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Studio del repertorio di IgA durante la nefropatia da deposito di IgA. (ERINA)

21 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Le IgA svolgono un ruolo importante nell'immunità mucosale e sistemica, ma conservano aspetti misteriosi e ambivalenti. Possono quindi, a seconda dei casi, rivelarsi in grado di innescare una risposta infiammatoria protettiva o, al contrario, antinfiammatoria e indurre tolleranza. Allo stesso modo, e per ragioni che rimangono molto poco conosciute, possono essere coinvolte in patologie in cui il sistema immunitario è esso stesso un aggressore dell'organismo e responsabile di lesioni immunopatologiche.

Lo sperimentatore formula l'ipotesi che una risposta inappropriata del sistema immunitario della mucosa ad uno o più antigeni porti ad una sintesi di IgA di cattiva affinità favorendo un deposito a livello del mesangio. Sembra importante verificare questo punto analizzando il repertorio IgA dei pazienti con N-IgA e confrontandolo con quello di una popolazione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le IgA svolgono un ruolo importante nell'immunità mucosale e sistemica, ma conservano aspetti misteriosi e ambivalenti. Possono quindi, a seconda dei casi, rivelarsi in grado di innescare una risposta infiammatoria protettiva o, al contrario, antinfiammatoria e indurre tolleranza. Allo stesso modo, e per ragioni che rimangono molto poco conosciute, possono essere coinvolte in patologie in cui il sistema immunitario è esso stesso un aggressore dell'organismo e responsabile di lesioni immunopatologiche.

lo sperimentatore formula l'ipotesi che una risposta inappropriata del sistema immunitario della mucosa ad uno o più antigeni porti ad una sintesi di IgA di cattiva affinità favorendo un deposito a livello del mesangio. Sembra importante verificare questo punto analizzando il repertorio IgA dei pazienti con N-IgA e confrontandolo con quello di una popolazione di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con nefropatia da IgA la cui diagnosi è stata confermata dalla biopsia renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione di controllo:

    • persona di età compresa tra 18 e 55 anni (persone abbinate per età e sesso (75% maschi) (N-IgA è più comune nell'uomo) esente da qualsiasi patologia.

oAssenza di proteinuria ed ematuria nel campione di urina (ricerca per striscia).

  • Pazienti con N-IgA

    • 40 pazienti con N-IgA la cui diagnosi è stata confermata dalla biopsia renale. Questi possono essere pazienti precedentemente noti che non hanno ricevuto un trattamento con corticosteroidi o immunosoppressori per 12 mesi o nuovi pazienti. L'incidenza di N-IgA è di 20 pazienti per Mh; il numero di pazienti incidenti con N-IgA è di 10-15 all'anno nel reparto di nefrologia. Il reclutamento di 40 pazienti in 1 anno è fattibile.
    • Consenso scritto del partecipante

Criteri di esclusione:

  • N-IgA secondarie o associate (infezione, malattia maligna, malattia infiammatoria intestinale,
  • Malattia reumatica autoimmune o altro;
  • trattamento con corticosteroidi o immunosoppressori per meno di 12 mesi.
  • persona in dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 prelievo di sangue

1 prelievo di sangue durante una consultazione effettuata nell'ambito di un follow-up medico:

  • 2 provette PAXgene RNA da 2 ml ciascuna
  • 1 provetta asciutta per il dosaggio della creatinina e delle IgA
  • 1 tubo di NF (5ml)
Altro: campione di sangue

1 prelievo di sangue durante una consultazione effettuata nell'ambito di un follow-up medico:

  • 2 provette PAXgene RNA da 2 ml ciascuna
  • 1 provetta asciutta per il dosaggio della creatinina e delle IgA
  • 1 tubo di NF (5ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esaminare le immunoglobuline A
Lasso di tempo: 1 anno
sviluppo di una tecnica per l'analisi del repertorio delle immunoglobuline
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI19_0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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