점막 면역계의 부적절한 반응이 메산지움 수준에서 침전물을 선호하는 나쁜 친화성의 IgA 합성으로 이어진다는 가설을 공식화합니다. N-IgA 환자의 IgA 레퍼토리를 분석하고 대조군과 비교하여 이 점을 확인하는 것이 중요해 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

IgA는 점막 및 전신 면역에서 중요한 역할을 하지만 불가사의하고 양가적인 측면을 유지합니다. 따라서 상황에 따라 보호 염증 반응을 유발하거나 반대로 항염증 및 내성을 유도할 수 있음을 입증할 수 있습니다. 마찬가지로, 그리고 매우 잘 이해되지 않은 이유로 인해 면역 체계 자체가 신체의 공격자이고 면역 병리학적 병변에 대한 책임이 있는 병리학에 관여할 수 있습니다.

연구자는 하나 이상의 항원에 대한 점막 면역계의 부적절한 반응이 메산지움 수준에서 침전물을 선호하는 불량한 친화성의 IgA 합성으로 이어진다는 가설을 공식화합니다. N-IgA 환자의 IgA 레퍼토리를 분석하고 대조군과 비교하여 이 점을 확인하는 것이 중요해 보입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Service de néphrologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신생검으로 진단이 확인된 IgA 신병증 환자

설명

포함 기준:

  • 제어 인구:

    • 18세에서 55세 사이의 사람(나이와 성별이 일치하는 사람(남성 75%)(N-IgA는 인간에서 더 흔함) 병리가 없는 사람.

o소변 샘플에서 단백뇨 및 혈뇨 없음(스트립으로 검색).

  • N-IgA 환자

    • 신생검으로 진단이 확정된 N-IgA 환자 40명. 이들은 12개월 동안 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료를 받지 않은 이전에 알려진 환자이거나 새로운 환자일 수 있습니다. N-IgA의 발생률은 Mh당 20명의 환자입니다. N-IgA 사고 환자의 수는 신장과에서 연간 10-15명입니다. 1년 동안 40명의 환자 모집이 가능합니다.
    • 참가자의 서면 동의

제외 기준:

  • 2차 또는 관련 N-IgA(감염, 악성 질환, 염증성 장 질환,
  • 류마티스 자가면역질환 또는 기타
  • 12개월 미만 동안 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료.
  • 투석 중인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 샘플 1개

의학적 후속 조치의 일환으로 수행된 상담 중 혈액 샘플 1개:

  • 각 2ml의 PAXgene RNA 튜브 2개
  • 크레아티닌 및 IgA 분석용 건조 튜브 1개
  • NF(5ml) 튜브 1개

의학적 후속 조치의 일환으로 수행된 상담 중 혈액 샘플 1개:

  • 각 2ml의 PAXgene RNA 튜브 2개
  • 크레아티닌 및 IgA 분석용 건조 튜브 1개
  • NF(5ml) 튜브 1개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역글로불린 A 검사
기간: 일년
면역글로불린 레퍼토리 분석 기술 개발
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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