Koppeling van interprofessionele zorg voor pasgeborenen en anticonceptie (LINCC)
Koppeling van interprofessioneel onderzoek naar pasgeborenen en anticonceptie (LINCC) - een nieuwe benadering van postpartum-anticonceptie bij het babybezoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschappen die binnen 18 maanden na een eerdere bevalling zijn verwekt (kort inter-zwangerschapsinterval [IPI] genoemd) brengen moeders en baby's met een hoog risico op slechte gezondheidsresultaten, waaronder pre-eclampsie, bloedarmoede en vroeggeboorte. Ondanks deze negatieve gevolgen voor de gezondheid ervaart bijna een derde van de vrouwen een korte IPI, wat wijst op een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid in de VS. Een kritische benadering om korte IPI's te voorkomen, is om postpartum (PP) vrouwen tijdig toegang te geven tot anticonceptie. De huidige klinische standaardpraktijk is om vrouwen zes weken na de bevalling terug te laten komen voor een postpartumbezoek, waarna de behoefte aan anticonceptie wordt aangepakt. Veel vrouwen hervatten echter seksuele activiteit vóór zes weken PP, en veel vrouwen, met name vrouwen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen, komen niet naar dit bezoek. Lage percentages van postpartum-anticonceptie maken vrouwen kwetsbaar voor een ongeplande zwangerschap en aanzienlijke negatieve gevolgen voor de gezondheid. Er is dus dringend behoefte aan alternatieve benaderingen om de tijdige toegang tot PP-anticonceptie te vergroten om de resultaten voor vrouwen en kinderen te verbeteren.
De voorgestelde studie heeft tot doel:
- een alomvattend implementatieplan ontwikkelen om PP-anticonceptie en zorg voor pasgeborenen te koppelen door middel van gezamenlijke planning van bezoeken aan gemeenschapsgezondheidscentra (CHC);
- een hybride opzet voor effectiviteit en implementatie gebruiken om deze nieuwe benadering op systeemniveau te evalueren voor het koppelen van zorg voor moeders en pasgeborenen in CHC's die worden bediend door onze partnerorganisatie AllianceChicago en;
- de implementatie van gekoppelde PP-anticonceptie en zorg voor pasgeborenen beoordelen en rapporteren over de belangrijkste belemmeringen en factoren die een succesvolle implementatie van de interventie in de weg staan.
Het vergroten van de toegang tot tijdige anticonceptie is een veelbelovende strategie om vrouwen te helpen bij het plannen van hun gezin en op hun beurt de slechte gevolgen voor de gezondheid die gepaard gaan met korte IPI-zwangerschappen te verminderen. De langetermijnimpact van deze studie is om negatieve gezondheidsresultaten bij PP-vrouwen en -baby's te verminderen door de toegang tot patiëntgerichte PP-anticonceptiezorg te vergroten. Bevindingen kunnen bewijs leveren dat een paradigmaverschuiving voor gekoppelde PP-zorg ondersteunt en belangrijke inzichten identificeren om een succesvolle implementatie van dit zorgmodel in CHC's in het hele land te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
- Malama O ke Ola
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
- Friend Health
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Heartland Health Centers
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60647
- Infant Welfare Society
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Settlement Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer vrouwen die zich met hun baby presenteren op een van de 7 gekozen CHC-locaties voor hun eerste WBV (meestal 3-5 dagen na de bevalling).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen worden uitgesloten als ze direct na de bevalling een afbinding van de eileiders of een langwerkende omkeerbare anticonceptie hebben gepland. Bovendien worden vrouwen uitgesloten als ze een spoedhysterectomie nodig hadden vanwege levensbedreigende bloedingen tijdens de bevalling. Alle mannelijke patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten omdat de onderzoeksresultaten van het gebruik van anticonceptiemethoden en de zwangerschapsstatus niet van toepassing zijn op mannen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - Doel 2
Tijdens de interventieperiode zal het personeel vrouwen vastleggen tijdens het eerste babybezoek (WBV) en aanbieden om het volgende bezoek samen te laten plannen voor baby- en anticonceptiezorg.
Afspraken worden ingepland tijdens het ontslagproces aan het einde van elke WBV.
Tijdens het ontslagproces zullen alle vrouwen 0-6 maanden postpartum worden geïdentificeerd door administratief personeel door vooraf elke kinderkliniek te beoordelen en door middel van een elektronische vlagwaarschuwing in het elektronische medische dossier van de baby.
De pre-review van de schema's van pediatrische klinieken en het gebruik van de vlag zullen het personeel eraan herinneren om de moeder een gepland bezoek aan te bieden voor zorg voor pasgeborenen en anticonceptie op het moment van het volgende bezoek aan pasgeborenen.
|
Klinieken zullen eerder postpartum anticonceptie-afspraken aanbieden en de mogelijkheid om deze afspraken samen met het volgende babybezoek van hun baby te plannen
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Doel 2
Klinieken zullen postpartum-anticonceptie plannen volgens de normale kliniekprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat geen anticonceptie krijgt met twee maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Met behulp van gedefinieerde patiëntgegevens verzameld via Clinic's Electronic Health Decord (EPD) -systeem (d.w.z. bezoektype bezocht, factureringscodes voor anticonceptie) zullen we de ontvangst van alle anticonceptiemethoden met twee maanden na de bevalling meten na de bevalling
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat geen anticonceptie krijgt met zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van niet-geïdentificeerde patiëntgegevens verzameld via het elektronische medische recordsysteem van de kliniek (d.w.z. bezoektype bezocht, factureringscodes voor anticonceptie) zullen we de ontvangst van alle anticonceptiemethoden met meten met zes maanden na de bevalling
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten dat een korte interval in de interval heeft voorgesteld
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik EHR -gegevens om deelnemers op te volgen voor korte IPI (daaropvolgende zwangerschap vóór 12 maanden na de bevalling)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadia Haider, MD, Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Rachel Caskey, MD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD097171 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .