- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04092491
Estudio del repertorio de IgA durante la nefropatía por depósito de IgA. (ERINA)
La IgA desempeña un papel importante en la inmunidad sistémica y de las mucosas, pero conserva aspectos misteriosos y ambivalentes. Pueden así, según la situación, demostrar ser capaces de desencadenar una respuesta inflamatoria protectora o, por el contrario, antiinflamatoria e inductora de tolerancia. Del mismo modo, y por motivos que siguen siendo muy poco conocidos, pueden estar implicados en patologías en las que el propio sistema inmunitario es agresor del organismo y responsable de lesiones inmunopatológicas.
El investigador formula la hipótesis de que una respuesta inapropiada del sistema inmune de las mucosas a uno o más antígenos conduce a una síntesis de IgA de mala afinidad favoreciendo un depósito a nivel del mesangio. Parece importante verificar este punto analizando el repertorio de IgA de pacientes con N-IgA y comparándolo con el de una población control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La IgA desempeña un papel importante en la inmunidad sistémica y de las mucosas, pero conserva aspectos misteriosos y ambivalentes. Pueden así, según la situación, demostrar ser capaces de desencadenar una respuesta inflamatoria protectora o, por el contrario, antiinflamatoria e inductora de tolerancia. Del mismo modo, y por motivos que siguen siendo muy poco conocidos, pueden estar implicados en patologías en las que el propio sistema inmunitario es agresor del organismo y responsable de lesiones inmunopatológicas.
el investigador formula la hipótesis de que una respuesta inadecuada del sistema inmunitario de las mucosas a uno o más antígenos conduce a una síntesis de IgA de mala afinidad que favorece un depósito a nivel del mesangio. Parece importante verificar este punto analizando el repertorio de IgA de pacientes con N-IgA y comparándolo con el de una población control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Limoges, Francia, 87042
- Service de néphrologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de control:
- persona entre 18 y 55 años (personas equiparadas por edad y sexo (75% hombres) (la N-IgA es más frecuente en humanos) libre de cualquier patología.
oAusencia de proteinuria y hematuria en muestra de orina (búsqueda por tira).
Pacientes con N-IgA
- 40 pacientes con N-IgA cuyo diagnóstico se confirmó mediante biopsia renal. Estos pueden ser pacientes previamente conocidos que no han recibido tratamiento con corticoides o inmunosupresores durante 12 meses o pacientes nuevos. La incidencia de N-IgA es de 20 pacientes por Mh; el número de pacientes incidentes con N-IgA es de 10-15 al año en el servicio de nefrología. El reclutamiento de 40 pacientes durante 1 año es factible.
- Consentimiento por escrito del participante
Criterio de exclusión:
- N-IgA secundaria o asociada (infección, enfermedad maligna, enfermedad inflamatoria intestinal,
- enfermedad autoinmune reumática u otra;
- tratamiento con corticoides o inmunosupresores durante menos de 12 meses.
- persona en diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1 muestra de sangre
1 muestra de sangre durante una consulta realizada como parte de un seguimiento médico:
|
1 muestra de sangre durante una consulta realizada como parte de un seguimiento médico:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para examinar las inmunoglobulinas A
Periodo de tiempo: 1 año
|
desarrollo de una técnica para analizar el repertorio de inmunoglobulinas
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Glomerulonefritis, IGA
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 87RI19_0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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