Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkædning af tværprofessionel nyfødt- og præventionspleje (LINCC)

14. august 2025 opdateret af: Rush University Medical Center

Sammenkædning af tværprofessionel nyfødt- og præventionsbehandling (LINCC)-forsøg - En ny tilgang til postpartum præventionsbehandling ved Well-Baby-besøget

Graviditeter undfanget inden for 18 måneder efter en forudgående fødsel (kaldet kort inter-graviditetsinterval [IPI]) giver mødre og spædbørn høj risiko for dårlige helbredsresultater og påvirker næsten en tredjedel af kvinderne i USA. Hyppigheden af ​​postpartum (PP) præventionsbrug er fortsat lav, især blandt minoritetskvinder med lav indkomst, hvilket fører til høje rater af korte IPI-graviditeter. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at adressere hullet i den nuværende model for PP præventionspleje ved at udvikle og implementere en ny tilgang til at forbinde (samplanlægge) PP præventionspleje med pleje af nyfødte, og som har til formål at forbedre adgangen til rettidig PP prævention. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditeter undfanget inden for 18 måneder efter en forudgående fødsel (kaldet kort inter-graviditetsinterval [IPI]) giver mødre og spædbørn høj risiko for dårlige helbredsresultater, herunder præeklampsi, anæmi og for tidlig fødsel. På trods af disse negative helbredskonsekvenser oplever næsten en tredjedel af kvinderne en kort IPI, hvilket fremhæver et betydeligt folkesundhedsproblem i USA. En kritisk tilgang til forebyggelse af korte IPI'er er at give postpartum (PP) kvinder rettidig adgang til prævention. Den nuværende standard kliniske praksis er at få kvinder til at vende tilbage seks uger efter fødslen til et besøg efter fødslen, på hvilket tidspunkt præventionsbehov behandles. Men mange kvinder genoptager seksuel aktivitet før seks ugers PP, og mange kvinder, især kvinder med lav indkomst i minoriteter, kommer ikke til dette besøg. Lave rater af postpartum præventionsoptagelse gør kvinder sårbare over for en uplanlagt graviditet og betydelige negative helbredskonsekvenser. Der er således et presserende behov for alternative tilgange til at øge rettidig adgang til PP prævention for at forbedre resultaterne for kvinder og børn.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at:

  1. udvikle en omfattende implementeringsplan for at forbinde PP prævention og nyfødtpleje gennem samplanlægning af besøg i lokale sundhedscentre (CHC);
  2. bruge et effektivitetsimplementeringshybriddesign til at evaluere denne nye tilgang på systemniveau til at forbinde mødre- og nyfødtpleje på CHC'er, der betjenes af vores partnerorganisation, AllianceChicago og;
  3. vurdere implementering af forbundet PP prævention og nyfødtpleje og rapportere om vigtige barrierer og facilitatorer relateret til vellykket implementering af interventionen.

Øget adgang til rettidig prævention er en lovende strategi til at hjælpe kvinder med at planlægge deres familier og til gengæld reducere de dårlige helbredsproblemer forbundet med korte IPI-graviditeter. Den langsigtede effekt af denne undersøgelse er at reducere negative sundhedsresultater blandt PP-kvinder og spædbørn ved at øge adgangen til patientorienteret PP-prævention. Resultaterne kan give beviser, der understøtter et paradigmeskifte for koblet PP-pleje og identificere vigtig indsigt for at lette en vellykket implementering af denne plejemodel i CHC'er i hele landet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2518

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
        • Malama O ke Ola
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
        • Friend Health
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Heartland Health Centers
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60647
        • Infant Welfare Society
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Settlement Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere inkluderer kvinder, der præsenterer deres spædbørn på et af de 7 udvalgte CHC-steder for deres første WBV (typisk 3-5 dage efter fødslen).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder vil blive udelukket, hvis de havde planlagt en tubal ligering eller en langtidsvirkende reversibel prævention umiddelbart efter fødslen. Derudover vil kvinder blive udelukket, hvis de havde brug for en nødhysterektomi på grund af livstruende blødninger under fødslen. Alle mandlige patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, fordi undersøgelsesresultaterne for brug af præventionsmetode og graviditetsstatus ikke gælder for mænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - Mål 2
I interventionsperioden vil personalet fange kvinder under det første well-baby visit (WBV) og tilbyde at få det næste besøg samplanlagt til spædbørns- og præventionspleje. Aftaler er planlagt under udskrivningsprocessen i slutningen af ​​hver WBV. Under udskrivelsesprocessen vil alle kvinder 0-6 måneder efter fødslen blive identificeret af kontorpersonalet gennem gennemgang af hver pædiatrisk klinik på forhånd og gennem en elektronisk flagadvarsel i spædbarnets elektroniske journal. Forhåndsgennemgangen af ​​børneklinikkens skemaer og brugen af ​​flaget vil minde personalet om at tilbyde moderen et samplanlagt besøg for nyfødte og svangerskabsforebyggende pleje på tidspunktet for næste nyfødtbesøg.
Klinikker vil tilbyde postpartum præventionsaftaler tidligere og mulighed for at planlægge disse aftaler sammen med deres spædbarns næste well-baby besøg
Ingen indgriben: Kontrol - Mål 2
Klinikker vil planlægge postpartum prævention ved brug af normale klinikprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der modtager prævention med to måneder efter fødslen
Tidsramme: 2 måneder
Brug af de-identificerede patientdata indsamlet gennem Clinic's Electronic Health Record (EHR) system (dvs. besøgstype deltaget, faktureringskoder for prævention) Vi måler modtagelse af alle metoder til prævention med to måneder efter fødslen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der modtager prævention med seks måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder
Brug af de-identificerede patientdata indsamlet gennem klinikens elektroniske medicinske journalsystem (dvs. besøgstype deltaget, faktureringskoder for prævention) Vi måler modtagelse af alle metoder til prævention med seks måneder efter fødslen
6 måneder
Antal patienter, der præsenterer med en kort graviditet mellem graviditet
Tidsramme: 12 måneder
Brug EHR -data til at følge op deltagere til kort IPI (efterfølgende graviditet før 12 måneder efter fødslen)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HD097171 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner