専門職間の新生児ケアと避妊ケアの連携 (LINCC)
専門職間の新生児と避妊ケア（LINCC）試験のリンク - ウェルベイビー訪問での産後の避妊準備への新しいアプローチ
調査の概要
詳細な説明
前回の出産から 18 か月以内に妊娠した場合 (短い妊娠間隔 [IPI] と呼ばれます)、母親と乳児は、子癇前症、貧血、早産などの健康上の転帰のリスクが高くなります。 これらの健康への悪影響にもかかわらず、女性の 3 分の 1 近くが短い IPI を経験しており、米国における重大な公衆衛生上の問題を浮き彫りにしています。 現在の標準的な臨床診療では、出産後 6 週間後に女性を産後の訪問に戻してもらい、その時点で避妊の必要性に対処します。 しかし、多くの女性は PP の 6 週間前に性的活動を再開し、多くの女性、特に低所得のマイノリティの女性は、この訪問に出席しません。 分娩後の避妊率が低いと、女性は計画外の妊娠や健康への重大な悪影響を受けやすくなります。 したがって、女性と子供の転帰を改善するために、PP 避妊へのタイムリーなアクセスを増やすための代替アプローチが緊急に必要とされています。
提案された研究の目的は次のとおりです。
- コミュニティ ヘルス センター (CHC) での訪問を共同でスケジュールすることにより、PP 避妊と新生児ケアを結びつけるための包括的な実施計画を策定する。
- 有効性と実装のハイブリッド設計を使用して、パートナー組織である AllianceChicago が提供する CHC で妊産婦ケアと新生児ケアをリンクするこの新しいシステムレベルのアプローチを評価します。
- リンクされたPP避妊と新生児ケアの実施を評価し、介入の実施の成功に関連する主要な障壁とファシリテーターについて報告します。
タイムリーな避妊へのアクセスを増やすことは、女性が家族計画を立て、ひいては短い IPI 妊娠に関連する健康上の後遺症を減らすのに役立つ有望な戦略です。 この研究の長期的な影響は、患者志向の PP 避妊ケアへのアクセスを増やすことにより、PP の女性と乳児の健康への悪影響を軽減することです。 調査結果は、リンクされた PP ケアのパラダイム シフトを裏付ける証拠を提供し、全国の CHC でこのモデルのケアの実装を成功させるための重要な洞察を特定する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
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Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
- Malama O ke Ola
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60615
- Friend Health
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Heartland Health Centers
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Chicago、Illinois、アメリカ、60647
- Infant Welfare Society
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Settlement Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 適格な参加者には、最初のWBV（通常、出産後3〜5日）のために、選択された7つのCHCサイトの1つで乳児と一緒にいる女性が含まれます。
除外基準:
- 出産直後に卵管結紮または長期作用型の可逆的避妊を予定している女性は除外されます。 さらに、分娩中に生命を脅かす出血のために緊急の子宮摘出術が必要な女性は除外されます。 避妊方法の使用と妊娠状況の研究結果は男性には当てはまらないため、男性患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 - 目的 2
介入期間中、スタッフは最初の乳児訪問 (WBV) 中に女性をキャプチャし、乳児と避妊ケアのために次の訪問を共同でスケジュールすることを提案します。
予定は、各 WBV の終わりの退院プロセス中にスケジュールされます。
退院プロセス中、産後 0 ～ 6 か月のすべての女性は、事前に各小児科クリニックを確認し、乳児の電子医療記録の電子フラグ アラートを通じて、事務スタッフによって識別されます。
小児科診療所のスケジュールを事前に確認し、フラグを使用することで、スタッフは、次回の新生児訪問時に、新生児と避妊ケアのための予約された訪問を母親に提供するように促されます。
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クリニックは、産後の避妊予約を早期に提供し、これらの予約を乳児の次の健康な赤ちゃんの訪問と一緒にスケジュールする機会を提供します
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介入なし：コントロール - 狙い 2
クリニックは、通常のクリニック手順を使用して産後避妊をスケジュールします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後2か月まで避妊を受ける患者の数
時間枠：2か月
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クリニックの電子健康記録（EHR）システムを通じて収集された除特定された患者データ（つまり、参加したタイプの訪問タイプ、避妊の請求コード）を使用して、避妊のすべての方法の受領を産後2か月後に測定します。
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後6か月まで避妊を受ける患者の数
時間枠：6ヶ月
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診療所の電子医療記録システムを通じて収集された識別された患者データの使用（つまり、出席したタイプ、避妊のための請求コードを訪問する）を使用する
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6ヶ月
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短い妊娠間隔妊娠を呈する患者の数
時間枠：12か月
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EHRデータを使用して、短いIPIの参加者をフォローアップします（産後12ヶ月前に妊娠後の妊娠）
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12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sadia Haider, MD、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Rachel Caskey, MD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01HD097171 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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