Studie av IgA-repertoaret under IgA-deponeringsnefropati. (ERINA)
IgA spiller en viktig rolle i slimhinne- og systemisk immunitet, men beholder mystiske og ambivalente aspekter. De kan dermed, avhengig av situasjonen, vise seg å være i stand til å utløse enten en beskyttende betennelsesreaksjon eller tvert imot betennelsesdempende og indusere toleranse. På samme måte, og av grunner som fortsatt er svært dårlig forstått, kan de være involvert i patologier der immunsystemet selv er en aggressor av kroppen og ansvarlig for immunopatologiske lesjoner.
Etterforskeren formulerer hypotesen om at en upassende respons fra slimhinneimmunsystemet til ett eller flere antigener fører til en syntese av IgA med dårlig affinitet som favoriserer en avsetning på nivået av mesangium. Det synes viktig å verifisere dette punktet ved å analysere IgA-repertoiret til pasienter med N-IgA og sammenligne det med en kontrollpopulasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
IgA spiller en viktig rolle i slimhinne- og systemisk immunitet, men beholder mystiske og ambivalente aspekter. De kan dermed, avhengig av situasjonen, vise seg å være i stand til å utløse enten en beskyttende betennelsesreaksjon eller tvert imot betennelsesdempende og indusere toleranse. På samme måte, og av grunner som fortsatt er svært dårlig forstått, kan de være involvert i patologier der immunsystemet selv er en aggressor av kroppen og ansvarlig for immunopatologiske lesjoner.
etterforskeren formulerer hypotesen om at en upassende respons fra slimhinneimmunsystemet til ett eller flere antigener fører til en syntese av IgA med dårlig affinitet som favoriserer en avsetning på nivået av mesangium. Det synes viktig å verifisere dette punktet ved å analysere IgA-repertoiret til pasienter med N-IgA og sammenligne det med en kontrollpopulasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollpopulasjon:
- person mellom 18 og 55 år (personer tilpasset alder og kjønn (75 % mann) (N-IgA er mer vanlig hos mennesker) fri for patologi.
o Fravær av proteinuri og hematuri på urinprøve (søk på stripe).
Pasienter med N-IgA
- 40 pasienter med N-IgA hvis diagnose ble bekreftet ved nyrebiopsi. Dette kan være tidligere kjente pasienter som ikke har fått behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva på 12 måneder eller nye pasienter. Forekomsten av N-IgA er 20 pasienter per Mh; antall hendelsespasienter med N-IgA er 10-15 per år på nefrologisk avdeling. Rekrutteringen av 40 pasienter over 1 år er gjennomførbar.
- Deltakers skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær eller assosiert N-IgA (infeksjon, ondartet sykdom, inflammatorisk tarmsykdom,
- Revmatisk autoimmun sykdom eller annen;
- behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva i mindre enn 12 måneder.
- person i dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1 blodprøve
1 blodprøve under en konsultasjon utført som del av en medisinsk oppfølging:
|
1 blodprøve under en konsultasjon utført som del av en medisinsk oppfølging:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke immunoglobulinene A
Tidsramme: 1 år
|
utvikling av en teknikk for å analysere repertoaret av immunglobuliner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glomerulonefritt
- Nefritt
- Glomerulonefritt, IGA
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 87RI19_0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .