Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IgA repertoár vizsgálata az IgA lerakódási nefropátia során. (ERINA)

2020. január 21. frissítette: University Hospital, Limoges

Az IgA jelentős szerepet játszik a nyálkahártya és a szisztémás immunitásban, de megőrzi titokzatos és ambivalens aspektusait. Így a helyzettől függően alkalmasnak bizonyulhatnak vagy védő gyulladásos válasz kiváltására, vagy éppen ellenkezőleg, gyulladáscsökkentő és tolerancia kiváltására. Hasonlóképpen, és még mindig nagyon kevéssé ismert okok miatt, részt vehetnek olyan patológiákban, ahol az immunrendszer maga is a szervezet agresszora, és felelős az immunpatológiai elváltozásokért.

A vizsgáló azt a hipotézist fogalmazza meg, hogy a nyálkahártya immunrendszerének egy vagy több antigénre adott nem megfelelő válasza rossz affinitású IgA szintéziséhez vezet, ami a mezangium szintjén történő lerakódást segíti elő. Fontosnak tűnik ennek ellenőrzése az N-IgA-ban szenvedő betegek IgA repertoárjának elemzésével, és összehasonlítása egy kontrollpopulációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IgA jelentős szerepet játszik a nyálkahártya és a szisztémás immunitásban, de megőrzi titokzatos és ambivalens aspektusait. Így a helyzettől függően alkalmasnak bizonyulhatnak vagy védő gyulladásos válasz kiváltására, vagy éppen ellenkezőleg, gyulladáscsökkentő és tolerancia kiváltására. Hasonlóképpen, és még mindig nagyon kevéssé ismert okok miatt, részt vehetnek olyan patológiákban, ahol az immunrendszer maga is a szervezet agresszora, és felelős az immunpatológiai elváltozásokért.

a vizsgáló azt a hipotézist fogalmazza meg, hogy a nyálkahártya immunrendszerének egy vagy több antigénre adott nem megfelelő válasza rossz affinitású IgA szintéziséhez vezet, ami a mezangium szintjén történő lerakódást segíti elő. Fontosnak tűnik ennek ellenőrzése az N-IgA-ban szenvedő betegek IgA repertoárjának elemzésével, és összehasonlítása egy kontrollpopulációval.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IgA nephropathiában szenvedő betegek, akiknek a diagnózisát vesebiopszia igazolta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kontroll populáció:

    • 18 és 55 év közötti személy (életkornak és nemnek megfelelő személyek (75% férfi) (az N-IgA gyakoribb az emberekben), minden patológiától mentes.

oProteinuria és hematuria hiánya a vizeletmintán (csíkos keresés).

  • N-IgA-s betegek

    • 40 N-IgA-s beteg, akiknek a diagnózisát vesebiopszia igazolta. Ezek lehetnek korábban ismert betegek, akik 12 hónapig nem kaptak kortikoszteroid- vagy immunszuppresszáns kezelést, vagy új betegek. Az N-IgA incidenciája 20 beteg/Mh; az N-IgA-s esetek száma évente 10-15 a nefrológiai osztályon. 40 beteg toborzása 1 éven keresztül megvalósítható.
    • A résztvevő írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos vagy kapcsolódó N-IgA (fertőzés, rosszindulatú betegség, gyulladásos bélbetegség,
  • reumás autoimmun betegség vagy egyéb;
  • 12 hónapnál rövidebb kortikoszteroid- vagy immunszuppresszáns kezelés.
  • dializált személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 vérminta

1 vérminta az orvosi utóvizsgálat keretében végzett konzultáció során:

  • 2 db 2 ml-es PAXgene RNS cső
  • 1 száraz cső kreatinin és IgA vizsgálathoz
  • 1 tubus NFs (5 ml)
Egyéb: vérminta

1 vérminta az orvosi utóvizsgálat keretében végzett konzultáció során:

  • 2 db 2 ml-es PAXgene RNS cső
  • 1 száraz cső kreatinin és IgA vizsgálathoz
  • 1 tubus NFs (5 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunglobulinok vizsgálata A
Időkeret: 1 év
az immunglobulinok repertoárjának elemzésére szolgáló technika kidolgozása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87RI19_0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glomerulonephritis, IGA

Klinikai vizsgálatok a vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel