Vinculando o recém-nascido interprofissional e os cuidados contraceptivos (LINCC)
Estudo Interprofissional de Atenção ao Recém-Nascido e Contracepção (LINCC) - Uma Nova Abordagem para o Fornecimento de Contracepção Pós-Parto na Consulta de Bem-Baby
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gravidezes concebidas dentro de 18 meses após o parto anterior (denominado intervalo curto entre gestações [IPI]) colocam mães e bebês em alto risco de problemas de saúde, incluindo pré-eclâmpsia, anemia e parto prematuro. Apesar dessas consequências negativas para a saúde, quase um terço das mulheres experimentam um IPI curto, destacando um problema significativo de saúde pública nos EUA. A prática clínica padrão atual é fazer com que as mulheres retornem seis semanas após o parto para uma consulta pós-parto, momento em que as necessidades contraceptivas são atendidas. No entanto, muitas mulheres retomam a atividade sexual antes de seis semanas PP, e muitas mulheres, particularmente mulheres de minorias de baixa renda, não se apresentam para esta consulta. Baixas taxas de adoção de anticoncepcionais pós-parto deixam as mulheres vulneráveis a uma gravidez não planejada e a consequências negativas significativas para a saúde. Assim, há uma necessidade urgente de abordagens alternativas para aumentar o acesso oportuno à contracepção PP para melhorar os resultados para mulheres e crianças.
O estudo proposto visa:
- desenvolver um plano de implementação abrangente para vincular a contracepção PP e os cuidados com os recém-nascidos por meio do agendamento conjunto de visitas em centros comunitários de saúde (CHC);
- usar um design híbrido de implementação de eficácia para avaliar esta nova abordagem em nível de sistema para vincular cuidados maternos e neonatais em CHCs atendidos por nossa organização parceira, AllianceChicago e;
- avaliar a implementação da contracepção PP vinculada e cuidados com o recém-nascido e relatar as principais barreiras e facilitadores relacionados à implementação bem-sucedida da intervenção.
Aumentar o acesso à contracepção oportuna é uma estratégia promissora para ajudar as mulheres a planejar suas famílias e, por sua vez, reduzir as sequelas de má saúde associadas a gestações curtas de IPI. O impacto a longo prazo deste estudo é reduzir os resultados negativos de saúde entre mulheres e bebês PP, aumentando o acesso a cuidados contraceptivos PP orientados para o paciente. Os resultados podem fornecer evidências que apoiem uma mudança de paradigma para os cuidados de PP vinculados e identificar informações importantes para facilitar a implementação bem-sucedida desse modelo de atendimento nos CHCs em todo o país.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
- Malama O ke Ola
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Friend Health
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Heartland Health Centers
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60647
- Infant Welfare Society
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Settlement Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluem mulheres que se apresentam com seus bebês em um dos 7 locais CHC escolhidos para sua primeira WBV (normalmente 3-5 dias após o parto).
Critério de exclusão:
- As mulheres serão excluídas se tiverem uma ligação tubária ou uma contracepção reversível de longa duração planejada imediatamente após o parto. Além disso, as mulheres serão excluídas se precisarem de uma histerectomia de emergência devido a sangramento com risco de vida durante o parto. Todos os pacientes do sexo masculino serão excluídos do estudo porque os resultados do estudo sobre uso de métodos contraceptivos e estado de gravidez não se aplicam a homens.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - Objetivo 2
Durante o período de intervenção, a equipe captará as mulheres durante a primeira consulta de puerpério (WBV) e oferecerá a próxima consulta agendada para cuidados infantis e contraceptivos.
As consultas são agendadas durante o processo de alta ao final de cada WBV.
Durante o processo de alta, todas as mulheres de 0 a 6 meses após o parto serão identificadas pela equipe administrativa por meio de uma análise prévia de cada clínica pediátrica e por meio de um alerta de bandeira eletrônica no registro médico eletrônico da criança.
A pré-avaliação dos horários da clínica pediátrica e o uso da bandeira lembrarão a equipe de oferecer à mãe uma consulta agendada para o recém-nascido e cuidados contraceptivos no momento da próxima consulta do recém-nascido.
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As clínicas oferecerão consultas de contracepção pós-parto mais cedo e a oportunidade de agendar essas consultas com a próxima consulta de saúde do bebê
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Sem intervenção: Controle - Objetivo 2
As clínicas agendarão a contracepção pós-parto usando os procedimentos normais da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que recebem contracepção por dois meses após o parto
Prazo: 2 meses
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Usando dados de paciente não identificados coletados através do sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) da Clínica (ou seja, o tipo de visita participou, códigos de cobrança para contracepção), mediremos o recebimento de todos os métodos de contracepção por dois meses após o parto após o parto pós-parto
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que recebem contracepção por seis meses após o parto
Prazo: 6 meses
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Usando dados de pacientes de identificação coletados pelo sistema de registro médico eletrônico da clínica (ou seja, o tipo de visita participou, códigos de cobrança para contracepção), mediremos o recebimento de todos os métodos de contracepção por seis meses após o parto pós-parto
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6 meses
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Número de pacientes que apresentam uma curta gestações intervaladas entre interpreências
Prazo: 12 meses
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Use dados de EHR para acompanhar os participantes para IPI curta (gravidez subsequente antes de 12 meses após o parto)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD097171 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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