Badanie repertuaru IgA podczas nefropatii odkładania się IgA. (ERINA)
IgA odgrywa główną rolę w odporności śluzówkowej i ogólnoustrojowej, ale zachowuje tajemnicze i ambiwalentne aspekty. Mogą zatem, w zależności od sytuacji, okazać się zdolne do wywołania ochronnej odpowiedzi zapalnej lub, przeciwnie, działania przeciwzapalnego i indukującego tolerancję. Podobnie, z powodów, które pozostają bardzo słabo poznane, mogą być zaangażowane w patologie, w których układ odpornościowy sam jest agresorem organizmu i odpowiada za zmiany immunopatologiczne.
Badacz stawia hipotezę, że niewłaściwa odpowiedź śluzówkowego układu odpornościowego na jeden lub więcej antygenów prowadzi do syntezy IgA o złym powinowactwie faworyzującym złogi na poziomie mezangium. Wydaje się ważne, aby zweryfikować ten punkt, analizując repertuar IgA pacjentów z N-IgA i porównując go z populacją kontrolną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
IgA odgrywa główną rolę w odporności śluzówkowej i ogólnoustrojowej, ale zachowuje tajemnicze i ambiwalentne aspekty. Mogą zatem, w zależności od sytuacji, okazać się zdolne do wywołania ochronnej odpowiedzi zapalnej lub, przeciwnie, działania przeciwzapalnego i indukującego tolerancję. Podobnie, z powodów, które pozostają bardzo słabo poznane, mogą być zaangażowane w patologie, w których układ odpornościowy sam jest agresorem organizmu i odpowiada za zmiany immunopatologiczne.
badacz stawia hipotezę, że niewłaściwa odpowiedź śluzówkowego układu odpornościowego na jeden lub więcej antygenów prowadzi do syntezy IgA o złym powinowactwie faworyzującym złogi na poziomie mezangium. Wydaje się ważne, aby zweryfikować ten punkt, analizując repertuar IgA pacjentów z N-IgA i porównując go z populacją kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja kontrolna:
- osoba w wieku od 18 do 55 lat (osoby dopasowane wiekowo i płciowo (75% mężczyzn) (N-IgA częściej występuje u ludzi) wolna od jakichkolwiek patologii.
oBrak białkomoczu i krwiomoczu w próbce moczu (wyszukiwanie za pomocą paska).
Pacjenci z N-IgA
- 40 pacjentów z N-IgA, u których rozpoznanie potwierdzono biopsją nerki. Mogą to być wcześniej znani pacjenci, którzy nie otrzymywali kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych przez 12 miesięcy lub nowi pacjenci. Częstość występowania N-IgA wynosi 20 pacjentów na Mh; liczba zachorowań na N-IgA wynosi 10-15 rocznie na oddziale nefrologii. Możliwa jest rekrutacja 40 pacjentów w ciągu 1 roku.
- Pisemna zgoda uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Wtórna lub związana N-IgA (zakażenie, choroba nowotworowa, nieswoiste zapalenie jelit,
- Reumatyczna choroba autoimmunologiczna lub inna;
- leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi przez mniej niż 12 miesięcy.
- osoba na dializie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 próbka krwi
1 próbka krwi podczas konsultacji przeprowadzanej w ramach kontroli lekarskiej:
|
1 próbka krwi podczas konsultacji przeprowadzanej w ramach kontroli lekarskiej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać immunoglobuliny A
Ramy czasowe: 1 rok
|
opracowanie techniki analizy repertuaru immunoglobulin
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI19_0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .