Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szakmaközi újszülöttgondozás és a fogamzásgátlás összekapcsolása (LINCC)

2024. március 13. frissítette: Rush University Medical Center

A szakmaközi újszülött- és fogamzásgátlási gondozás összekapcsolása (LINCC) – A szülés utáni fogamzásgátlás újszerű megközelítése a Well-Baby Látogatás alkalmával

Az előzetes szülés után 18 hónapon belül fogantatott terhességek (rövid terhességek közötti intervallum [IPI]) az anyákat és a csecsemőket nagy kockázatnak teszik ki a rossz egészségi állapot miatt, és az Egyesült Államokban a nők közel egyharmadát érintik. A szülés utáni fogamzásgátlás (PP) használatának aránya továbbra is fennáll. alacsony, különösen az alacsony jövedelmű kisebbségi nők körében, ami a rövid IPI terhességek magas arányához vezet. Ennek a javasolt tanulmánynak a célja a PP fogamzásgátlás jelenlegi modelljében rejlő hiányosság megszüntetése egy új megközelítés kidolgozásával és bevezetésével a PP fogamzásgátlás és az újszülöttek jólétének összekapcsolására, azzal a céllal, hogy javítsák az időben történő PP fogamzásgátláshoz való hozzáférést. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előzetes szülés után 18 hónapon belül fogantatott terhességek (rövid terhességek közötti intervallumnak nevezik [IPI]) az anyákat és a csecsemőket nagy kockázatnak teszik ki a rossz egészségi állapot miatt, beleértve a preeclampsiát, anémiát és a koraszülést. A negatív egészségügyi következmények ellenére a nők közel egyharmada tapasztal rövid ideig tartó IPI-t, ami rávilágít egy jelentős közegészségügyi problémára az Egyesült Államokban. A jelenlegi szokásos klinikai gyakorlat szerint a nők hat héttel a szülés után visszatérnek egy szülés utáni vizitre, amely során a fogamzásgátlási igényeket kielégítik. Sok nő azonban a hat hetes PP előtt folytatja a szexuális tevékenységet, és sok nő, különösen az alacsony jövedelmű kisebbségi nők nem jelennek meg ezen a látogatáson. A szülés utáni fogamzásgátlás alacsony aránya miatt a nők ki vannak téve a nem tervezett terhességnek és jelentős negatív egészségügyi következményeknek. Ezért sürgősen szükség van alternatív megközelítésekre a PP fogamzásgátláshoz való időben történő hozzáférés növelése érdekében, a nők és a gyermekek eredményeinek javítása érdekében.

A javasolt tanulmány célja:

  1. dolgozzon ki egy átfogó végrehajtási tervet a PP fogamzásgátlás és az újszülöttek gondozásának összekapcsolására a közösségi egészségügyi központokban (CHC) végzett látogatások ütemezése révén;
  2. a hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezése segítségével értékelje ki ezt az új rendszerszintű megközelítést az anya és az újszülött gondozás összekapcsolására a partnerszervezetünk, az AllianceChicago és a CHC-knél;
  3. értékeli a kapcsolódó PP fogamzásgátlás és az újszülöttgondozás megvalósítását, és jelentést készít a beavatkozás sikeres végrehajtásához kapcsolódó legfontosabb akadályokról és facilitátorokról.

Az időben történő fogamzásgátláshoz való hozzáférés növelése ígéretes stratégia, amely segíti a nőket családjuk megtervezésében, és ezáltal csökkenti a rövid IPI-terhességekkel kapcsolatos rossz egészségi következményeket. Ennek a tanulmánynak a hosszú távú hatása az, hogy csökkenti a negatív egészségügyi következményeket a PP-s nők és csecsemők körében a betegközpontú PP fogamzásgátló kezeléshez való hozzáférés növelésével. Az eredmények bizonyítékot szolgáltathatnak az összekapcsolt PP-ellátás paradigmaváltására, és fontos felismerésekre tehetnek szert, amelyek elősegítik ennek az ellátási modellnek a sikeres alkalmazását a CHC-kban az egész országban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2667

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Egyesült Államok, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Settlement Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult résztvevők közé tartoznak azok a nők, akik csecsemőikkel a 7 kiválasztott CHC-hely valamelyikén jelentkeznek az első WBV-jukra (általában 3-5 nappal a szülés után).

Kizárási kritériumok:

  • A nők kizárásra kerülnek, ha közvetlenül a szülés után petevezeték-lekötést vagy hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátlást terveztek. Ezenkívül a nők kizárásra kerülnek, ha sürgősségi méheltávolításra volt szükségük a szülés közbeni életveszélyes vérzés miatt. Bármely férfi beteget kizárnak a vizsgálatból, mivel a fogamzásgátló módszer használatára és a terhességi állapotra vonatkozó vizsgálati eredmények nem vonatkoznak a férfiakra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás – 2. cél
A beavatkozási időszak alatt a személyzet az első jóléti vizit (WBV) során elfogja a nőket, és felajánlja, hogy a következő csecsemő- és fogamzásgátlási gondozásra vonatkozó látogatást közösen ütemezzék be. A találkozókat az elbocsátási folyamat során, minden WBV végén ütemezzük. Az elbocsátási folyamat során a szülés utáni 0-6 hónappal minden nőt azonosítani fognak az irodai személyzet az egyes gyermekklinikák előzetes áttekintésével és a csecsemő elektronikus egészségügyi nyilvántartásában található elektronikus zászlóval. A gyermekklinika menetrendjének előzetes áttekintése és a zászló használata emlékezteti a személyzetet, hogy a következő újszülött látogatás alkalmával újszülött- és fogamzásgátlási ellátást ajánljanak fel az anyának.
A klinikák korábban kínálnak szülés utáni fogamzásgátlási időpontokat, és lehetőséget kínálnak arra, hogy ezeket az időpontokat a csecsemő következő jó babalátogatásával egyidejűleg ütemezzék.
Nincs beavatkozás: Irányítás – 2. cél
A klinikák a szülés utáni fogamzásgátlást a szokásos klinikai eljárások alkalmazásával ütemezik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik fogamzásgátlást kaptak a szülés után két hónappal
Időkeret: 2 hónap
A klinika Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartási (EHR) rendszerén keresztül gyűjtött, azonosítatlan betegadatok (azaz a látogatás típusa, a fogamzásgátlás számlázási kódja) felhasználásával a szülés után két hónappal mérjük az összes fogamzásgátlási módszer átvételét.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik a szülés után hat hónappal fogamzásgátlást kaptak
Időkeret: 6 hónap
A klinika elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerén keresztül gyűjtött, azonosítatlan betegadatok (azaz a látogatás típusa, a fogamzásgátlás számlázási kódja) felhasználásával a szülés után hat hónappal mérjük az összes fogamzásgátlási módszer átvételét.
6 hónap
Azon betegek száma, akiknél a terhességek közötti rövid időközi terhesség jelentkezik
Időkeret: 24 hónap
Használja az adatokat a rövid IPI-vel jelentkező prenatális betegek klinikai szintű becslésére
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Kutatásvezető: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HD097171 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel