- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04092491
Studio del repertorio di IgA durante la nefropatia da deposito di IgA. (ERINA)
Le IgA svolgono un ruolo importante nell'immunità mucosale e sistemica, ma conservano aspetti misteriosi e ambivalenti. Possono quindi, a seconda dei casi, rivelarsi in grado di innescare una risposta infiammatoria protettiva o, al contrario, antinfiammatoria e indurre tolleranza. Allo stesso modo, e per ragioni che rimangono molto poco conosciute, possono essere coinvolte in patologie in cui il sistema immunitario è esso stesso un aggressore dell'organismo e responsabile di lesioni immunopatologiche.
Lo sperimentatore formula l'ipotesi che una risposta inappropriata del sistema immunitario della mucosa ad uno o più antigeni porti ad una sintesi di IgA di cattiva affinità favorendo un deposito a livello del mesangio. Sembra importante verificare questo punto analizzando il repertorio IgA dei pazienti con N-IgA e confrontandolo con quello di una popolazione di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le IgA svolgono un ruolo importante nell'immunità mucosale e sistemica, ma conservano aspetti misteriosi e ambivalenti. Possono quindi, a seconda dei casi, rivelarsi in grado di innescare una risposta infiammatoria protettiva o, al contrario, antinfiammatoria e indurre tolleranza. Allo stesso modo, e per ragioni che rimangono molto poco conosciute, possono essere coinvolte in patologie in cui il sistema immunitario è esso stesso un aggressore dell'organismo e responsabile di lesioni immunopatologiche.
lo sperimentatore formula l'ipotesi che una risposta inappropriata del sistema immunitario della mucosa ad uno o più antigeni porti ad una sintesi di IgA di cattiva affinità favorendo un deposito a livello del mesangio. Sembra importante verificare questo punto analizzando il repertorio IgA dei pazienti con N-IgA e confrontandolo con quello di una popolazione di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione di controllo:
- persona di età compresa tra 18 e 55 anni (persone abbinate per età e sesso (75% maschi) (N-IgA è più comune nell'uomo) esente da qualsiasi patologia.
oAssenza di proteinuria ed ematuria nel campione di urina (ricerca per striscia).
Pazienti con N-IgA
- 40 pazienti con N-IgA la cui diagnosi è stata confermata dalla biopsia renale. Questi possono essere pazienti precedentemente noti che non hanno ricevuto un trattamento con corticosteroidi o immunosoppressori per 12 mesi o nuovi pazienti. L'incidenza di N-IgA è di 20 pazienti per Mh; il numero di pazienti incidenti con N-IgA è di 10-15 all'anno nel reparto di nefrologia. Il reclutamento di 40 pazienti in 1 anno è fattibile.
- Consenso scritto del partecipante
Criteri di esclusione:
- N-IgA secondarie o associate (infezione, malattia maligna, malattia infiammatoria intestinale,
- Malattia reumatica autoimmune o altro;
- trattamento con corticosteroidi o immunosoppressori per meno di 12 mesi.
- persona in dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1 prelievo di sangue
1 prelievo di sangue durante una consultazione effettuata nell'ambito di un follow-up medico:
|
1 prelievo di sangue durante una consultazione effettuata nell'ambito di un follow-up medico:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per esaminare le immunoglobuline A
Lasso di tempo: 1 anno
|
sviluppo di una tecnica per l'analisi del repertorio delle immunoglobuline
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Glomerulonefrite, IGA
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI19_0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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