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Estudio del repertorio de IgA durante la nefropatía por depósito de IgA. (ERINA)

23 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges

La IgA desempeña un papel importante en la inmunidad sistémica y de las mucosas, pero conserva aspectos misteriosos y ambivalentes. Pueden así, según la situación, demostrar ser capaces de desencadenar una respuesta inflamatoria protectora o, por el contrario, antiinflamatoria e inductora de tolerancia. Del mismo modo, y por motivos que siguen siendo muy poco conocidos, pueden estar implicados en patologías en las que el propio sistema inmunitario es agresor del organismo y responsable de lesiones inmunopatológicas.

El investigador formula la hipótesis de que una respuesta inapropiada del sistema inmune de las mucosas a uno o más antígenos conduce a una síntesis de IgA de mala afinidad favoreciendo un depósito a nivel del mesangio. Parece importante verificar este punto analizando el repertorio de IgA de pacientes con N-IgA y comparándolo con el de una población control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La IgA desempeña un papel importante en la inmunidad sistémica y de las mucosas, pero conserva aspectos misteriosos y ambivalentes. Pueden así, según la situación, demostrar ser capaces de desencadenar una respuesta inflamatoria protectora o, por el contrario, antiinflamatoria e inductora de tolerancia. Del mismo modo, y por motivos que siguen siendo muy poco conocidos, pueden estar implicados en patologías en las que el propio sistema inmunitario es agresor del organismo y responsable de lesiones inmunopatológicas.

el investigador formula la hipótesis de que una respuesta inadecuada del sistema inmunitario de las mucosas a uno o más antígenos conduce a una síntesis de IgA de mala afinidad que favorece un depósito a nivel del mesangio. Parece importante verificar este punto analizando el repertorio de IgA de pacientes con N-IgA y comparándolo con el de una población control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • Service de néphrologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con nefropatía IgA cuyo diagnóstico fue confirmado por biopsia renal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población de control:

    • persona entre 18 y 55 años (personas equiparadas por edad y sexo (75% hombres) (la N-IgA es más frecuente en humanos) libre de cualquier patología.

oAusencia de proteinuria y hematuria en muestra de orina (búsqueda por tira).

  • Pacientes con N-IgA

    • 40 pacientes con N-IgA cuyo diagnóstico se confirmó mediante biopsia renal. Estos pueden ser pacientes previamente conocidos que no han recibido tratamiento con corticoides o inmunosupresores durante 12 meses o pacientes nuevos. La incidencia de N-IgA es de 20 pacientes por Mh; el número de pacientes incidentes con N-IgA es de 10-15 al año en el servicio de nefrología. El reclutamiento de 40 pacientes durante 1 año es factible.
    • Consentimiento por escrito del participante

Criterio de exclusión:

  • N-IgA secundaria o asociada (infección, enfermedad maligna, enfermedad inflamatoria intestinal,
  • enfermedad autoinmune reumática u otra;
  • tratamiento con corticoides o inmunosupresores durante menos de 12 meses.
  • persona en diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 muestra de sangre

1 muestra de sangre durante una consulta realizada como parte de un seguimiento médico:

  • 2 tubos PAXgene RNA de 2 ml cada uno
  • 1 tubo seco para ensayo de creatinina e IgA
  • 1 tubo de NF (5ml)

1 muestra de sangre durante una consulta realizada como parte de un seguimiento médico:

  • 2 tubos PAXgene RNA de 2 ml cada uno
  • 1 tubo seco para ensayo de creatinina e IgA
  • 1 tubo de NF (5ml)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para examinar las inmunoglobulinas A
Periodo de tiempo: 1 año
desarrollo de una técnica para analizar el repertorio de inmunoglobulinas
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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