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Estudo do Repertório de IgA Durante a Nefropatia por Deposição de IgA. (ERINA)

23 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

A IgA desempenha um papel importante na imunidade mucosa e sistêmica, mas mantém aspectos misteriosos e ambivalentes. Podem assim, dependendo da situação, revelar-se capazes de desencadear uma resposta inflamatória protetora ou, pelo contrário, anti-inflamatória e indutora de tolerância. Da mesma forma, e por motivos ainda pouco compreendidos, podem estar envolvidos em patologias em que o próprio sistema imunitário é um agressor do organismo e responsável por lesões imunopatológicas.

O investigador formula a hipótese de que uma resposta inadequada do sistema imune da mucosa a um ou mais antígenos leva a uma síntese de IgA de má afinidade favorecendo um depósito ao nível do mesângio. Parece importante verificar esse ponto analisando o repertório de IgA de pacientes com N-IgA e comparando-o com o de uma população controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A IgA desempenha um papel importante na imunidade mucosa e sistêmica, mas mantém aspectos misteriosos e ambivalentes. Podem assim, dependendo da situação, revelar-se capazes de desencadear uma resposta inflamatória protetora ou, pelo contrário, anti-inflamatória e indutora de tolerância. Da mesma forma, e por motivos ainda pouco compreendidos, podem estar envolvidos em patologias em que o próprio sistema imunitário é um agressor do organismo e responsável por lesões imunopatológicas.

o investigador formula a hipótese de que uma resposta inadequada do sistema imune da mucosa a um ou mais antígenos leva a uma síntese de IgA de má afinidade favorecendo um depósito ao nível do mesângio. Parece importante verificar esse ponto analisando o repertório de IgA de pacientes com N-IgA e comparando-o com o de uma população controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • Service de néphrologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com nefropatia por IgA cujo diagnóstico foi confirmado por biópsia renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • População de controle:

    • pessoa entre 18 e 55 anos (pessoas pareadas por idade e sexo (75% masculino) (N-IgA é mais comum em humanos) livre de qualquer patologia.

oAusência de proteinúria e hematúria na amostra de urina (busca por tira).

  • Pacientes com N-IgA

    • 40 pacientes com N-IgA cujo diagnóstico foi confirmado por biópsia renal. Podem ser pacientes previamente conhecidos que não receberam tratamento com corticosteroides ou imunossupressores por 12 meses ou novos pacientes. A incidência de N-IgA é de 20 pacientes por Mh; o número de pacientes incidentes com N-IgA é de 10 a 15 por ano no departamento de nefrologia. O recrutamento de 40 pacientes ao longo de 1 ano é viável.
    • Consentimento por escrito do participante

Critério de exclusão:

  • N-IgA secundária ou associada (infecção, doença maligna, doença inflamatória intestinal,
  • Doença autoimune reumática ou outra;
  • tratamento com corticosteroides ou imunossupressores por menos de 12 meses.
  • pessoa em diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1 amostra de sangue

1 amostra de sangue durante uma consulta realizada como parte de um acompanhamento médico:

  • 2 tubos PAXgene RNA de 2 ml cada
  • 1 tubo seco para ensaio de creatinina e IgA
  • 1 tubo de NFs (5ml)

1 amostra de sangue durante uma consulta realizada como parte de um acompanhamento médico:

  • 2 tubos PAXgene RNA de 2 ml cada
  • 1 tubo seco para ensaio de creatinina e IgA
  • 1 tubo de NFs (5ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para examinar as imunoglobulinas A
Prazo: 1 ano
desenvolvimento de uma técnica para análise do repertório de imunoglobulinas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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