Studie av IgA-repertoaren under IgA-depositionsnefropati. (ERINA)
IgA spelar en viktig roll i slemhinne- och systemisk immunitet men behåller mystiska och ambivalenta aspekter. De kan alltså, beroende på situationen, visa sig vara kapabla att utlösa antingen ett skyddande inflammatoriskt svar eller tvärtom antiinflammatoriskt och framkalla tolerans. På liknande sätt, och av skäl som fortfarande är mycket dåligt förstådda, kan de vara involverade i patologier där immunsystemet i sig själv är en angripare av kroppen och ansvarig för immunopatologiska lesioner.
Utredaren formulerar hypotesen att ett olämpligt svar från det mukosala immunsystemet på ett eller flera antigener leder till en syntes av IgA med dålig affinitet, vilket gynnar en avlagring på nivån av mesangium. Det verkar viktigt att verifiera denna punkt genom att analysera IgA-repertoiret hos patienter med N-IgA och jämföra det med en kontrollpopulation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
IgA spelar en viktig roll i slemhinne- och systemisk immunitet men behåller mystiska och ambivalenta aspekter. De kan alltså, beroende på situationen, visa sig vara kapabla att utlösa antingen ett skyddande inflammatoriskt svar eller tvärtom antiinflammatoriskt och framkalla tolerans. På liknande sätt, och av skäl som fortfarande är mycket dåligt förstådda, kan de vara involverade i patologier där immunsystemet i sig själv är en angripare av kroppen och ansvarig för immunopatologiska lesioner.
utredaren formulerar hypotesen att ett olämpligt svar från det mukosala immunsystemet på ett eller flera antigener leder till en syntes av IgA med dålig affinitet, vilket gynnar en avlagring på nivån av mesangium. Det verkar viktigt att verifiera denna punkt genom att analysera IgA-repertoiret hos patienter med N-IgA och jämföra det med en kontrollpopulation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Service de néphrologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollpopulation:
- person mellan 18 och 55 år (personer matchade till ålder och kön (75 % män) (N-IgA är vanligare hos människor) fri från patologi.
oFrånvaro av proteinuri och hematuri på urinprov (sökning på remsa).
Patienter med N-IgA
- 40 patienter med N-IgA vars diagnos bekräftades genom njurbiopsi. Dessa kan vara tidigare kända patienter som inte har fått behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva medel på 12 månader eller nya patienter. Incidensen av N-IgA är 20 patienter per Mh; antalet incidentpatienter med N-IgA är 10-15 per år på nefrologisk avdelning. Rekryteringen av 40 patienter över 1 år är genomförbar.
- Deltagarens skriftliga samtycke
Exklusions kriterier:
- Sekundär eller associerad N-IgA (infektion, malign sjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom,
- Reumatisk autoimmun sjukdom eller annan;
- behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva medel under mindre än 12 månader.
- person i dialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 blodprov
1 blodprov vid en konsultation utförd som en del av en medicinsk uppföljning:
|
1 blodprov vid en konsultation utförd som en del av en medicinsk uppföljning:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka immunglobulinerna A
Tidsram: 1 år
|
utveckling av en teknik för att analysera repertoaren av immunglobuliner
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Glomerulonefrit
- Nefrit
- Glomerulonefrit, IGA
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 87RI19_0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .