- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092491
Estudo do Repertório de IgA Durante a Nefropatia por Deposição de IgA. (ERINA)
A IgA desempenha um papel importante na imunidade mucosa e sistêmica, mas mantém aspectos misteriosos e ambivalentes. Podem assim, dependendo da situação, revelar-se capazes de desencadear uma resposta inflamatória protetora ou, pelo contrário, anti-inflamatória e indutora de tolerância. Da mesma forma, e por motivos ainda pouco compreendidos, podem estar envolvidos em patologias em que o próprio sistema imunitário é um agressor do organismo e responsável por lesões imunopatológicas.
O investigador formula a hipótese de que uma resposta inadequada do sistema imune da mucosa a um ou mais antígenos leva a uma síntese de IgA de má afinidade favorecendo um depósito ao nível do mesângio. Parece importante verificar esse ponto analisando o repertório de IgA de pacientes com N-IgA e comparando-o com o de uma população controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A IgA desempenha um papel importante na imunidade mucosa e sistêmica, mas mantém aspectos misteriosos e ambivalentes. Podem assim, dependendo da situação, revelar-se capazes de desencadear uma resposta inflamatória protetora ou, pelo contrário, anti-inflamatória e indutora de tolerância. Da mesma forma, e por motivos ainda pouco compreendidos, podem estar envolvidos em patologias em que o próprio sistema imunitário é um agressor do organismo e responsável por lesões imunopatológicas.
o investigador formula a hipótese de que uma resposta inadequada do sistema imune da mucosa a um ou mais antígenos leva a uma síntese de IgA de má afinidade favorecendo um depósito ao nível do mesângio. Parece importante verificar esse ponto analisando o repertório de IgA de pacientes com N-IgA e comparando-o com o de uma população controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Service de néphrologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
População de controle:
- pessoa entre 18 e 55 anos (pessoas pareadas por idade e sexo (75% masculino) (N-IgA é mais comum em humanos) livre de qualquer patologia.
oAusência de proteinúria e hematúria na amostra de urina (busca por tira).
Pacientes com N-IgA
- 40 pacientes com N-IgA cujo diagnóstico foi confirmado por biópsia renal. Podem ser pacientes previamente conhecidos que não receberam tratamento com corticosteroides ou imunossupressores por 12 meses ou novos pacientes. A incidência de N-IgA é de 20 pacientes por Mh; o número de pacientes incidentes com N-IgA é de 10 a 15 por ano no departamento de nefrologia. O recrutamento de 40 pacientes ao longo de 1 ano é viável.
- Consentimento por escrito do participante
Critério de exclusão:
- N-IgA secundária ou associada (infecção, doença maligna, doença inflamatória intestinal,
- Doença autoimune reumática ou outra;
- tratamento com corticosteroides ou imunossupressores por menos de 12 meses.
- pessoa em diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1 amostra de sangue
1 amostra de sangue durante uma consulta realizada como parte de um acompanhamento médico:
|
1 amostra de sangue durante uma consulta realizada como parte de um acompanhamento médico:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para examinar as imunoglobulinas A
Prazo: 1 ano
|
desenvolvimento de uma técnica para análise do repertório de imunoglobulinas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Glomerulonefrite, IGA
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 87RI19_0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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