Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie repertuaru IgA podczas nefropatii odkładania się IgA. (ERINA)

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

IgA odgrywa główną rolę w odporności śluzówkowej i ogólnoustrojowej, ale zachowuje tajemnicze i ambiwalentne aspekty. Mogą zatem, w zależności od sytuacji, okazać się zdolne do wywołania ochronnej odpowiedzi zapalnej lub, przeciwnie, działania przeciwzapalnego i indukującego tolerancję. Podobnie, z powodów, które pozostają bardzo słabo poznane, mogą być zaangażowane w patologie, w których układ odpornościowy sam jest agresorem organizmu i odpowiada za zmiany immunopatologiczne.

Badacz stawia hipotezę, że niewłaściwa odpowiedź śluzówkowego układu odpornościowego na jeden lub więcej antygenów prowadzi do syntezy IgA o złym powinowactwie faworyzującym złogi na poziomie mezangium. Wydaje się ważne, aby zweryfikować ten punkt, analizując repertuar IgA pacjentów z N-IgA i porównując go z populacją kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IgA odgrywa główną rolę w odporności śluzówkowej i ogólnoustrojowej, ale zachowuje tajemnicze i ambiwalentne aspekty. Mogą zatem, w zależności od sytuacji, okazać się zdolne do wywołania ochronnej odpowiedzi zapalnej lub, przeciwnie, działania przeciwzapalnego i indukującego tolerancję. Podobnie, z powodów, które pozostają bardzo słabo poznane, mogą być zaangażowane w patologie, w których układ odpornościowy sam jest agresorem organizmu i odpowiada za zmiany immunopatologiczne.

badacz stawia hipotezę, że niewłaściwa odpowiedź śluzówkowego układu odpornościowego na jeden lub więcej antygenów prowadzi do syntezy IgA o złym powinowactwie faworyzującym złogi na poziomie mezangium. Wydaje się ważne, aby zweryfikować ten punkt, analizując repertuar IgA pacjentów z N-IgA i porównując go z populacją kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nefropatią IgA, u których rozpoznanie potwierdzono biopsją nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja kontrolna:

    • osoba w wieku od 18 do 55 lat (osoby dopasowane wiekowo i płciowo (75% mężczyzn) (N-IgA częściej występuje u ludzi) wolna od jakichkolwiek patologii.

oBrak białkomoczu i krwiomoczu w próbce moczu (wyszukiwanie za pomocą paska).

  • Pacjenci z N-IgA

    • 40 pacjentów z N-IgA, u których rozpoznanie potwierdzono biopsją nerki. Mogą to być wcześniej znani pacjenci, którzy nie otrzymywali kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych przez 12 miesięcy lub nowi pacjenci. Częstość występowania N-IgA wynosi 20 pacjentów na Mh; liczba zachorowań na N-IgA wynosi 10-15 rocznie na oddziale nefrologii. Możliwa jest rekrutacja 40 pacjentów w ciągu 1 roku.
    • Pisemna zgoda uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna lub związana N-IgA (zakażenie, choroba nowotworowa, nieswoiste zapalenie jelit,
  • Reumatyczna choroba autoimmunologiczna lub inna;
  • leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi przez mniej niż 12 miesięcy.
  • osoba na dializie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 próbka krwi

1 próbka krwi podczas konsultacji przeprowadzanej w ramach kontroli lekarskiej:

  • 2 probówki PAXgene RNA po 2 ml każda
  • 1 sucha probówka do oznaczania kreatyniny i IgA
  • 1 tubka NF (5ml)
Inny: próbka krwi

1 próbka krwi podczas konsultacji przeprowadzanej w ramach kontroli lekarskiej:

  • 2 probówki PAXgene RNA po 2 ml każda
  • 1 sucha probówka do oznaczania kreatyniny i IgA
  • 1 tubka NF (5ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać immunoglobuliny A
Ramy czasowe: 1 rok
opracowanie techniki analizy repertuaru immunoglobulin
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI19_0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj