Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium IgA repertoáru během depozice IgA nefropatie. (ERINA)

21. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Limoges

IgA hraje hlavní roli ve slizniční a systémové imunitě, ale zachovává si tajemné a ambivalentní aspekty. Mohou se tak v závislosti na situaci ukázat jako schopné vyvolat buď ochrannou zánětlivou reakci, nebo naopak protizánětlivě a navozovat toleranci. Podobně a z důvodů, které zůstávají velmi špatně pochopeny, mohou být zapojeny do patologií, kde je imunitní systém sám agresorem těla a zodpovědný za imunopatologické léze.

Vyšetřovatel formuluje hypotézu, že nepřiměřená odpověď slizničního imunitního systému na jeden nebo více antigenů vede k syntéze IgA se špatnou afinitou upřednostňující depozit na úrovni mezangia. Zdá se důležité ověřit tento bod analýzou IgA repertoáru pacientů s N-IgA a jeho srovnáním s kontrolní populací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IgA hraje hlavní roli ve slizniční a systémové imunitě, ale zachovává si tajemné a ambivalentní aspekty. Mohou se tak v závislosti na situaci ukázat jako schopné vyvolat buď ochrannou zánětlivou reakci, nebo naopak protizánětlivě a navozovat toleranci. Podobně a z důvodů, které zůstávají velmi špatně pochopeny, mohou být zapojeny do patologií, kde je imunitní systém sám agresorem těla a zodpovědný za imunopatologické léze.

výzkumník formuluje hypotézu, že nepřiměřená odpověď slizničního imunitního systému na jeden nebo více antigenů vede k syntéze IgA se špatnou afinitou, která podporuje ukládání na úrovni mezangia. Zdá se důležité ověřit tento bod analýzou IgA repertoáru pacientů s N-IgA a jeho srovnáním s kontrolní populací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s IgA nefropatií, jejichž diagnóza byla potvrzena renální biopsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolní populace:

    • osoba ve věku 18 až 55 let (osoby odpovídající věku a pohlaví (75 % muži) (N-IgA je běžnější u lidí) bez jakékoli patologie.

o Absence proteinurie a hematurie ve vzorku moči (vyhledávání podle proužku).

  • Pacienti s N-IgA

    • 40 pacientů s N-IgA, jejichž diagnóza byla potvrzena renální biopsií. Mohou to být dříve známí pacienti, kteří nedostávali léčbu kortikosteroidy nebo imunosupresivy po dobu 12 měsíců, nebo noví pacienti. Incidence N-IgA je 20 pacientů na Mh; počet incidentních pacientů s N-IgA je na nefrologickém oddělení 10-15 ročně. Nábor 40 pacientů během 1 roku je proveditelný.
    • Písemný souhlas účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární nebo související N-IgA (infekce, maligní onemocnění, zánětlivé onemocnění střev,
  • revmatické autoimunitní onemocnění nebo jiné;
  • léčba kortikosteroidy nebo imunosupresivy po dobu kratší než 12 měsíců.
  • osoba na dialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 vzorek krve

1 odběr krve při konzultaci provedené v rámci lékařské kontroly:

  • 2 zkumavky PAXgene RNA po 2 ml
  • 1 suchá zkumavka pro stanovení kreatininu a IgA
  • 1 tuba NF (5 ml)
Jiný: krevní vzorek

1 odběr krve při konzultaci provedené v rámci lékařské kontroly:

  • 2 zkumavky PAXgene RNA po 2 ml
  • 1 suchá zkumavka pro stanovení kreatininu a IgA
  • 1 tuba NF (5 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K vyšetření imunoglobulinů A
Časové okno: 1 rok
vývoj techniky pro analýzu repertoáru imunoglobulinů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI19_0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glomerulonefritida, IGA

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit